Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske bekkensmerter ved endometriose

11. juli 2024 oppdatert av: University of Pecs

Undersøkelse av kroniske bekkensmerter hos kvinner med endometriose i sammenheng med graden av fysisk aktivitet og livskvalitet

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sykdom som rammer 10 % (1 av 10) kvinner i reproduktiv alder. Bekkensmerter er vanlig blant kvinner med endometriose.

Kvinner med kroniske bekkensmerter har økte forekomster av relasjonsstress og lavere livskvalitet.

Målet med vår studie er å analysere omfanget av bekkensmerter assosiert med endometriose, samt at studien fokuserer på sammenhenger mellom bekkensmerter og fysisk aktivitet, smerterelatert selveffektivitet, opplevd stress og ulike aspekter ved helserelatert livskvalitet. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det ble utført en tverrsnittsstudie med kvinner med diagnosen endometriose. Pasienter med endometriose og friske kvinner som kontroller er også rekruttert i studien.

Etterforskerne brukte selvkomponert spørreskjema for å evaluere sosiodemografiske data og livsstilsfaktorer, gynekologisk anamnese, endometriosediagnose og ytterligere kroniske tilstander. Smerteintensiteten ble evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) med fokus på opplevd smerte for tiden, gjennomsnittlig opplevd smerte forrige måned og den mest intense opplevde smerten forrige måned. Ytterligere måleinstrumenter var Perceived Stress Scale (PSS) for evaluering av stressnivåer blant forsøkspersoner, SF 36 kort form helseundersøkelse spørreskjema for måling av helserelatert livskvalitet, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for evaluering av fysisk aktivitet til forsøkspersonene, Pain Catastrophizing Scale (PCS) for å undersøke forsøkspersonens oppfatning av og reaksjon på en smertefull hendelse, Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ) for evaluering av bekkensmertens innvirkning på forsøkspersonenes evne til å utføre fysisk aktivitet, langvarig sittestilling, begrensninger i sosiale aktiviteter, seksuelle aktiviteter og intimitet, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) for å evaluere tilliten til å utføre ulike aktiviteter.

Deltakerne er kvinner mellom 18-50 år og gitt skriftlig informert samtykke. Etterforskerne brukte praktisk prøvetakingsmetode og dataene ble samlet inn gjennom nettbaserte undersøkelser. Data ble analysert ved hjelp av IBM SPSS 28.0 og Microsoft Excel 2018-programvare og beskrivende statistikk, gjennomsnitt, gjennomsnitt, standardavvik, to prøver t-test, Pearson chi square test, Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test.

Avhengige variabler var nivået av bekkensmerter, fysisk aktivitet, score på spørreskjemaene, kroppsmasseindeks (BMI), uavhengige variabler var alder, diagnose av endometriose, utdanningsnivå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18-50 år og diagnostisert med endometriose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • for studiepopulasjon: kvinner diagnostisert med endometriose
  • for kontroll: kvinner som ikke er diagnostisert med endometriose
  • kvinner mellom 18-50 år
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet svulst
  • nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endometriose
Kvinner diagnostisert med endometriose mellom 18-50 år
tverrsnittsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkensmerter
Tidsramme: 1 dag
Visuell analog skala - 1-10 poeng; Jo flere punkter jo alvorlig smerte.
1 dag
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
Pain self-efficacy spørreskjema poeng Skala:0-60 Maks poeng:60 Minimum poeng:0 Jo høyere poeng jo bedre er tilstanden.
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Global Physical Activity Questionnaire, min/uke MET/uke
1 dag
Påvirkning av bekkensmerter
Tidsramme: 1 dag
Pelvic Pain Impact Questionnaire, Maks poeng: 40 Minimum poeng: 0 Skala: høyere poeng indikerer høyere innvirkning på hverdagen
1 dag
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 dag

Short-Form 36 Questionnaire Subscales: fysisk funksjon, rollefungering/fysisk, rollefungerende/emosjonell, energitretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte, generell helse, helseendring

Poengsummen er forskjellig mellom elementene.

1 dag
opplevd stress
Tidsramme: 1 dag
Opplevd stress-skala: 0-40 Minimum poeng: 0 Maksimal poeng: 40 Scoring: Høyere poengsum indikerer høy opplevd stress Poeng fra 0-13 regnes som lavt opplevd stress, fra 14-26 regnes som moderat stress og spenner fra 27- 40 regnes som høyt opplevd stress
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte katastrofal
Tidsramme: 1 dag
Pain Catastrophizing Scale 13 spørsmål fra 0-4 Minimum poeng: 0 Maksimal poeng: 52 Høyere poeng indikerer høyere nivå av smertekatastrofiserende
1 dag
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
BMI kg/m2
1 dag
utdanningsnivå
Tidsramme: 1 dag

hva er utdanningsnivået ditt? 4 typer svar

  • uferdig barneskole
  • fullført barneskolen
  • videregående skole
  • bachelor/mastergrad
1 dag
Endometriose og menstruasjonssmerter
Tidsramme: 1 dag

Endopain 4D spørreskjema

ENDOPAIN-4D består av 21 elementer fordelt på fire underdeler: spontane bekkensmerter og dysmenoré (spørsmål 1 til 10), dyspareuni (spørsmål 11 til 13), tarmsmerter (spørsmål 14 til 16) og andre symptomer (spørsmål 17 til 21) ). Hvert spørsmål scores først dikotomt som ja/nei.

1 dag
livsstilsfaktorer
Tidsramme: 1 dag

Spørsmål om alkoholinntak, røyking, ernæringsvaner

Åpne spørsmål.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere