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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863663
자궁내막증 환자의 만성 골반통
자궁내막증 여성의 만성골반통의 신체활동 정도와 삶의 질에 따른 고찰
자궁내막증은 가임기 여성의 10%(1/10)에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 골반통은 자궁내막증이 있는 여성에게 흔합니다.
만성 골반통 상태를 가진 여성은 관계 스트레스 비율이 높고 삶의 질이 낮습니다.
본 연구의 목적은 자궁내막증과 관련된 골반 통증의 정도를 분석하는 것이며, 골반 통증과 신체 활동 사이의 상관관계, 통증 관련 자기효능감, 인지된 스트레스 및 건강 관련 삶의 질의 다양한 측면에 중점을 둡니다. .
연구 개요
상세 설명
자궁내막증 진단을 받은 여성을 대상으로 횡단면 연구를 수행했습니다. 자궁내막증 환자와 대조군인 건강한 여성도 연구에 모집했습니다.
연구자들은 사회 인구 통계학적 데이터와 생활 방식 요인, 부인과 기왕증, 자궁내막증 진단 및 추가 만성 질환을 평가하기 위해 자체 작성 설문지를 사용했습니다. 통증강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 현재 지각된 통증, 지난 달 지각된 평균 통증, 지난달 가장 강렬하게 지각된 통증에 초점을 맞추어 평가하였다. 추가 측정 도구는 피험자 사이의 스트레스 수준을 평가하기 위한 Perceived Stress Scale(PSS), 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 SF 36 약식 건강 설문지, 피험자의 신체 활동을 평가하기 위한 Global Physical Activity Questionnaire(GPAQ), 통증, 고통스러운 사건에 대한 피험자의 인식과 반응을 조사하기 위한 Catastrophizing Scale(PCS), 피험자의 신체 활동 수행 능력, 장시간 앉아 있는 것, 사회 활동의 제한에 대한 골반 통증 영향을 평가하기 위한 PPIQ(Pelvic Pain Impact Questionnaire), 성적 활동 및 친밀감, 다양한 활동 수행에 대한 자신감을 평가하기 위한 통증 자기효능감 설문지(PSEQ).
참가자는 18-50세 사이의 여성이며 사전 서면 동의를 받았습니다. 조사관은 편의표집법을 사용하였고 자료는 온라인 설문조사를 통해 수집하였다. 데이터 분석은 IBM SPSS 28.0 및 Microsoft Excel 2018 소프트웨어와 기술통계, 평균, 평균, 표준편차, 2표본 t-검정, Pearson chi square 검정, Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 분석하였다.
종속변수는 골반통증 정도, 신체활동, 설문지 점수, 체질량지수(BMI), 독립변수는 나이, 자궁내막증 진단, 교육수준
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pécs, 헝가리, 7621
- University of Pecs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 연구 모집단: 자궁내막증 진단을 받은 여성
- 통제를 위해: 자궁내막증 진단을 받지 않은 여성
- 18-50세 사이의 여성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 악성 종양
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증
18세에서 50세 사이의 자궁내막증 진단을 받은 여성
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단면 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 통증
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도 - 1-10점; 포인트가 많을수록 통증이 심합니다.
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1 일
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통증 자기효능감
기간: 1 일
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통증 자기효능감 설문지 점수 척도:0-60 최대 점수:60 최소 점수:0 점수가 높을수록 상태가 좋습니다.
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1 일
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신체 활동
기간: 1 일
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글로벌 신체 활동 설문지, 분/주 MET/주
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1 일
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골반 통증 영향
기간: 1 일
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골반 통증 영향 설문지, 최대 점수: 40 최소 점수: 0 척도: 점수가 높을수록 일상 생활에 미치는 영향이 더 높음
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1 일
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 1 일
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약식 36개 설문 하위 척도: 신체 기능, 역할 기능/신체, 역할 기능/감정, 에너지 피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반 건강, 건강 변화 점수는 항목마다 다릅니다. |
1 일
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인지된 스트레스
기간: 1 일
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인지된 스트레스 척도 척도: 0-40 최소 점수: 0 최대 점수:40 점수: 점수가 높을수록 높은 인지된 스트레스 점수 0-13 범위의 점수는 낮은 인지된 스트레스로 간주되고 14-26 범위는 보통 스트레스로 간주되며 27- 40은 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화 수준
기간: 1 일
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통증 격화 척도 0-4 범위의 13개 질문 최소 점수: 0 최대 점수: 52 점수가 높을수록 통증 격화 수준이 높음
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1 일
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체질량 지수
기간: 1 일
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BMI kg/m2
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1 일
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교육 수준
기간: 1 일
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당신의 교육 수준은 무엇입니까? 4가지 유형의 답변
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1 일
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자궁내막증과 생리통
기간: 1 일
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Endopain 4D 설문지 ENDOPAIN-4D는 자발성 골반통 및 월경통(질문 1~10), 성교통(질문 11~13), 장 통증 증상(질문 14~16) 및 기타 증상(질문 17~21)의 4개 하위 부분으로 나누어진 21개 항목으로 구성됩니다. ). 각 질문은 먼저 예/아니오로 이분법적으로 채점됩니다. |
1 일
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라이프 스타일 요인
기간: 1 일
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음주, 흡연, 식습관에 대한 질문 개방형 질문. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9534-PTE2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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