- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863663
Dor Pélvica Crônica na Endometriose
Exame da Dor Pélvica Crónica em Mulheres com Endometriose no Contexto do Grau de Atividade Física e Qualidade de Vida
A endometriose é uma doença inflamatória crônica que afeta 10% (1 em 10) das mulheres em idade reprodutiva. A dor pélvica é comum entre as mulheres com endometriose.
Mulheres com condições de dor pélvica crônica têm taxas elevadas de estresse relacional e menor qualidade de vida.
O objetivo do nosso estudo é analisar a extensão da dor pélvica associada à endometriose, bem como o estudo se concentra nas correlações entre dor pélvica e atividade física, autoeficácia relacionada à dor, estresse percebido e diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo transversal envolvendo mulheres com diagnóstico de endometriose. Pacientes com endometriose e mulheres saudáveis como controles também são recrutadas no estudo.
Os investigadores usaram um questionário auto-composto para avaliar dados sociodemográficos e fatores de estilo de vida, anamnese ginecológica, diagnóstico de endometriose e outras condições crônicas. A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) focalizando a dor percebida no momento, a dor percebida média no último mês e a dor percebida mais intensa no mês passado. Outros instrumentos de medição foram a Escala de Estresse Percebido (PSS) para avaliar os níveis de estresse entre os indivíduos, questionário de pesquisa de saúde de forma curta SF 36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar a atividade física dos indivíduos, Dor Escala de catastrofização (PCS) para examinar a percepção e reação dos sujeitos a um evento doloroso, Questionário de impacto da dor pélvica (PPIQ) para avaliar o impacto da dor pélvica na capacidade dos sujeitos de realizar atividades físicas, ficar sentado por tempo prolongado, limitações em atividades sociais, atividades sexuais e intimidade, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) para avaliar a confiança na realização de diferentes atividades.
Os participantes são mulheres entre 18 e 50 anos de idade e forneceram consentimento informado por escrito. Os investigadores usaram o método de amostragem por conveniência e os dados foram coletados por meio de pesquisas online. Os dados foram analisados por meio dos softwares IBM SPSS 28.0 e Microsoft Excel 2018 e estatística descritiva, média, média, desvio padrão, teste t de duas amostras, teste do qui-quadrado de Pearson, Kolmogorov-Smirnov e teste de Shapiro-Wilk.
As variáveis dependentes foram o nível de dor pélvica, atividade física, pontuação nos questionários, índice de massa corporal (IMC), as variáveis independentes foram idade, diagnóstico de endometriose, nível educacional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pécs, Hungria, 7621
- University of Pecs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- para a população do estudo: mulheres diagnosticadas com endometriose
- para controle: mulheres não diagnosticadas com endometriose
- mulheres entre 18-50 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- tumor maligno
- gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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endometriose
Mulheres diagnosticadas com endometriose entre 18 e 50 anos
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questionário transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pélvica
Prazo: 1 dia
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Escala Visual Analógica - 1-10 pontos; Quanto mais pontos, mais intensa é a dor.
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1 dia
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Autoeficácia da dor
Prazo: 1 dia
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Pontos do questionário de autoeficácia da dor Escala: 0-60 Pontos máximos: 60 Pontos mínimos: 0 Quanto maior o ponto, melhor é a condição.
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1 dia
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Atividade física
Prazo: 1 dia
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Questionário Global de Atividade Física, min/semana MET/semana
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1 dia
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Impacto da dor pélvica
Prazo: 1 dia
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Questionário de impacto da dor pélvica, pontos máximos: 40 pontos mínimos: 0 Escala: pontos mais altos indicam maior impacto na vida diária
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1 dia
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 dia
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Questionário de formulário curto 36 Subescalas: funcionamento físico, funcionamento do papel/físico, desempenho do papel/emocional, fadiga energética, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, estado geral de saúde, alteração na saúde A pontuação é diferente entre os itens. |
1 dia
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estresse percebido
Prazo: 1 dia
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Escala de estresse percebido Escala: 0-40 Pontos mínimos: 0 Pontos máximos: 40 Pontuação: Pontuações mais altas indicam alto estresse percebido Pontuações variando de 0 a 13 são consideradas estresse percebido baixo, variando de 14 a 26 são consideradas estresse moderado e variando de 27 a 40 são considerados alto estresse percebido
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de catastrofização da dor
Prazo: 1 dia
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Escala de catastrofização da dor 13 questões variando de 0 a 4 Pontos mínimos: 0 Pontos máximos: 52 Pontos mais altos indicam maior nível de catastrofização da dor
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1 dia
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índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
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IMC kg/m2
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1 dia
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nível de educação
Prazo: 1 dia
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qual é o seu nível educacional? 4 tipos de resposta
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1 dia
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Endometriose e dores menstruais
Prazo: 1 dia
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Questionário Endopain 4D O ENDOPAIN-4D é composto por 21 itens divididos em quatro subpartes: dor pélvica espontânea e dismenorreia (questões 1 a 10), dispareunia (questões 11 a 13), sintomas de dor intestinal (questões 14 a 16) e outros sintomas (questões 17 a 21). ). Cada pergunta é primeiro pontuada dicotomicamente como sim/não. |
1 dia
|
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fatores de estilo de vida
Prazo: 1 dia
|
Perguntas sobre ingestão de álcool, tabagismo, hábitos alimentares Questões em aberto. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9534-PTE2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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