- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863780
Sammenligning af Flexor Retinaculum Stretch og Carpal Mobilizations hos patienter med Carpal Tunnel Syndrome.
Sammenligning af Flexor Retinaculum Stretch og carpal mobiliseringer hos patienter med karpaltunnelsyndrom på smerte, ROM og funktionel status
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Mobilisering af karpalknogler har en tendens til at forbedre symptomerne på karpaltunnelsyndrom.
- Manuel strækning af flexor retinaculum effektiv hos CTS-patienter.
- Da der ikke er tilgængelige undersøgelser til at sammenligne effektiviteten af flexor retinaculum stretch og carpal knoglemobilisering til behandling af CTS, er formålet med denne undersøgelse derfor at finde effektiviteten af carpal knoglemobilisering og flexor retinaculum stretch til at forbedre smerte, ROM og funktionel Status hos patient med CTS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Health Sciences
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Islamabad physiotherapy rehabilitation centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder mellem 18-40 år
- Unilateral CTS
- Allerede diagnosticerede patienter med CTS.
Ekskluderingskriterier:
- Brud på håndleddet
- Dislokation
- Medfødte abnormiteter
- Rheumatoid arthritis
- Slidgigt
- Leversvigt
- Graviditet
- Bilateral CTS
- Systemisk neurologisk tilstand fx: GB syndrom, multipel sklerose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carpal knoglemobilisering
Carpal knoglemobilisering vil blive udført
|
Håndledsknoglemobilisering 5 gentagelser/1 sæt varede i 15 sekunder efterfulgt af 10 sekunders hvile- 3 sessioner på skiftende dage om ugen i 04 uger. Der vil blive givet i alt 12 sessioner, hver af 45 min. |
|
Eksperimentel: Flexor retinaculum stretch
Flexor retinaculum stretch vil blive givet.
|
Flexor retinaculum stretch 5 gentagelser/ 1 sæt holdt i 60 sekunder ad gangen,-3 sessioner på skiftende dage om ugen i 04 uger. Der vil blive givet i alt 12 sessioner, hver af 45 min. |
|
Eksperimentel: Carpal knoglemobilisering og flexor retinaculum stretch
Carpal knoglemobilisering og flexor retinaculum stretch vil blive givet sammen
|
Der vil blive givet i alt 12 sessioner, hver af 45 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline.
NPRS er en 11-punkts numerisk skala fra 0-10.
Den maksimale smerteværdi er 10.
0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder mest intens smerte, man kan forestille sig
|
4. uge
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) skala (SSS, FSS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline. Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status. Den har to underskalaer.
|
4. uge
|
|
6-punkts CTS-symptomskala (CTS-6)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline. CTS-6 blev scoret med konventionel scoring (svarende til den, der blev brugt til 11-punkts symptomsværhedsskalaen) hvert punkt blev scoret på en skala fra 1 (ingen symptom) til 5 (det mest alvorlige symptom).
|
4. uge
|
|
ROM håndledsfleksion
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for håndledsfleksion blev taget ved at bruge Goniometer
|
4. uge
|
|
ROM håndledsforlænger
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for håndledsforlængelse blev taget ved at bruge Goniometer
|
4. uge
|
|
ROM radial afvigelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for radial afvigelse blev taget ved at bruge Goniometer
|
4. uge
|
|
ROM ulnar afvigelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for ulnar deviation blev taget ved at bruge Goniometer
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRS/REC/01317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .