Dolor pélvico crónico en la endometriosis
Examen del Dolor Pélvico Crónico en Mujeres con Endometriosis en el Contexto del Grado de Actividad Física y Calidad de Vida
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al 10% (1 de cada 10) de las mujeres en edad reproductiva. El dolor pélvico es común entre las mujeres con endometriosis.
Las mujeres con condiciones de dolor pélvico crónico tienen tasas elevadas de estrés relacional y una calidad de vida más baja.
El objetivo de nuestro estudio es analizar la extensión del dolor pélvico asociado con la endometriosis, y el estudio se centra en las correlaciones entre el dolor pélvico y la actividad física, la autoeficacia relacionada con el dolor, el estrés percibido y diferentes aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio transversal que involucró a mujeres con diagnóstico de endometriosis. También se reclutaron en el estudio pacientes con endometriosis y mujeres sanas como controles.
Los investigadores utilizaron cuestionarios elaborados por ellos mismos para evaluar los datos sociodemográficos y los factores del estilo de vida, la anamnesis ginecológica, el diagnóstico de endometriosis y otras enfermedades crónicas. La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (VAS) enfocándose en el dolor percibido en el presente, el dolor promedio percibido el mes pasado y el dolor percibido más intenso el mes pasado. Otros instrumentos de medición fueron la Escala de Estrés Percibido (PSS) para evaluar los niveles de estrés entre los sujetos, el cuestionario de encuesta de salud de formato corto SF 36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud, el Cuestionario de Actividad Física Global (GPAQ) para evaluar la actividad física de los sujetos, el Escala de catastrofización (PCS) para examinar la percepción y la reacción de los sujetos ante un evento doloroso, Cuestionario de impacto del dolor pélvico (PPIQ) para evaluar el impacto del dolor pélvico en la capacidad de los sujetos para realizar actividad física, estar sentado durante mucho tiempo, limitaciones en las actividades sociales, actividades sexuales e intimidad, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) para evaluar la confianza en la realización de diferentes actividades.
Los participantes son mujeres de entre 18 y 50 años y dieron su consentimiento informado por escrito. Los investigadores utilizaron el método de muestreo por conveniencia y los datos se recopilaron a través de encuestas en línea. Los datos se analizaron con los software IBM SPSS 28.0 y Microsoft Excel 2018 y estadísticas descriptivas, promedio, media, desviación estándar, prueba t de dos muestras, prueba de chi cuadrado de Pearson, prueba de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk.
Las variables dependientes fueron el nivel de dolor pélvico, la actividad física, las puntuaciones en los cuestionarios, el índice de masa corporal (IMC), las variables independientes fueron la edad, el diagnóstico de endometriosis, el nivel educativo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zsófia Kovács-Szabó, BSc
- Número de teléfono: +36204317662
- Correo electrónico: kovacs-szabo.zsofia@pte.hu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pécs, Hungría, 7621
- Reclutamiento
- University of Pecs
-
Contacto:
- Zsófia Kovács-Szabó, BSc
- Número de teléfono: +36204317662
- Correo electrónico: kovacs-szabo.zsofia@pte.hu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- para la población de estudio: mujeres diagnosticadas con endometriosis
- para el control: mujeres no diagnosticadas con endometriosis
- mujeres entre 18-50 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- tumor maligno
- embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
endometriosis
Mujeres diagnosticadas con endometriosis entre 18-50 años
|
cuestionario transversal
|
|
mujeres sanas sin endometriosis
Mujeres sin diagnóstico de endometriosis entre 18-50 años
|
cuestionario transversal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor pélvico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala Analógica Visual - 1-10 puntos; Cuantos más puntos, más intenso es el dolor.
|
1 día
|
|
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntos del cuestionario de autoeficacia del dolor Escala: 0-60 Puntos máximos: 60 Puntos mínimos: 0 Cuanto más alto es el punto, mejor es la condición.
|
1 día
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario de Actividad Física Global, min/semana MET/semana
|
1 día
|
|
Impacto del dolor pélvico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario de impacto del dolor pélvico, puntos máximos: 40 Puntos mínimos: 0 Escala: los puntos más altos indican un mayor impacto en la vida diaria
|
1 día
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario de formato corto de 36 subescalas: funcionamiento físico, funcionamiento de rol/físico, funcionamiento de rol/emocional, fatiga energética, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor, salud general, cambio de salud La puntuación es diferente entre los elementos. |
1 día
|
|
estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala de estrés percibido Escala: 0-40 Puntos mínimos: 0 Puntos máximos: 40 Puntuación: Las puntuaciones más altas indican estrés percibido alto Las puntuaciones que van de 0 a 13 se consideran estrés percibido bajo, las de 14 a 26 se consideran estrés moderado y las de 27 a 40 se consideran estrés percibido alto
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor catastrófico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala de catastrofización del dolor 13 preguntas que van de 0 a 4 Puntos mínimos: 0 Puntos máximos: 52 Los puntos más altos indican un nivel más alto de catastrofización del dolor
|
1 día
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
|
IMC kg/m2
|
1 día
|
|
nivel de educación
Periodo de tiempo: 1 día
|
¿Cuál es tu nivel educativo? 4 tipos de respuesta
|
1 día
|
|
Endometriosis y dolor menstrual
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario Endopain 4D La ENDOPAIN-4D consta de 21 ítems divididos en cuatro subpartes: dolor pélvico espontáneo y dismenorrea (preguntas 1 a 10), dispareunia (preguntas 11 a 13), síntomas de dolor intestinal (preguntas 14 a 16) y otros síntomas (preguntas 17 a 21). ). Cada pregunta se califica primero de forma dicotómica como sí/no. |
1 día
|
|
factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 1 día
|
Preguntas sobre consumo de alcohol, tabaquismo, hábitos nutricionales Preguntas de final abierto. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9534-PTE2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur