- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863780
Vergleich der Dehnung des Flexor-Retinaculums und der Mobilisierung der Handwurzel bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.
Vergleich der Dehnung des Beuger-Retinakulums und der Mobilisierung der Handwurzel bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom in Bezug auf Schmerzen, ROM und Funktionsstatus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Die Mobilisierung der Handwurzelknochen verbessert tendenziell die Symptome des Karpaltunnelsyndroms.
- Manuelles Dehnen des Retinaculum flexorum wirksam bei CTS-Patienten.
- Da keine Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Dehnung des Retinakulums des Beugers und der Mobilisierung des Handwurzelknochens für die Behandlung von CTS vorliegen, besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirksamkeit der Mobilisierung des Handwurzelknochens und der Dehnung des Retinakulums des Beugers bei der Verbesserung von Schmerzen, ROM und Funktion zu ermitteln Status bei Patienten mit CTS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Health Sciences
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Islamabad physiotherapy rehabilitation centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- Alter zwischen 18-40 Jahren
- Einseitiges CTS
- Bei Patienten mit bereits diagnostiziertem CTS.
Ausschlusskriterien:
- Bruch des Handgelenks
- Luxation
- Angeborene Anomalien
- Rheumatoide Arthritis
- Arthrose
- Leberversagen
- Schwangerschaft
- Bilaterales CTS
- Systemische neurologische Erkrankung, z. B. GB-Syndrom, Multiple Sklerose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilisierung des Handwurzelknochens
Es wird eine Mobilisierung des Handwurzelknochens durchgeführt
|
Die Mobilisierung des Handwurzelknochens mit 5 Wiederholungen/1 Satz dauerte 15 Sekunden, gefolgt von 10 Sekunden Pause – 3 Sitzungen an wechselnden Tagen pro Woche über 04 Wochen. Insgesamt werden 12 Sitzungen zu je 45 Minuten angeboten. |
|
Experimental: Dehnung des Beuge-Retinakulums
Es wird eine Dehnung des Beuger-Retinakulums durchgeführt.
|
Dehnung des Beuge-Retinakulums 5 Wiederholungen/1 Satz für jeweils 60 Sekunden, 3 Sitzungen an wechselnden Tagen pro Woche für 04 Wochen. Insgesamt werden 12 Sitzungen zu je 45 Minuten angeboten. |
|
Experimental: Mobilisierung des Handwurzelknochens und Dehnung des Beuge-Retinakulums
Die Mobilisierung des Handwurzelknochens und die Dehnung des Beuge-Retinakulums werden zusammen durchgeführt
|
Insgesamt werden 12 Sitzungen zu je 45 Minuten angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert.
NPRS ist eine 11-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 10.
Der maximale Schmerzwert beträgt 10.
0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 den stärksten Schmerz bedeutet, den man sich vorstellen kann
|
4. Woche
|
|
Skala des Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) (SSS, FSS)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der Boston Carpal Tunnel Score ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der die Schwere der Symptome und den allgemeinen Funktionsstatus untersucht. Es gibt zwei Unterskalen.
|
4. Woche
|
|
6-Punkte-CTS-Symptomskala (CTS-6)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der CTS-6 wurde mit konventioneller Bewertung bewertet (ähnlich der, die für die 11-Punkte-Symptomschwere-Skala verwendet wird). Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 (kein Symptom) bis 5 (schwerstes Symptom) bewertet.
|
4. Woche
|
|
ROM-Handgelenksbeugung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen des ROM-Bewegungsbereichs der Handgelenkbeugung gegenüber dem Ausgangswert wurden mithilfe eines Goniometers erfasst
|
4. Woche
|
|
ROM-Handgelenkverlängerung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangs-ROM-Bewegungsbereich der Handgelenksstreckung wurden mithilfe eines Goniometers erfasst
|
4. Woche
|
|
ROM-Radialabweichung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen des ROM-Bewegungsbereichs der Radialabweichung gegenüber dem Ausgangswert wurden mithilfe eines Goniometers erfasst
|
4. Woche
|
|
ROM-Ulnardeviation
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen des ROM-Bewegungsbereichs der Ulnaabweichung gegenüber dem Ausgangswert wurden mithilfe eines Goniometers erfasst
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRS/REC/01317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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