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Chronische Beckenschmerzen bei Endometriose

11. Juli 2024 aktualisiert von: University of Pecs

Untersuchung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen mit Endometriose im Kontext des Grads der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität

Endometriose ist eine chronische, entzündliche Erkrankung, von der 10 % (1 von 10) der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Unterleibsschmerzen kommen bei Frauen mit Endometriose häufig vor.

Frauen mit chronischen Unterleibsschmerzen leiden häufiger unter Beziehungsstress und haben eine geringere Lebensqualität.

Ziel unserer Studie ist es, das Ausmaß der mit Endometriose verbundenen Beckenschmerzen zu analysieren. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf Zusammenhängen zwischen Beckenschmerzen und körperlicher Aktivität, schmerzbedingter Selbstwirksamkeit, wahrgenommenem Stress und verschiedenen Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Querschnittsstudie mit Frauen mit Endometriose-Diagnose durchgeführt. In die Studie werden auch Patientinnen mit Endometriose und gesunde Frauen als Kontrollpersonen einbezogen.

Die Forscher verwendeten einen selbst verfassten Fragebogen zur Auswertung soziodemografischer Daten und Lebensstilfaktoren, gynäkologischer Anamnese, Endometriose-Diagnose und weiterer chronischer Erkrankungen. Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei der Schwerpunkt auf dem aktuell wahrgenommenen Schmerz, dem durchschnittlichen wahrgenommenen Schmerz im letzten Monat und dem intensivsten wahrgenommenen Schmerz im letzten Monat lag. Weitere Messinstrumente waren die Perceived Stress Scale (PSS) zur Bewertung des Stressniveaus der Probanden, der SF 36-Kurzform-Gesundheitsumfragefragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) zur Bewertung der körperlichen Aktivität der Probanden und Schmerzen Katastrophisierende Skala (PCS) zur Untersuchung der Wahrnehmung und Reaktion der Probanden auf ein schmerzhaftes Ereignis, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) zur Bewertung der Auswirkung von Beckenschmerzen auf die Fähigkeit der Probanden, körperliche Aktivität auszuführen, längeres Sitzen, Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten, sexuelle Aktivitäten und Intimität, Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) zur Bewertung des Selbstvertrauens bei der Ausführung verschiedener Aktivitäten.

Die Teilnehmer sind Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren und haben eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt. Die Forscher verwendeten eine praktische Stichprobenmethode und die Daten wurden durch Online-Umfragen gesammelt. Die Daten wurden mithilfe der Software IBM SPSS 28.0 und Microsoft Excel 2018 sowie deskriptiver Statistiken, Durchschnitt, Mittelwert, Standardabweichung, Zwei-Stichproben-T-Test, Pearson-Chi-Quadrat-Test, Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Test analysiert.

Abhängige Variablen waren das Ausmaß der Beckenschmerzen, körperliche Aktivität, Ergebnisse in den Fragebögen, Body-Mass-Index (BMI), unabhängige Variablen waren Alter, Endometriose-Diagnose und Bildungsniveau

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pécs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Für die Studienpopulation: Frauen mit diagnostizierter Endometriose
  • zur Kontrolle: Frauen, bei denen keine Endometriose diagnostiziert wurde
  • Frauen zwischen 18 und 50 Jahren
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • bösartiger Tumor
  • aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriose
Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde
Sonstiges: Fragebogen
Querschnittsfragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Beckenbereich
Zeitfenster: 1 Tag
Visuelle Analogskala – 1–10 Punkte; Je mehr Punkte, desto stärker der Schmerz.
1 Tag
Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Punkte im Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit Skala: 0–60 Höchstpunktzahl: 60 Mindestpunktzahl: 0 Je höher der Punkt, desto besser ist der Zustand.
1 Tag
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, min./Woche MET/Woche
1 Tag
Auswirkungen auf Beckenschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zur Auswirkung von Beckenschmerzen, Höchstpunktzahl: 40 Mindestpunktzahl: 0 Skala: Höhere Punkte bedeuten eine stärkere Auswirkung auf das tägliche Leben
1 Tag
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag

Kurzform 36 Unterskalen des Fragebogens: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion/körperlich, Rollenfunktion/emotional, Energiemüdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerz, allgemeine Gesundheit, gesundheitliche Veränderung

Die Bewertung ist je nach Item unterschiedlich.
1 Tag
empfundener Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Skala für wahrgenommenen Stress Skala: 0–40 Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 40 Bewertung: Höhere Werte weisen auf hohen wahrgenommenen Stress hin. Werte im Bereich von 0–13 gelten als geringer wahrgenommener Stress, Werte im Bereich von 14–26 gelten als mäßiger Stress und Werte im Bereich von 27–13 gelten als geringer wahrgenommener Stress. 40 gelten als stark empfundener Stress
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Schmerzen katastrophal
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzkatastrophisierungsskala 13 Fragen im Bereich von 0–4 Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 52 Höhere Punkte weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin
1 Tag
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
BMI kg/m2
1 Tag
Bildungsgrad
Zeitfenster: 1 Tag

Wie hoch ist Ihr Bildungsniveau? 4 Arten von Antworten

  • unvollendete Grundschule
  • die Grundschule abgeschlossen
  • weiterführende Schule
  • Bachelor-/Masterabschluss
1 Tag
Endometriose und Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: 1 Tag

Endopain 4D-Fragebogen

Der ENDOPAIN-4D umfasst 21 Items, die in vier Unterabschnitte unterteilt sind: spontane Beckenschmerzen und Dysmenorrhoe (Fragen 1 bis 10), Dyspareunie (Fragen 11 bis 13), Darmschmerzsymptome (Fragen 14 bis 16) und andere Symptome (Fragen 17 bis 21). ). Jede Frage wird zunächst dichotom mit Ja/Nein bewertet.
1 Tag
Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: 1 Tag

Fragen zu Alkoholkonsum, Rauchen, Ernährungsgewohnheiten

Offene Fragen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9534-PTE2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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