FES e Comparação de Resultados de Exercícios de Carga de Membro Superior na Função da Mão em Pacientes com Lesão Medular (OCONHAND)
Efeitos da estimulação elétrica funcional versus exercícios de carga do membro superior na força de preensão, destreza e função em pacientes com lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão medular (LM) baseia-se no conceito de que o treinamento reabilitador recruta os sistemas neuronais lesados da medula espinhal que permanecem intactos após a lesão para assumir a função prejudicada. Trabalhar no campo da reabilitação da medula espinhal apresenta muitos desafios. Cada paciente apresenta um desafio novo e específico. Os tetraplégicos mais do que os paraplégicos como resultado da perda da função ativa de suas extremidades superiores, além da perda da função do tronco e das extremidades inferiores. Este estudo será conduzido para avaliar os efeitos da estimulação elétrica funcional versus exercícios de carga de membros na força de preensão manual, destreza e função em pacientes com lesão medular subaguda.
força, destreza e função em pacientes com lesão medular subaguda. O estudo será ensaio clínico randomizado. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, cada grupo terá dez participantes. Este estudo será realizado em dois hospitais em Punjab, Paquistão. O grupo A receberá estimulação elétrica funcional. O grupo B receberá exercícios de carga de membros superiores. Ambos os grupos receberão sessões de 30-45 min 5 dias por semana durante 8 semanas. Os resultados serão medidos antes e depois do tratamento usando o Action Research Arm Test modificado (ARAT), dinamometria manual, Nine-Hole Peg Test (9HPT). Os resultados serão calculados usando SPSS 23 versão. Testes estatísticos serão aplicados de acordo com a normalidade dos dados, sejam eles paramétricos ou não paramétricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hira Jabeen, MS NMPT
- Número de telefone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Aroosa Razaq, DPT
- Número de telefone: 03070079835
- E-mail: arosad556@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
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Investigador principal:
- Aroosa Razaq, DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LM incompleta em nível neurológico C5-T1 em estágio subagudo.
- Clinicamente estável
- Capaz de tolerar a estimulação elétrica funcional sem disreflexia autonômica sustentada
- Uma pontuação superior a 16 no mini-teste mental
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam esteróides a longo prazo
- paciente com lesão pré-existente no membro superior ou na mão
- Os pacientes tiveram participação anterior em estudo experimental para lesão da medula espinhal
- Pacientes em uso de medicações cardioativas atuais
- Indivíduos que tiveram transferências de tendão, estimulação da bexiga com dispositivos implantados, infusões intratecais crônicas
- Indivíduos com distúrbios hemorrágicos.
- Amputação de qualquer dígito na mão alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica funcional e exercícios de carga de membros superiores
O grupo A receberá estimulação elétrica funcional e tratamento conservador sessão de 30-45 min 5 dias por semana durante 8 semanas.
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O grupo A receberá estimulação elétrica funcional sessão de 30-45 min 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica funcional e exercícios de carga para membros superiores
O grupo B receberá exercícios de carga de membros superiores e tratamento conservador sessão de 30-45 min 5 dias por semana durante 8 semanas.
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O grupo B receberá Exercícios de Carregamento do Membro Superior 30-45 min sessão 5 dias por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa de ação modificado
Prazo: 8ª semana
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O ARAT tem excelente confiabilidade e baixo efeito de teto.
Consiste em 4 subtestes, incluindo agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
Todas as tarefas foram pontuadas em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, onde 0 reflete má função manual e 3 reflete boa função manual (pontuação máxima, 57).
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8ª semana
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Dinamometria Portátil
Prazo: 8ª semana
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Um pequeno dispositivo portátil é segurado pelo examinador e colocado contra o membro do paciente durante uma contração isométrica máxima.
O dispositivo pode ser usado para testar a força muscular da mão de forma eficiente
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8ª semana
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Teste de furo de 9 pinos
Prazo: 8ª semana
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O Nine-Hole Peg Test é administrado pedindo ao cliente que pegue os pinos de um recipiente, um por um, e os coloque nos orifícios do tabuleiro o mais rápido possível.
Os participantes devem então remover os pinos dos orifícios, um por um, e recolocá-los de volta no recipiente.
O número de segundos que o paciente leva para concluir o teste.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hilton BJ, Anenberg E, Harrison TC, Boyd JD, Murphy TH, Tetzlaff W. Re-Establishment of Cortical Motor Output Maps and Spontaneous Functional Recovery via Spared Dorsolaterally Projecting Corticospinal Neurons after Dorsal Column Spinal Cord Injury in Adult Mice. J Neurosci. 2016 Apr 6;36(14):4080-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3386-15.2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LHR/23/0214 Aroosa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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