Chronická pánevní bolest u endometriózy
Vyšetření chronické pánevní bolesti u žen s endometriózou v kontextu stupně fyzické aktivity a kvality života
Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění postihující 10 % (1 z 10) žen v reprodukčním věku. Bolest pánve je běžná u žen s endometriózou.
Ženy s chronickými stavy pánevní bolesti mají zvýšenou míru vztahového stresu a nižší kvalitu života.
Cílem naší studie je analyzovat rozsah pánevní bolesti spojené s endometriózou, stejně jako se studie zaměřuje na korelace mezi pánevní bolestí a fyzickou aktivitou, vlastní účinností související s bolestí, vnímaným stresem a různými aspekty kvality života související se zdravím. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena průřezová studie zahrnující ženy s diagnózou endometriózy. Do studie jsou rovněž zařazeny pacientky s endometriózou a zdravé ženy jako kontroly.
Samostatně sestavený dotazník vyšetřovatelé použili k vyhodnocení sociodemografických údajů a faktorů životního stylu, gynekologické anamnézy, diagnózy endometriózy a dalších chronických stavů. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS) se zaměřením na vnímanou bolest v současnosti, průměrně vnímanou bolest minulý měsíc a nejintenzivnější vnímanou bolest minulý měsíc. Dalšími měřícími nástroji byly Perceived Stress Scale (PSS) pro hodnocení úrovně stresu mezi subjekty, krátký dotazník zdravotního průzkumu SF 36 pro měření kvality života související se zdravím, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) pro hodnocení fyzické aktivity subjektů, Bolest Catastrophizing Scale (PCS) pro zkoumání vnímání a reakce subjektů na bolestivou událost, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) pro hodnocení dopadu pánevní bolesti na schopnost subjektů vykonávat fyzickou aktivitu, dlouhodobé sezení, omezení v sociálních aktivitách, sexuální aktivity a intimita, Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) pro hodnocení sebedůvěry při provádění různých činností.
Účastnicemi jsou ženy ve věku 18-50 let a poskytly písemný informovaný souhlas. Vyšetřovatelé použili metodu pohodlného vzorkování a data byla shromážděna prostřednictvím online průzkumů. Data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS 28.0 a Microsoft Excel 2018 a deskriptivní statistiky, průměr, průměr, standardní odchylka, dvouvzorkový t-test, Pearsonův chi kvadrát test, Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk test.
Závislé proměnné byly míra pánevní bolesti, fyzická aktivita, skóre v dotazníku, index tělesné hmotnosti (BMI), nezávislými proměnnými byly věk, diagnóza endometriózy, úroveň vzdělání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- University of Pécs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- pro studovanou populaci: ženy s diagnózou endometriózy
- pro kontrolu: ženy bez diagnózy endometriózy
- ženy ve věku 18-50 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zhoubný nádor
- současné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endometrióza
Ženy s diagnózou endometriózy mezi 18-50 lety
|
průřezový dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pánevní bolest
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogová stupnice - 1-10 bodů; Čím více bodů, tím silná bolest.
|
1 den
|
|
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: 1 den
|
Body dotazníku sebeúčinnosti na bolest Měřítko: 0-60 Max bodů: 60 Minimální počet bodů: 0 Čím vyšší bod, tím lepší je stav.
|
1 den
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den
|
Globální dotazník fyzické aktivity, min/týden MET/týden
|
1 den
|
|
Vliv na pánevní bolest
Časové okno: 1 den
|
Dotazník o vlivu pánevní bolesti, maximální počet bodů: 40 Minimální počet bodů: 0 Stupnice: vyšší body znamenají vyšší dopad na každodenní život
|
1 den
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 den
|
Krátký dotazník 36 subškály: fyzické fungování, fungování rolí/fyzické, fungování rolí/emocionální, energetická únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest, celkový zdravotní stav, změna zdraví Bodování se mezi položkami liší. |
1 den
|
|
vnímaný stres
Časové okno: 1 den
|
Škála vnímaného stresu: 0-40 Minimální body: 0 Maximální body: 40 Skóre: Vyšší skóre značí vysoce vnímaný stres Skóre v rozmezí od 0 do 13 je považováno za málo vnímaný stres, v rozmezí od 14 do 26 je považováno za střední stres a v rozmezí od 27- 40 jsou považovány za vysoce vnímaný stres
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti je katastrofální
Časové okno: 1 den
|
Škála katastrofizující bolest 13 otázek v rozmezí 0-4 Minimální body: 0 Maximální body: 52 Vyšší body znamenají vyšší úroveň katastrofické bolesti
|
1 den
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den
|
BMI kg/m2
|
1 den
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: 1 den
|
jaké je tvé vzdělání? 4 typy odpovědí
|
1 den
|
|
Endometrióza a menstruační bolesti
Časové okno: 1 den
|
Endopain 4D dotazník ENDOPAIN-4D obsahuje 21 položek rozdělených do čtyř podčástí: spontánní pánevní bolest a dysmenorea (otázky 1 až 10), dyspareunie (otázky 11 až 13), symptomy střevní bolesti (otázky 14 až 16) a další symptomy (otázky 17 až 21 ). Každá otázka je nejprve hodnocena dichotomicky jako ano/ne. |
1 den
|
|
faktory životního stylu
Časové okno: 1 den
|
Otázky týkající se příjmu alkoholu, kouření, stravovacích návyků Otevřené otázky. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9534-PTE2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno