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手根管症候群患者における屈筋支帯の伸展と手根可動性の比較。

2023年5月17日 更新者:Riphah International University

手根管症候群患者における屈筋支帯のストレッチと手根可動性の痛み、ROM、機能状態の比較

手根管症候群患者における屈筋支帯の伸展と手根可動性の比較。

調査の概要

詳細な説明

  • 手根骨の動員は、手根管症候群の症状を改善する傾向があります。
  • CTS患者に効果的な屈筋支帯の手動ストレッチング。
  • CTSの治療における屈筋支帯ストレッチと手根骨可動化の有効性を比較する研究は存在しないため、この研究の目的は、痛み、ROM、機能の改善における手根骨可動化と屈筋支帯ストレッチの有効性を見つけることです。 CTS患者の状態。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、45550
        • Rawal Institute of Health Sciences
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46220
        • Islamabad physiotherapy rehabilitation centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から40歳までの年齢
  • 片側性CTS
  • すでにCTSと診断されている患者。

除外基準:

  • 手首の骨折
  • 脱臼
  • 先天異常
  • 関節リウマチ
  • 変形性関節症
  • 肝不全
  • 妊娠
  • 両側性 CTS
  • 全身性神経学的状態 例: GB 症候群、多発性硬化症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手根骨の動員
手根骨の動員が行われます

手根骨の可動化を 5 回/1 セット、15 秒間継続し、その後 10 秒間休息するという 3 セッションを週に 1 日おきに 4 週間続けました。

セッションは合計 12 回行われ、各セッションは 45 分で構成されます。

実験的:屈筋支帯のストレッチ
屈筋支帯ストレッチを行います。

屈筋支帯ストレッチ 5 回 / 1 セットを 60 秒間保持、週に 3 セッションを隔日で 4 週間実施。

セッションは合計 12 回行われ、各セッションは 45 分で構成されます。

実験的:手根骨の可動化と屈筋支帯のストレッチ
手根骨の可動化と屈筋支帯のストレッチを一緒に行います。
  1. 手根骨の可動化を 5 回/1 セット、15 秒間継続し、その後 10 秒間休憩。週に 1 日おきに 3 セッションを 4 週間実施しました。
  2. 屈筋支帯ストレッチ 5 回 / 1 セットを 60 秒間保持 - 週に 3 セッションを隔日で 4 週間実施。

セッションは合計 12 回行われ、各セッションは 45 分で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週目
ベースラインからの変化。 NPRS は、0 ~ 10 の 11 ポイントの数値スケールです。 痛みの最大値は 10 です。 0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる限り最も激しい痛みを意味します。
4週目
ボストン手根管質問票 (BCTQ) スケール (SSS、FSS)
時間枠:4週目

ベースラインからの変化。 ボストン手根管スコアは、症状の重症度と全体的な機能状態を検査する、患者から報告されるアンケートです。 2 つのサブスケールがあります。

  1. 11 の質問からなる症状重症度スケール (SSS) は、1 ~ 5 のリッカート スケールでスコア付けされます。1 は症状がないことを意味し、5 は最も重篤な症状を意味します。 最高スコアは 55 です。
  2. 8 つの質問からなる機能状態スケール (FSS) は 1 ~ 5 で採点され、1 は困難なし、5 は「手または手首の症状によりまったくできない」となります。 最大スコアは 40 です。
4週目
6項目のCTS症状スケール(CTS-6)
時間枠:4週目
ベースラインからの変化。CTS-6 は従来のスコアリング (11 項目の症状重症度スケールで使用されるものと同様) でスコアリングされ、各項目は 1 (症状なし) から 5 (最も深刻な症状) のスケールでスコアリングされました。
4週目
手首の屈曲ROM
時間枠:4週目
手首屈曲のベースライン ROM 可動域からの変化は、ゴニオメーターを使用して取得されました。
4週目
ROMリストエクステンション
時間枠:4週目
手首伸展のベースライン ROM 可動範囲からの変化は、ゴニオメーターを使用して取得されました。
4週目
ROM半径偏差
時間枠:4週目
ラジアル偏差のベースライン ROM 可動範囲からの変化は、ゴニオメーターを使用して取得されました。
4週目
ROM尺骨偏位
時間枠:4週目
尺骨偏位のベースライン ROM 可動範囲からの変化は、ゴニオメーターを使用して取得されました。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Affan Iqbal, PhD*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2022年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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