- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863780
Porównanie rozciągania troczka zginaczy i mobilizacji nadgarstka u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Porównanie rozciągania troczka zginaczy i mobilizacji nadgarstka u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka pod kątem bólu, ROM i stanu funkcjonalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Mobilizacja kości nadgarstka ma tendencję do poprawy objawów zespołu cieśni nadgarstka.
- Ręczne rozciąganie troczka zginaczy skuteczne u pacjentów z CTS.
- Ponieważ nie ma dostępnych badań porównujących skuteczność rozciągania troczka zginaczy i mobilizacji kości nadgarstka w leczeniu ZCN, dlatego celem tego badania jest określenie skuteczności mobilizacji kości nadgarstka i rozciągania troczka zginaczy w poprawie bólu, ROM i czynnościowej Stan pacjenta z CTS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Health Sciences
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Islamabad physiotherapy rehabilitation centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Wiek od 18-40 lat
- Jednostronny CTS
- Już zdiagnozowani pacjenci z CTS.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie nadgarstka
- Przemieszczenie
- Wady wrodzone
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalenie kości i stawów
- Niewydolność wątroby
- Ciąża
- Dwustronny CTS
- Ogólnoustrojowy stan neurologiczny np.: zespół GB, stwardnienie rozsiane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kości nadgarstka
Przeprowadzona zostanie mobilizacja kości nadgarstka
|
Mobilizacja kości nadgarstka 5 powtórzeń/1 seria trwała 15 sekund, a następnie 10 sekund odpoczynku – 3 sesje co drugi dzień w tygodniu przez 04 tygodnie. W sumie odbędzie się 12 sesji, każda po 45 minut. |
|
Eksperymentalny: Rozciągnięcie troczka zginaczy
Zostanie podane rozciągnięcie troczka zginaczy.
|
Rozciąganie troczka zginaczy 5 powtórzeń / 1 seria przez 60 sekund na raz, - 3 sesje co drugi dzień w tygodniu przez 04 tygodnie. W sumie odbędzie się 12 sesji, każda po 45 minut. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kości nadgarstka i rozciąganie troczka zginaczy
Mobilizacja kości nadgarstka i rozciąganie troczka zginaczy zostaną podane razem
|
W sumie odbędzie się 12 sesji, każda po 45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od linii bazowej.
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna oceniana od 0 do 10.
Maksymalna wartość bólu wynosi 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić
|
4. tydzień
|
|
Skala bostońskiego kwestionariusza cieśni nadgarstka (BCTQ) (SSS, FSS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od linii bazowej. Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny. Ma dwie podskale.
|
4. tydzień
|
|
6-punktowa skala objawów CTS (CTS-6)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej. Skala CTS-6 została oceniona przy użyciu konwencjonalnej punktacji (podobnie jak w przypadku 11-itemowej skali nasilenia objawów). Każda pozycja została oceniona w skali od 1 (brak objawu) do 5 (najcięższy objaw).
|
4. tydzień
|
|
Zgięcie nadgarstka ROM
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu zgięcia nadgarstka zapisanego w pamięci ROM rejestrowano za pomocą Goniometru
|
4. tydzień
|
|
Przedłużenie nadgarstka ROM
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu wyprostu nadgarstka mierzono za pomocą goniometru
|
4. tydzień
|
|
Odchylenie promieniowe ROM
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu odchylenia promieniowego w pamięci ROM mierzono za pomocą goniometru
|
4. tydzień
|
|
ROM odchylenie łokciowe
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu odchylenia łokciowego od linii bazowej ROM rejestrowano za pomocą goniometru
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/REC/01317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .