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Douleur pelvienne chronique dans l'endométriose

15 mai 2023 mis à jour par: University of Pecs

Examen de la douleur pelvienne chronique chez les femmes atteintes d'endométriose dans le contexte du degré d'activité physique et de la qualité de vie

L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique qui touche 10 % (1 sur 10) des femmes en âge de procréer. La douleur pelvienne est fréquente chez les femmes atteintes d'endométriose.

Les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques ont des taux élevés de stress relationnel et une qualité de vie inférieure.

Le but de notre étude est d'analyser l'étendue de la douleur pelvienne associée à l'endométriose, ainsi que l'étude se concentre sur les corrélations entre la douleur pelvienne et l'activité physique, l'auto-efficacité liée à la douleur, le stress perçu et différents aspects de la qualité de vie liée à la santé .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude transversale a été menée auprès de femmes ayant reçu un diagnostic d'endométriose. Des patientes atteintes d'endométriose et des femmes en bonne santé comme témoins sont également recrutées dans l'étude.

Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire auto-composé pour évaluer les données sociodémographiques et les facteurs liés au mode de vie, l'anamnèse gynécologique, le diagnostic de l'endométriose et d'autres affections chroniques. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) axée sur la douleur perçue actuellement, la douleur perçue moyenne le mois dernier et la douleur perçue la plus intense le mois dernier. D'autres instruments de mesure étaient l'échelle de stress perçu (PSS) pour évaluer les niveaux de stress chez les sujets, le questionnaire abrégé d'enquête sur la santé SF 36 pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) pour évaluer l'activité physique des sujets, la douleur Échelle de catastrophisation (PCS) pour examiner la perception et la réaction des sujets à un événement douloureux, Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ) pour évaluer l'impact de la douleur pelvienne sur la capacité des sujets à effectuer une activité physique, une position assise prolongée, des limitations dans les activités sociales, activités sexuelles et intimité, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) pour évaluer la confiance dans la réalisation de différentes activités.

Les participantes sont des femmes âgées de 18 à 50 ans et ont fourni un consentement éclairé écrit. Les enquêteurs ont utilisé la méthode d'échantillonnage de commodité et les données ont été recueillies par le biais d'enquêtes en ligne. Les données ont été analysées à l'aide des logiciels IBM SPSS 28.0 et Microsoft Excel 2018 et des statistiques descriptives, moyenne, moyenne, écart type, test t à deux échantillons, test du chi carré de Pearson, test de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk.

Les variables dépendantes étaient le niveau de douleur pelvienne, l'activité physique, les scores aux questionnaires, l'indice de masse corporelle (IMC), les variables indépendantes étaient l'âge, le diagnostic d'endométriose, le niveau d'éducation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Pécs, Hongrie, 7621
        • Recrutement
        • University of Pecs
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 50 ans et atteintes d'endométriose.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • pour la population étudiée : les femmes diagnostiquées avec une endométriose
  • pour le contrôle : les femmes non diagnostiquées avec l'endométriose
  • femmes entre 18 et 50 ans
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • tumeur maligne
  • grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
endométriose
Femmes diagnostiquées avec l'endométriose entre 18 et 50 ans
Autre: questionnaire
questionnaire transversal
femmes en bonne santé sans endométriose
Femmes sans diagnostic d'endométriose entre 18 et 50 ans
Autre: questionnaire
questionnaire transversal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pelvienne
Délai: Un jour
Échelle visuelle analogique - 1-10 points ; Plus il y a de points, plus la douleur est intense.
Un jour
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Un jour
Points du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur Échelle : 0-60 Points maximum : 60 Points minimum : 0 Plus le point est élevé, meilleure est la condition.
Un jour
Activité physique
Délai: Un jour
Questionnaire global sur l'activité physique, min/semaine MET/semaine
Un jour
Impact de la douleur pelvienne
Délai: Un jour
Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne, Points maximum : 40 Points minimum : 0 Échelle : les points les plus élevés indiquent un impact plus important sur la vie quotidienne
Un jour
qualité de vie liée à la santé
Délai: Un jour

Sous-échelles du questionnaire abrégé du formulaire 36 : fonctionnement physique, fonctionnement de rôle/physique, fonctionnement de rôle/émotionnel, fatigue énergétique, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur, état de santé général, changement de santé

La notation est différente entre les items.
Un jour
stress perçu
Délai: Un jour
Échelle de stress perçu Échelle : 0-40 Points minimum : 0 Points maximum : 40 Score : Des scores plus élevés indiquent un stress perçu élevé Les scores allant de 0 à 13 sont considérés comme un stress perçu faible, allant de 14 à 26 sont considérés comme un stress modéré et allant de 27 à 40 sont considérés comme un stress perçu élevé
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur catastrophique
Délai: Un jour
Échelle de catastrophisation de la douleur 13 questions allant de 0 à 4 Points minimum : 0 Points maximum : 52 Les points les plus élevés indiquent un niveau plus élevé de catastrophisation de la douleur
Un jour
indice de masse corporelle
Délai: Un jour
IMC kg/m2
Un jour
niveau d'éducation
Délai: Un jour

quel est ton niveau scolaire ? 4 types de réponses

  • école primaire inachevée
  • terminé l'école primaire
  • lycée
  • licence/maîtrise
Un jour
Endométriose et douleurs menstruelles
Délai: Un jour

Questionnaire Endopain 4D

L'ENDOPAIN-4D comprend 21 items répartis en quatre sous-parties : douleurs pelviennes spontanées et dysménorrhée (questions 1 à 10), dyspareunie (questions 11 à 13), symptômes de douleurs intestinales (questions 14 à 16), et autres symptômes (questions 17 à 21 ). Chaque question est d'abord notée de manière dichotomique oui/non.
Un jour
facteurs liés au mode de vie
Délai: Un jour

Questions sur la consommation d'alcool, le tabagisme, les habitudes alimentaires

Questions ouvertes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pecs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9534-PTE2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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