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腕管综合征患者屈肌视网膜伸展和腕骨动员的比较。

2023年5月17日 更新者:Riphah International University

腕管综合征患者屈肌视网膜拉伸和腕骨动员对疼痛、ROM 和功能状态的比较

腕管综合征患者屈肌支持带伸展和腕骨动员的比较。

研究概览

详细说明

  • 腕骨动员往往会改善腕管综合症的症状。
  • 手动拉伸屈肌支持带对 CTS 患者有效。
  • 由于没有研究比较屈肌支持带拉伸和腕骨松动术治疗 CTS 的有效性,因此本研究的目的是发现腕骨松动术和屈肌支持带拉伸在改善疼痛、ROM 和功能方面的有效性CTS 患者的状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、45550
        • Rawal Institute of Health Sciences
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46220
        • Islamabad physiotherapy rehabilitation centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄在18-40岁之间
  • 单边CTS
  • 已经确诊的CTS患者。

排除标准:

  • 手腕骨折
  • 错位
  • 先天性异常
  • 类风湿关节炎
  • 骨关节炎
  • 肝衰竭
  • 怀孕
  • 双边CTS
  • 全身神经系统疾病,例如:GB 综合征、多发性硬化症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腕骨动员
将进行腕骨动员

腕骨动员 5 次重复/1 组持续 15 秒,然后休息 10 秒 - 每周隔天进行 3 次,持续 04 周。

总共有 12 节课,每节课 45 分钟。

实验性的:屈肌支持带伸展
将给予屈肌支持带拉伸。

屈肌支持带拉伸 5 次重复/1 组,一次保持 60 秒,-3 节,每周隔天,持续 04 周。

总共有 12 节课,每节课 45 分钟。

实验性的:腕骨动员和屈肌支持带拉伸
腕骨动员和屈肌支持带拉伸将一起进行
  1. 腕骨动员 5 次重复/1 组持续 15 秒,然后休息 10 秒。每周隔天进行 3 次训练,持续 04 周。
  2. 屈肌支持带拉伸 5 次重复/1 组,每次保持 60 秒 - 每周隔天进行 3 次训练,持续 4 周。

总共有 12 节课,每节课 45 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第四周
相对于基线的变化。 NPRS 是从 0-10 计分的 11 点数字量表。 最大痛苦值为 10。 0 表示没有疼痛,而 10 表示可以想象到的最剧烈的疼痛
第四周
波士顿腕管问卷 (BCTQ) 量表(SSS、FSS)
大体时间:第四周

相对于基线的变化。 波士顿腕管评分是一份患者报告的问卷,用于检查症状严重程度和整体功能状态。 它有两个分量表。

  1. 症状严重程度量表 (SSS) 有 11 个问题,按照李克特量表从 1-5 进行评分,其中 1 表示没有症状,5 表示最严重的症状。 最高分是55。
  2. 具有 8 个问题的功能状态量表 (FSS) 从 1-5 进行评分,其中 1 表示没有困难,5 表示“由于手或腕部症状而根本不能做”。 最高分是 40 分。
第四周
6 项 CTS 症状量表 (CTS-6)
大体时间:第四周
与基线相比的变化。CTS-6 采用常规评分(类似于用于 11 项症状严重程度量表的评分)进行评分,每个项目的评分范围为 1(无症状)至 5(最严重的症状)。
第四周
ROM 手腕屈曲
大体时间:第四周
使用测角仪测量手腕屈曲的基线 ROM 运动范围的变化
第四周
ROM 手腕伸展
大体时间:第四周
使用测角仪从基线 ROM 的手腕伸展运动范围变化
第四周
ROM径向偏差
大体时间:第四周
使用测角仪获取径向偏差的基线 ROM 运动范围的变化
第四周
ROM尺偏
大体时间:第四周
使用测角仪测量尺骨偏离的基线 ROM 运动范围的变化
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Affan Iqbal, PhD*、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月10日

初级完成 (实际的)

2022年9月10日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月17日

首次发布 (实际的)

2023年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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