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Dor Pélvica Crônica na Endometriose

11 de julho de 2024 atualizado por: University of Pecs

Exame da Dor Pélvica Crónica em Mulheres com Endometriose no Contexto do Grau de Atividade Física e Qualidade de Vida

A endometriose é uma doença inflamatória crônica que afeta 10% (1 em 10) das mulheres em idade reprodutiva. A dor pélvica é comum entre as mulheres com endometriose.

Mulheres com condições de dor pélvica crônica têm taxas elevadas de estresse relacional e menor qualidade de vida.

O objetivo do nosso estudo é analisar a extensão da dor pélvica associada à endometriose, bem como o estudo se concentra nas correlações entre dor pélvica e atividade física, autoeficácia relacionada à dor, estresse percebido e diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo transversal envolvendo mulheres com diagnóstico de endometriose. Pacientes com endometriose e mulheres saudáveis ​​como controles também são recrutadas no estudo.

Os investigadores usaram um questionário auto-composto para avaliar dados sociodemográficos e fatores de estilo de vida, anamnese ginecológica, diagnóstico de endometriose e outras condições crônicas. A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) focalizando a dor percebida no momento, a dor percebida média no último mês e a dor percebida mais intensa no mês passado. Outros instrumentos de medição foram a Escala de Estresse Percebido (PSS) para avaliar os níveis de estresse entre os indivíduos, questionário de pesquisa de saúde de forma curta SF 36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar a atividade física dos indivíduos, Dor Escala de catastrofização (PCS) para examinar a percepção e reação dos sujeitos a um evento doloroso, Questionário de impacto da dor pélvica (PPIQ) para avaliar o impacto da dor pélvica na capacidade dos sujeitos de realizar atividades físicas, ficar sentado por tempo prolongado, limitações em atividades sociais, atividades sexuais e intimidade, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) para avaliar a confiança na realização de diferentes atividades.

Os participantes são mulheres entre 18 e 50 anos de idade e forneceram consentimento informado por escrito. Os investigadores usaram o método de amostragem por conveniência e os dados foram coletados por meio de pesquisas online. Os dados foram analisados ​​por meio dos softwares IBM SPSS 28.0 e Microsoft Excel 2018 e estatística descritiva, média, média, desvio padrão, teste t de duas amostras, teste do qui-quadrado de Pearson, Kolmogorov-Smirnov e teste de Shapiro-Wilk.

As variáveis ​​dependentes foram o nível de dor pélvica, atividade física, pontuação nos questionários, índice de massa corporal (IMC), as variáveis ​​independentes foram idade, diagnóstico de endometriose, nível educacional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pécs, Hungria, 7621
        • University of Pecs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 18 e 50 anos com diagnóstico de endometriose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • para a população do estudo: mulheres diagnosticadas com endometriose
  • para controle: mulheres não diagnosticadas com endometriose
  • mulheres entre 18-50 anos
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • tumor maligno
  • gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
endometriose
Mulheres diagnosticadas com endometriose entre 18 e 50 anos
questionário transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pélvica
Prazo: 1 dia
Escala Visual Analógica - 1-10 pontos; Quanto mais pontos, mais intensa é a dor.
1 dia
Autoeficácia da dor
Prazo: 1 dia
Pontos do questionário de autoeficácia da dor Escala: 0-60 Pontos máximos: 60 Pontos mínimos: 0 Quanto maior o ponto, melhor é a condição.
1 dia
Atividade física
Prazo: 1 dia
Questionário Global de Atividade Física, min/semana MET/semana
1 dia
Impacto da dor pélvica
Prazo: 1 dia
Questionário de impacto da dor pélvica, pontos máximos: 40 pontos mínimos: 0 Escala: pontos mais altos indicam maior impacto na vida diária
1 dia
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 dia

Questionário de formulário curto 36 Subescalas: funcionamento físico, funcionamento do papel/físico, desempenho do papel/emocional, fadiga energética, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, estado geral de saúde, alteração na saúde

A pontuação é diferente entre os itens.

1 dia
estresse percebido
Prazo: 1 dia
Escala de estresse percebido Escala: 0-40 Pontos mínimos: 0 Pontos máximos: 40 Pontuação: Pontuações mais altas indicam alto estresse percebido Pontuações variando de 0 a 13 são consideradas estresse percebido baixo, variando de 14 a 26 são consideradas estresse moderado e variando de 27 a 40 são considerados alto estresse percebido
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de catastrofização da dor
Prazo: 1 dia
Escala de catastrofização da dor 13 questões variando de 0 a 4 Pontos mínimos: 0 Pontos máximos: 52 Pontos mais altos indicam maior nível de catastrofização da dor
1 dia
índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
IMC kg/m2
1 dia
nível de educação
Prazo: 1 dia

qual é o seu nível educacional? 4 tipos de resposta

  • ensino fundamental inacabado
  • terminou o ensino fundamental
  • ensino médio
  • licenciatura/mestrado
1 dia
Endometriose e dores menstruais
Prazo: 1 dia

Questionário Endopain 4D

O ENDOPAIN-4D é composto por 21 itens divididos em quatro subpartes: dor pélvica espontânea e dismenorreia (questões 1 a 10), dispareunia (questões 11 a 13), sintomas de dor intestinal (questões 14 a 16) e outros sintomas (questões 17 a 21). ). Cada pergunta é primeiro pontuada dicotomicamente como sim/não.

1 dia
fatores de estilo de vida
Prazo: 1 dia

Perguntas sobre ingestão de álcool, tabagismo, hábitos alimentares

Questões em aberto.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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