Kronisk bäckensmärta vid endometrios
Undersökning av kronisk bäckensmärta hos kvinnor med endometrios i samband med graden av fysisk aktivitet och livskvalitet
Endometrios är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar 10 % (1 av 10) av kvinnor i fertil ålder. Bäckensmärta är vanligt bland kvinnor med endometrios.
Kvinnor med kroniska bäckensmärtor har förhöjd relationsstress och lägre livskvalitet.
Syftet med vår studie är att analysera omfattningen av bäckensmärta associerad med endometrios, liksom studien fokuserar på samband mellan bäckensmärta och fysisk aktivitet, smärtrelaterad själveffektivitet, upplevd stress och olika aspekter av hälsorelaterad livskvalitet .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie genomfördes med kvinnor med diagnosen endometrios. Patienter med endometrios och friska kvinnor som kontroller rekryteras också i studien.
Utredarna använde egenkomponerade frågeformulär för att utvärdera sociodemografiska data och livsstilsfaktorer, gynekologisk anamnes, endometriosdiagnos och ytterligare kroniska tillstånd. Smärtintensiteten utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) med fokus på upplevd smärta för närvarande, den genomsnittliga upplevda smärtan förra månaden och den mest intensiva upplevda smärtan förra månaden. Ytterligare mätinstrument var Perceived Stress Scale (PSS) för att utvärdera stressnivåer bland försökspersoner, SF 36 kortformad hälsoenkät för mätning av hälsorelaterad livskvalitet, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) för utvärdering av fysisk aktivitet hos försökspersonerna, Pain Catastrophizing Scale (PCS) för att undersöka försökspersonernas uppfattning om och reaktion på en smärtsam händelse, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) för att utvärdera bäckensmärtans påverkan på försökspersonernas förmåga att utföra fysisk aktivitet, långvarigt sittande, begränsningar i sociala aktiviteter, sexuella aktiviteter och intimitet, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) för att utvärdera förtroendet för att utföra olika aktiviteter.
Deltagarna är kvinnor mellan 18-50 år och med skriftligt informerat samtycke. Utredarna använde bekvämlighetsurvalsmetod och data samlades in genom onlineundersökningar. Data analyserades med IBM SPSS 28.0 och Microsoft Excel 2018 mjukvaror och beskrivande statistik, medelvärde, medelvärde, standardavvikelse, två prov t-test, Pearson chi square test, Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk test.
Beroende variabler var nivån av bäckensmärta, fysisk aktivitet, poäng på frågeformulären, body mass index (BMI), oberoende variabler var ålder, diagnos av endometrios, utbildningsnivå
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pécs, Ungern, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- för studiepopulationen: kvinnor med diagnosen endometrios
- för kontroll: kvinnor som inte diagnostiserats med endometrios
- kvinnor mellan 18-50 år
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- malign tumör
- nuvarande graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometrios
Kvinnor med diagnosen endometrios mellan 18-50 år
|
tvärsnittsformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckensmärta
Tidsram: 1 dag
|
Visuell analog skala - 1-10 poäng; Ju fler punkter desto svår smärta.
|
1 dag
|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: 1 dag
|
Pain self-efficacy frågeformulärpoäng Skala:0-60 Maxpoäng:60 Minsta poäng:0 Ju högre poäng desto bättre är tillståndet.
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
|
Global Physical Activity Questionnaire, min/vecka MET/vecka
|
1 dag
|
|
Bäckensmärta påverkan
Tidsram: 1 dag
|
Bäckensmärta Impact Questionnaire, Max poäng: 40 Minsta poäng: 0 Skala: högre poäng indikerar högre påverkan på vardagen
|
1 dag
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 dag
|
Short-Form 36 Questionnaire Subscales: fysisk funktion, rollfunktion/fysisk, rollfunktion/emotionell, energitrötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän hälsa, hälsoförändring Poängsättningen är olika mellan objekten. |
1 dag
|
|
upplevd stress
Tidsram: 1 dag
|
Skala för upplevd stress: 0-40 Minsta poäng: 0 Maximal poäng: 40 Poäng: Högre poäng indikerar hög upplevd stress Poäng från 0-13 anses vara låg upplevd stress, från 14-26 anses vara måttlig stress och varierar från 27- 40 anses vara hög upplevd stress
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta katastrofal
Tidsram: 1 dag
|
Pain Catastrophizing Scale 13 frågor från 0-4 Minsta poäng: 0 Maxpoäng: 52 Högre poäng indikerar högre nivå av smärtkatastroferande
|
1 dag
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag
|
BMI kg/m2
|
1 dag
|
|
utbildningsnivå
Tidsram: 1 dag
|
vad är din utbildningsnivå? 4 typer av svar
|
1 dag
|
|
Endometrios och mensvärk
Tidsram: 1 dag
|
Endopain 4D frågeformulär ENDOPAIN-4D består av 21 artiklar uppdelade i fyra underdelar: spontan bäckensmärta och dysmenorré (frågor 1 till 10), dyspareuni (frågor 11 till 13), symtom på tarmsmärta (frågor 14 till 16) och andra symtom (frågor 17 till 21). ). Varje fråga poängsätts först dikotomt som ja/nej. |
1 dag
|
|
livsstilsfaktorer
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om alkoholintag, rökning, näringsvanor Öppna frågor. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9534-PTE2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .