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Vergleich der Ergebnisse von FES- und Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen zur Handfunktion bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (OCONHAND)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der funktionellen Elektrostimulation im Vergleich zu Belastungsübungen der oberen Gliedmaßen auf Griffstärke, Geschicklichkeit und Funktion bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der funktionellen Elektrostimulation im Vergleich zu Übungen zur Belastung der Gliedmaßen auf Handgriffstärke, Geschicklichkeit und Funktion bei Patienten mit subakuter Verletzung der Halswirbelsäule zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzung (SCI) basiert auf dem Konzept, dass Rehabilitationstraining neuronale Systeme rekrutiert, die nach der Verletzung intakt bleiben, um die beeinträchtigte Funktion zu übernehmen. Die Arbeit auf dem Gebiet der Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen bringt viele Herausforderungen mit sich. Jeder Patient stellt eine neue und spezifische Herausforderung dar. Bei Tetraplegikern ist dies in stärkerem Maße der Fall als bei Querschnittsgelähmten, da zusätzlich zum Funktionsverlust des Rumpfes und der unteren Extremitäten auch die aktive Funktion der oberen Extremitäten verloren geht. Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen funktioneller elektrischer Stimulation im Vergleich zu Übungen zur Belastung der Gliedmaßen auf Handgriffstärke, Geschicklichkeit und Funktion bei Patienten mit subakuter Rückenmarksverletzung zu bewerten.

Kraft, Geschicklichkeit und Funktion bei Patienten mit subakuter Rückenmarksverletzung. Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, jede Gruppe besteht aus zehn Teilnehmern. Diese Studie wird in zwei Krankenhäusern in Punjab, Pakistan, durchgeführt. Die Gruppe A erhält eine funktionelle Elektrostimulation. Die Gruppe B erhält Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen. Beide Gruppen erhalten 8 Wochen lang eine 30-45-minütige Sitzung an 5 Tagen pro Woche. Die Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung mithilfe des modifizierten Action Research Arm Test (ARAT), der Handdynamometrie und des Neun-Loch-Peg-Tests (9HPT) gemessen. Die Ergebnisse werden mithilfe der SPSS 23-Version berechnet. Statistische Tests werden entsprechend der Normalität der Daten angewendet, entweder parametrisch oder nichtparametrisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Hauptermittler:
          • Aroosa Razaq, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständiger SCI auf neurologischem Niveau C5-T1 im subakuten Stadium.
  • Medizinisch stabil
  • Kann die funktionelle elektrische Stimulation ohne anhaltende autonome Dysreflexie tolerieren
  • Eine Punktzahl von mehr als 16 im Mini-Mentaltest

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die langfristig Steroide einnehmen
  • Patient mit einer bereits bestehenden Verletzung der oberen Gliedmaßen oder der Hand
  • Die Patienten hatten zuvor an einer experimentellen Studie zur Rückenmarksverletzung teilgenommen
  • Patienten, die derzeit kardioaktive Medikamente einnehmen
  • Personen, die Sehnentransfers, implantierte Geräte zur Blasenstimulation oder chronische intrathekale Infusionen hatten
  • Personen mit Blutungsstörungen.
  • Amputation eines beliebigen Fingers an der Zielhand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Funktionelle Elektrostimulation und Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen
Die Gruppe A erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine funktionelle Elektrostimulation und eine konservative Behandlung mit einer Dauer von 30–45 Minuten.
Die Gruppe A erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine 30-45-minütige Sitzung mit funktioneller Elektrostimulation.
Aktiver Komparator: Funktionelle Elektrostimulation und Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen
Die Gruppe B erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen und eine konservative Behandlung von 30 bis 45 Minuten.
Die Gruppe B erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 30–45-minütige Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Action Research Armtest
Zeitfenster: 8. Woche
Der ARAT zeichnet sich durch hervorragende Zuverlässigkeit und niedrige Deckeneffekte aus. Es besteht aus 4 Untertests, darunter Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Alle Aufgaben wurden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 eine schlechte Handfunktion und 3 eine gute Handfunktion widerspiegelt (maximale Punktzahl 57).
8. Woche
Handgehaltene Dynamometrie
Zeitfenster: 8. Woche
Der Untersucher hält ein kleines tragbares Gerät und legt es während einer maximalen isometrischen Kontraktion an die Gliedmaße des Patienten. Mit dem Gerät lässt sich die Kraft der Handmuskulatur effizient testen
8. Woche
9-Peg-Loch-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Der Neun-Loch-Stifttest wird durchgeführt, indem der Kunde gebeten wird, die Stifte einen nach dem anderen aus einem Behälter zu nehmen und sie so schnell wie möglich in die Löcher auf dem Brett zu stecken. Anschließend müssen die Teilnehmer die Stifte einzeln aus den Löchern entfernen und wieder in den Behälter einsetzen. Die Anzahl der Sekunden, die der Patient benötigt, um den Test abzuschließen.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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