Przewlekły ból miednicy w endometriozie
Badanie przewlekłego bólu miednicy mniejszej u kobiet z endometriozą w kontekście stopnia aktywności fizycznej i jakości życia
Endometrioza jest przewlekłą, zapalną chorobą dotykającą 10% (1 na 10) kobiet w wieku rozrodczym. Ból miednicy jest powszechny wśród kobiet z endometriozą.
Kobiety z przewlekłym bólem miednicy mają podwyższone wskaźniki stresu relacyjnego i niższą jakość życia.
Celem naszego badania jest analiza nasilenia bólu miednicy mniejszej związanego z endometriozą, a badanie koncentruje się na korelacjach między bólem miednicy a aktywnością fizyczną, poczuciem własnej skuteczności w związku z bólem, odczuwanym stresem i różnymi aspektami jakości życia związanej ze zdrowiem .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie przekrojowe z udziałem kobiet z rozpoznaniem endometriozy. Do badania rekrutowane są również pacjentki z endometriozą oraz kobiety zdrowe jako grupa kontrolna.
Badacze wykorzystali samodzielnie ułożony kwestionariusz do oceny danych socjodemograficznych i czynników stylu życia, wywiadu ginekologicznego, rozpoznania endometriozy i innych chorób przewlekłych. Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), skupiając się na obecnym odczuwanym bólu, przeciętnym odczuwanym bólu w ostatnim miesiącu i najbardziej intensywnym odczuwanym bólu w ostatnim miesiącu. Kolejnymi narzędziami pomiarowymi były Skala Odczuwanego Stresu (PSS) do oceny poziomu stresu wśród badanych, skrócona ankieta zdrowotna SF 36 do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ) do oceny aktywności fizycznej badanych, Ból Skala Katastroficzna (PCS) do badania percepcji i reakcji badanych na zdarzenie bólowe, Kwestionariusz Wpływu Bólu Miednicy (PPIQ) do oceny wpływu bólu miednicy na zdolność badanych do wykonywania aktywności fizycznej, długotrwałego siedzenia, ograniczenia w aktywnościach społecznych, czynności seksualne i intymność, Kwestionariusz Samoskuteczności Bólu (PSEQ) do oceny pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności.
Uczestnikami są kobiety w wieku od 18 do 50 lat, które wyraziły pisemną świadomą zgodę. Badacze zastosowali dogodną metodę doboru próby, a dane zebrano za pomocą ankiet internetowych. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 28.0 i Microsoft Excel 2018 oraz statystyk opisowych, średniej, średniej, odchylenia standardowego, testu t dla dwóch próbek, testu chi-kwadrat Pearsona, testu Kołmogorowa-Smirnowa i testu Shapiro-Wilka.
Zmiennymi zależnymi był poziom bólu miednicy, aktywność fizyczna, wyniki kwestionariuszy, wskaźnik masy ciała (BMI), zmiennymi niezależnymi były wiek, rozpoznanie endometriozy, poziom wykształcenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7621
- University of Pecs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- dla badanej populacji: kobiety z rozpoznaniem endometriozy
- dla kontroli: kobiety bez rozpoznanej endometriozy
- kobiety w wieku 18-50 lat
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- guz złośliwy
- obecna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endometrioza
Kobiety z rozpoznaną endometriozą w wieku 18-50 lat
|
kwestionariusz przekrojowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa - 1-10 punktów; Im więcej punktów, tym dotkliwy ból.
|
1 dzień
|
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Punkty kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu Skala: 0-60 Maksymalna liczba punktów: 60 Punkty minimalne: 0 Im wyższy punkt, tym lepszy stan.
|
1 dzień
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej, min/tydzień MET/tydzień
|
1 dzień
|
|
Wpływ bólu miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz wpływu bólu miednicy, Maksymalna liczba punktów: 40 Punkty minimalne: 0 Skala: wyższe punkty oznaczają większy wpływ na codzienne życie
|
1 dzień
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skrócony kwestionariusz 36 Podskale: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli/fizyczne, funkcjonowanie w roli/emocjonalne, zmęczenie energetyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia, zmiana zdrowia Punktacja jest różna dla poszczególnych przedmiotów. |
1 dzień
|
|
odczuwany stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala odczuwanego stresu Skala: 0-40 Minimalna liczba punktów: 0 Maksymalna liczba punktów: 40 Punktacja: Wyższe wyniki oznaczają wysoki poziom odczuwanego stresu. Wyniki w zakresie 0-13 oznaczają niski poziom odczuwanego stresu, zakres 14-26 oznacza umiarkowany poziom stresu, a zakres od 27 do 27 40 uważa się za wysoki poziom postrzeganego stresu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu katastrofalny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala bólu katastrofizującego 13 pytań od 0 do 4 Minimalna liczba punktów: 0 Maksymalna liczba punktów: 52 Wyższe punkty oznaczają wyższy poziom bólu katastrofalnego
|
1 dzień
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
BMI kg/m2
|
1 dzień
|
|
poziom edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
jaki jest twój poziom wykształcenia? 4 rodzaje odpowiedzi
|
1 dzień
|
|
Endometrioza i bóle menstruacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz EndoPain 4D ENDOPAIN-4D składa się z 21 pozycji podzielonych na cztery podczęści: samoistny ból miednicy mniejszej i bolesne miesiączkowanie (pytania od 1 do 10), dyspareunia (pytania od 11 do 13), objawy bólowe jelit (pytania od 14 do 16) oraz inne objawy (pytania od 17 do 21) ). Każde pytanie jest najpierw oceniane dychotomicznie jako tak/nie. |
1 dzień
|
|
czynniki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pytania dotyczące spożycia alkoholu, palenia tytoniu, nawyków żywieniowych Pytania otwarte. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9534-PTE2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .