Chronische bekkenpijn bij endometriose
Onderzoek van chronische bekkenpijn bij vrouwen met endometriose in de context van de mate van fysieke activiteit en kwaliteit van leven
Endometriose is een chronische ontstekingsziekte die 10% (1 op de 10) van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Bekkenpijn komt vaak voor bij vrouwen met endometriose.
Vrouwen met chronische bekkenpijn hebben meer relationele stress en een lagere kwaliteit van leven.
Het doel van onze studie is om de mate van bekkenpijn geassocieerd met endometriose te analyseren, evenals de studie richt zich op correlaties tussen bekkenpijn en fysieke activiteit, pijngerelateerde zelfredzaamheid, waargenomen stress en verschillende aspecten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een cross-sectionele studie uitgevoerd met vrouwen met de diagnose endometriose. Patiënten met endometriose en gezonde vrouwen als controlegroep worden ook gerekruteerd voor de studie.
De onderzoekers gebruikten een zelf samengestelde vragenlijst voor het evalueren van sociaal-demografische gegevens en leefstijlfactoren, gynaecologische anamnese, diagnose van endometriose en andere chronische aandoeningen. De pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS) waarbij de nadruk lag op de waargenomen pijn op dit moment, de gemiddelde waargenomen pijn in de afgelopen maand en de meest intense waargenomen pijn in de afgelopen maand. Andere meetinstrumenten waren de Perceived Stress Scale (PSS) voor het evalueren van stressniveaus bij proefpersonen, SF 36 short form health survey vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) voor het evalueren van fysieke activiteit van de proefpersonen, Pain Catastrophizing Scale (PCS) voor het onderzoeken van de perceptie van proefpersonen van en reactie op een pijnlijke gebeurtenis, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) voor het evalueren van de impact van bekkenpijn op het vermogen van proefpersonen om fysieke activiteit uit te voeren, langdurig zitten, beperkingen in sociale activiteiten, seksuele activiteiten en intimiteit, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) voor het evalueren van het vertrouwen in het uitvoeren van verschillende activiteiten.
De deelnemers zijn vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud en hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. De onderzoekers gebruikten de gemakssteekproefmethode en de gegevens werden verzameld via online enquêtes. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS 28.0 en Microsoft Excel 2018-software en beschrijvende statistieken, gemiddelde, gemiddelde, standaarddeviatie, two-sample t-test, Pearson chi square-test, Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk-test.
Afhankelijke variabelen waren het niveau van bekkenpijn, fysieke activiteit, scores op de vragenlijsten, body mass index (BMI), onafhankelijke variabelen waren leeftijd, diagnose van endometriose, opleidingsniveau
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7621
- University of Pecs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- voor studiepopulatie: vrouwen met de diagnose endometriose
- ter controle: vrouwen zonder de diagnose endometriose
- vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige tumor
- huidige zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriose
Vrouwen gediagnosticeerd met endometriose tussen 18-50 jaar oud
|
cross-sectionele vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visuele analoge schaal - 1-10 punten; Hoe meer punten, hoe heviger de pijn.
|
1 dag
|
|
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pijn self-efficacy vragenlijst punten Schaal:0-60 Max punten:60 Minimum punten:0 Hoe hoger het punt, hoe beter de conditie is.
|
1 dag
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Global Physical Activity Questionnaire, min/week MET/week
|
1 dag
|
|
Bekkenpijn impact
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bekkenpijn Impact Vragenlijst, Max punten: 40 Minimum punten: 0 Schaal: hogere punten duiden op een grotere impact op het dagelijks leven
|
1 dag
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Short-Form 36 Vragenlijst Subschalen: fysiek functioneren, rolfunctioneren/fysiek, rolfunctioneren/emotioneel, energievermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn, algemene gezondheid, gezondheidsverandering Scoren is verschillend tussen de items. |
1 dag
|
|
waargenomen spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waargenomen stressschaal Schaal: 0-40 Minimum aantal punten: 0 Maximum aantal punten: 40 Score: Hogere scores duiden op hoge ervaren stress Scores variërend van 0-13 worden beschouwd als weinig ervaren stress, variërend van 14-26 worden beschouwd als matige stress en variërend van 27- 40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van catastrofale pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pijn catastroferen schaal 13 vragen variërend van 0-4 Minimum aantal punten: 0 Maximum aantal punten: 52 Hogere punten geven een hoger niveau van pijn catastroferen aan
|
1 dag
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
BMI kg/m2
|
1 dag
|
|
opleidingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
wat is je opleidingsniveau? 4 soorten antwoorden
|
1 dag
|
|
Endometriose en menstruatiepijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Endopain 4D-vragenlijst De ENDOPAIN-4D bestaat uit 21 items verdeeld in vier subonderdelen: spontane bekkenpijn en dysmenorroe (vragen 1 t/m 10), dyspareunie (vragen 11 t/m 13), symptomen van darmpijn (vragen 14 t/m 16) en overige symptomen (vragen 17 t/m 21). ). Elke vraag wordt eerst dichotoom gescoord als ja/nee. |
1 dag
|
|
levensstijl factoren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragen over alcoholgebruik, roken, voedingsgewoonten Open vragen. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9534-PTE2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .