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脊髄損傷患者における手の機能に関するFESと上肢負荷訓練の結果の比較 (OCONHAND)

2023年5月9日 更新者：Riphah International University

脊髄損傷患者の握力、器用さ、機能に対する機能的電気刺激と上肢負荷訓練の効果

この研究は、亜急性頸髄損傷患者の握力、器用さ、機能に対する機能的電気刺激と四肢負荷訓練の有効性を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) は、リハビリテーション トレーニングによって、損傷後に無傷のまま残っている脊髄損傷の神経系を動員して、障害された機能を引き継ぐという概念に基づいています。脊髄損傷のリハビリテーションの分野での作業には、多くの課題が伴います。 どの患者も新たな具体的な課題を抱えています。 四肢麻痺者は、体幹と下肢の機能の喪失に加えて、上肢の活動的な機能の喪失の結果として、対麻痺者よりも顕著です。 この研究は、亜急性脊髄損傷患者の握力、器用さ、機能に対する機能的電気刺激と四肢負荷訓練の効果を評価するために実施されます。

亜急性脊髄損傷患者における筋力、器用さ、機能。 この研究はランダム化臨床試験となります。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、各グループの参加者は 10 名となります。 この研究はパキスタンのパンジャブ州にある 2 つの病院で実施されます。 グループ A は機能的電気刺激を受けます。グループ B は上肢負荷訓練を受けます。両グループは 30 ～ 45 分のセッションを週 5 日、8 週間受けます。 結果は、修正アクションリサーチアームテスト（ARAT）、ハンドヘルドダイナモメトリー、ナインホールペグテスト（9HPT）を使用して、治療の前後に測定されます。 結果は SPSS 23 バージョンを使用して計算されます。 統計検定は、データの正規性 (パラメトリックまたはノンパラメトリック) に従って適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Bahāwalpur、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • 主任研究者：
          • Aroosa Razaq, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 亜急性期の神経レベルC5～T1の不完全SCI患者。
  • 医学的に安定した
  • 持続的な自律神経失調症を引き起こすことなく、機能的電気刺激に耐えることができる
  • ミニメンタルテストで 16 を超えるスコア

除外基準:

  • ステロイドを長期服用している患者さん
  • 上肢または手に既存の損傷がある患者
  • 患者は以前に脊髄損傷の実験試験に参加したことがある
  • 現在心臓治療薬を使用している患者
  • 腱移植、埋め込み型デバイスの膀胱刺激、慢性くも膜下腔内注入を受けたことのある人
  • 出血性疾患のある人。
  • ターゲットの手の指の切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：機能的電気刺激と上肢負荷訓練
グループ A は、機能的電気刺激と 30 ～ 45 分の保存的治療を週 5 日、8 週間受けます。
他の：機能的電気刺激
グループ A は、機能的電気刺激 30 ～ 45 分のセッションを週 5 日、8 週間受けます。
アクティブコンパレータ：機能的電気刺激と上肢負荷トレーニング
グループBは、上肢負荷訓練と30～45分の保存的治療を週5日、8週間受けます。
他の：上肢負荷トレーニング
グループ B は、上肢負荷エクササイズ 30 ～ 45 分のセッションを週 5 日、8 週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアクションリサーチアームテスト
時間枠：8週目
ARATは信頼性と低天井効果に優れています。 これは、握る、握る、つまむ、および全体的な動きを含む 4 つのサブテストで構成されます。 すべてのタスクは 0 から 3 の 4 点スケールで採点され、0 は手の機能が低いことを示し、3 は手の機能が良好であることを示します (最高スコアは 57)。
8週目
手持ち式ダイナモメトリー
時間枠：8週目
小型の携帯用装置が検査者によって保持され、最大等尺性収縮中に患者の四肢に当てられます。 この装置は手の筋力を効率的にテストするために使用できます。
8週目
9ペグホールテスト
時間枠：8週目
9 穴ペグ テストは、クライアントに容器からペグを 1 つずつ取り出して、できるだけ早くボード上の穴に入れるように依頼して実施されます。 その後、参加者は穴からペグを 1 つずつ取り外し、コンテナに戻す必要があります。 患者が検査を完了するまでにかかる秒数。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hira jabeen, MS NMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月25日

一次修了 (予想される)

2023年10月18日

研究の完了 (予想される)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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