Krooninen lantion kipu endometrioosissa
Endometrioosia sairastavien naisten kroonisen lantion kivun tutkiminen fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun yhteydessä
Endometrioosi on krooninen, tulehduksellinen sairaus, jota esiintyy 10 %:lla (1/10) hedelmällisessä iässä olevista naisista. Lantion kipu on yleistä endometrioosia sairastavilla naisilla.
Naisilla, joilla on krooninen lantion kiputila, on lisääntynyt suhteellinen stressi ja heikompi elämänlaatu.
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida endometrioosiin liittyvän lantion kivun laajuutta sekä tutkimuksessa keskitytään lantion kivun ja fyysisen aktiivisuuden välisiin korrelaatioihin, kipuun liittyvään itsetehokkuuteen, koettuun stressiin ja terveyteen liittyvien elämänlaadun eri näkökohtiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimuksessa oli mukana naisia, joilla on diagnosoitu endometrioosi. Myös endometrioosipotilaita ja terveitä naisia verrokkeina otettiin mukaan tutkimukseen.
Tutkijat käyttivät itse laadittua kyselylomaketta sosio-demografisten tietojen ja elämäntapatekijöiden, gynekologisen anamneesin, endometrioosidiagnoosin ja muiden kroonisten sairauksien arvioinnissa. Kivun voimakkuutta arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jossa keskityttiin tällä hetkellä havaittuun kipuun, keskimääräiseen havaittuun kipuun viime kuussa ja voimakkaimpiin havaittuun kipuun viime kuussa. Muita mittausvälineitä olivat PSS (Perceived Stress Scale) koehenkilöiden stressitasojen arvioimiseen, SF 36 lyhyt terveyskyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) koehenkilöiden fyysisen aktiivisuuden arviointiin, Pain Katastrofisointiasteikko (PCS), jolla tutkitaan koehenkilöiden näkemystä ja reaktiota tuskalliseen tapahtumaan, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) arvioi lantion kivun vaikutusta koehenkilöiden kykyyn suorittaa fyysistä toimintaa, pitkittynyttä istumista, sosiaalisen toiminnan rajoituksia, seksuaalista toimintaa ja läheisyyttä, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) eri toimintojen suorittamisen itseluottamuksen arvioimiseksi.
Osallistujat ovat 18-50-vuotiaita naisia, ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen. Tutkijat käyttivät mukavuusotantamenetelmää ja tiedot kerättiin verkkokyselyillä. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS 28.0- ja Microsoft Excel 2018 -ohjelmistoja ja kuvaavia tilastoja, keskiarvoa, keskiarvoa, keskihajontaa, kahden otoksen t-testiä, Pearsonin khin neliötestiä, Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk -testiä.
Riippuvia muuttujia olivat lantion kivun taso, fyysinen aktiivisuus, kyselylomakkeiden pisteet, painoindeksi (BMI), riippumattomia muuttujia olivat ikä, endometrioosidiagnoosi, koulutustaso
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7621
- University of Pecs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- tutkimuspopulaatiolle: naiset, joilla on diagnosoitu endometrioosi
- valvontaan: naiset, joilla ei ole diagnosoitu endometrioosia
- 18-50 vuotiaat naiset
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kasvain
- nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endometrioosi
18-50-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu endometrioosi
|
poikkileikkauskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantiokipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analogue Scale - 1-10 pistettä; Mitä enemmän pisteitä, sitä voimakasta kipua.
|
1 päivä
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun itsetehokkuuskyselyn pisteet Asteikko: 0-60 Maksimipisteet: 60 Vähimmäispisteet:0 Mitä korkeampi piste, sitä parempi tila.
|
1 päivä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Global Physical Activity Questionnaire, min/viikko MET/viikko
|
1 päivä
|
|
Lantion kipuvaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lantion kivun vaikutuskyselylomake, maksimipisteet: 40 Vähimmäispisteet: 0 Asteikko: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään
|
1 päivä
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen alaasteikot: fyysinen toiminta, roolin toiminta/fyysinen, roolin toiminta/emotionaalinen, energiaväsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys, terveyden muutos Pisteytys vaihtelee kohteiden välillä. |
1 päivä
|
|
havaittu stressi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koetun stressin asteikon asteikko: 0-40 Vähimmäispisteet: 0 Enimmäispisteet:40 Pisteytys: Korkeammat pisteet osoittavat suurta koettua stressiä Pisteitä 0-13 pidetään vähäisenä koettuna stressinä, välillä 14-26 pidetään kohtalaista stressiä ja vaihtelee välillä 27- 40 pidetään korkeana koettuna stressinä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso katastrofaalinen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun katastrofaalinen asteikko 13 kysymystä välillä 0-4 Vähimmäispisteet: 0 Maksimipisteet: 52 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa
|
1 päivä
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI kg/m2
|
1 päivä
|
|
koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mikä on koulutustasosi? 4 vastaustyyppiä
|
1 päivä
|
|
Endometrioosi ja kuukautiskipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endopain 4D -kysely ENDOPAIN-4D sisältää 21 kohtaa, jotka on jaettu neljään osaan: spontaani lantion kipu ja dysmenorrea (kysymykset 1-10), dyspareunia (kysymykset 11-13), suolistokipuoireet (kysymykset 14-16) ja muut oireet (kysymykset 17-21) ). Jokainen kysymys pisteytetään ensin kaksijakoisesti kyllä/ei. |
1 päivä
|
|
elämäntapatekijöitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kysymyksiä alkoholin nauttimisesta, tupakoinnista, ruokailutottumuksista Avoimet kysymykset. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9534-PTE2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .