Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske bækkensmerter ved endometriose

11. juli 2024 opdateret af: University of Pecs

Undersøgelse af kronisk bækkensmerter hos kvinder med endometriose i sammenhæng med graden af ​​fysisk aktivitet og livskvalitet

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der rammer 10 % (1 ud af 10) af kvinder i den fødedygtige alder. Bækkensmerter er almindelige blandt kvinder med endometriose.

Kvinder med kroniske bækkensmerter har forhøjede rater af relationel stress og lavere livskvalitet.

Formålet med vores undersøgelse er at analysere omfanget af bækkensmerter forbundet med endometriose, ligesom undersøgelsen fokuserer på sammenhænge mellem bækkensmerter og fysisk aktivitet, smerterelateret self-efficacy, oplevet stress og forskellige aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev udført et tværsnitsstudie med kvinder med diagnosen endometriose. Patienter med endometriose og raske kvinder som kontroller rekrutteres også i undersøgelsen.

Efterforskerne brugte selvkomponeret spørgeskema til evaluering af sociodemografiske data og livsstilsfaktorer, gynækologisk anamnese, endometriosediagnose og yderligere kroniske tilstande. Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) med fokus på opfattet smerte på nuværende tidspunkt, den gennemsnitlige opfattede smerte sidste måned og den mest intense oplevede smerte sidste måned. Yderligere måleinstrumenter var Perceived Stress Scale (PSS) til evaluering af stressniveauer blandt forsøgspersoner, SF 36 kort form sundhedsundersøgelse spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) til evaluering af fysisk aktivitet hos forsøgspersonerne, Smerte Catastrophizing Scale (PCS) til undersøgelse af forsøgspersonernes opfattelse af og reaktion på en smertefuld hændelse, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) til evaluering af bækkensmertens indvirkning på forsøgspersonernes evne til at udføre fysisk aktivitet, længere siddende tid, begrænsninger i sociale aktiviteter, seksuelle aktiviteter og intimitet, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) til evaluering af tilliden til at udføre forskellige aktiviteter.

Deltagerne er kvinder mellem 18-50 år og med skriftligt informeret samtykke. Efterforskerne brugte bekvemmelighedsprøvemetoden, og dataene blev indsamlet gennem onlineundersøgelser. Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS 28.0 og Microsoft Excel 2018-software og beskrivende statistikker, gennemsnit, middelværdi, standardafvigelse, to prøver t-test, Pearson chi square test, Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test.

Afhængige variabler var niveauet af bækkensmerter, fysisk aktivitet, score på spørgeskemaerne, body mass index (BMI), uafhængige variabler var alder, diagnose af endometriose, uddannelsesniveau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pécs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 18-50 år og diagnosticeret med endometriose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • for undersøgelsespopulationen: kvinder diagnosticeret med endometriose
  • til kontrol: kvinder, der ikke er diagnosticeret med endometriose
  • kvinder mellem 18-50 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet tumor
  • nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endometriose
Kvinder diagnosticeret med endometriose mellem 18-50 år
Andet: spørgeskema
tværsnitsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkensmerter
Tidsramme: 1 dag
Visuel analog skala - 1-10 point; Jo flere punkter, jo alvorlige er smerten.
1 dag
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
Pain self-efficacy spørgeskema point Skala:0-60 Max point:60 Minimum point:0 Jo højere point jo bedre er tilstanden.
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Global Physical Activity Questionnaire, min/uge MET/uge
1 dag
Påvirkning af bækkensmerter
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema for bækkensmerter, maks. point: 40 Minimumspoint: 0 Skala: højere point indikerer større indvirkning på hverdagen
1 dag
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 dag

Short-Form 36 spørgeskemaunderskalaer: fysisk funktion, rollefunktion/fysisk, rollefungerende/følelsesmæssig, energitræthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte, generel sundhed, sundhedsændring

Bedømmelsen er forskellig mellem elementerne.
1 dag
oplevet stress
Tidsramme: 1 dag
Perceived Stress Scale Skala: 0-40 Minimum point: 0 Maksimum point:40 Scoring: Højere score indikerer høj opfattet stress Scorer fra 0-13 betragtes som lav opfattet stress, fra 14-26 betragtes som moderat stress og spænder fra 27- 40 anses for høj oplevet stress
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte katastrofal
Tidsramme: 1 dag
Pain Catastrophizing Scale 13 spørgsmål spænder fra 0-4 Minimum point: 0 Maksimum point: 52 Højere point indikerer højere niveau af smerte katastrofal
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
BMI kg/m2
1 dag
uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 dag

hvad er dit uddannelsesniveau? 4 svartyper

  • uafsluttet folkeskole
  • færdig med folkeskolen
  • Gymnasium
  • bachelor/kandidatuddannelse
1 dag
Endometriose og menstruationssmerter
Tidsramme: 1 dag

Endopain 4D spørgeskema

ENDOPAIN-4D består af 21 punkter opdelt i fire underafsnit: spontan bækkensmerter og dysmenoré (spørgsmål 1 til 10), dyspareuni (spørgsmål 11 til 13), tarmsmerter (spørgsmål 14 til 16) og andre symptomer (spørgsmål 17 til 21) ). Hvert spørgsmål scores først dikotomt som ja/nej.
1 dag
livsstilsfaktorer
Tidsramme: 1 dag

Spørgsmål om alkoholindtag, rygning, ernæringsvaner

Åbne spørgsmål.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9534-PTE2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner