此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

子宫内膜异位症引起的慢性盆腔痛

2024年7月11日 更新者:University of Pecs

在体力活动程度和生活质量的背景下检查子宫内膜异位症女性的慢性盆腔疼痛

子宫内膜异位症是一种慢性炎症性疾病,影响 10%(十分之一)的育龄妇女。 盆腔疼痛在患有子宫内膜异位症的女性中很常见。

患有慢性盆腔疼痛的女性面临更高的关系压力和更低的生活质量。

我们研究的目的是分析与子宫内膜异位症相关的骨盆疼痛的程度,以及该研究的重点是骨盆疼痛与身体活动、疼痛相关的自我效能、感知压力和与健康相关的生活质量的不同方面之间的相关性.

研究概览

详细说明

对诊断为子宫内膜异位症的女性进行了横断面研究。该研究还招募了子宫内膜异位症患者和健康女性作为对照。

研究人员使用自填问卷评估社会人口统计数据和生活方式因素、妇科病史、子宫内膜异位症诊断和进一步的慢性病。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度,重点关注当前感知的疼痛、上个月的平均感知疼痛和上个月最强烈的感知疼痛。 其他测量工具包括用于评估受试者压力水平的感知压力量表 (PSS)、用于测量与健康相关的生活质量的 SF 36 简短健康调查问卷、用于评估受试者身体活动的全球身体活动问卷 (GPAQ)、疼痛灾难化量表 (PCS) 用于检查受试者对疼痛事件的感知和反应,骨盆疼痛影响问卷 (PPIQ) 用于评估骨盆疼痛对受试者进行体育活动、久坐、社交活动受限的能力的影响,性活动和亲密关系,疼痛自我效能问卷 (PSEQ),用于评估执行不同活动的信心。

参与者是 18-50 岁之间的女性,并提供了书面知情同意书。 调查人员采用便利抽样法,通过在线调查收集数据。 数据分析采用IBM SPSS 28.0和Microsoft Excel 2018软件和描述性统计、平均值、均值、标准差、双样本t检验、Pearson卡方检验、Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验。

因变量是骨盆疼痛程度、身体活动、问卷得分、体重指数 (BMI),自变量是年龄、子宫内膜异位症的诊断、教育水平

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

262

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pécs、匈牙利、7621
        • University of Pecs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-50 岁之间并被诊断患有子宫内膜异位症的女性。

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 研究人群:被诊断患有子宫内膜异位症的女性
  • 对照:未被诊断患有子宫内膜异位症的女性
  • 18-50岁之间的女性
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 恶性肿瘤
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫内膜异位症
18-50岁之间被诊断患有子宫内膜异位症的女性
横截面问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆疼痛
大体时间:1天
视觉模拟量表 - 1-10 分;点数越多,疼痛越重。
1天
疼痛自我效能
大体时间:1天
疼痛自我效能感问卷得分 量表:0-60 最高分:60 最低分:0 分越高表示病情越好。
1天
体力活动
大体时间:1天
全球身体活动问卷,分钟/周 MET/周
1天
骨盆疼痛的影响
大体时间:1天
盆腔疼痛影响问卷,最高分:40 最低分:0 量表:分数越高表明对日常生活的影响越大
1天
健康相关的生活质量
大体时间:1天

简表 36 份问卷分量表:身体机能、角色机能/身体、角色机能/情绪、能量疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛、一般健康、健康变化

项目之间的评分不同。

1天
感知压力
大体时间:1天
感知压力量表 量表:0-40 最低分:0 最高分:40 评分:分数越高表示感知压力大 0-13 的分数被认为是低感知压力,14-26 被认为是中等压力,27- 40 被认为是高感知压力
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛灾难化程度
大体时间:1天
疼痛灾难化量表 13 题,范围从 0-4 最低分数:0 最高分数:52 分数越高表明疼痛灾难化程度越高
1天
体重指数
大体时间:1天
体重指数公斤/平方米
1天
教育程度
大体时间:1天

你的教育程度如何? 4种回答

  • 未完成的小学
  • 小学毕业
  • 中学
  • 学士/硕士学位
1天
子宫内膜异位症和月经痛
大体时间:1天

Endopain 4D 问卷

ENDOPAIN-4D 包括 21 个项目,分为四个子部分:自发性盆腔疼痛和痛经(问题 1 至 10)、性交痛(问题 11 至 13)、肠痛症状(问题 14 至 16)和其他症状(问题 17 至 21) ). 每个问题首先以是/否的二分法评分。

1天
生活方式因素
大体时间:1天

关于饮酒、吸烟、营养习惯的问题

开放式问题。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月28日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅