Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FES a zátěžová cvičení horní končetiny Porovnání výsledků funkce ruky u pacientů s poraněním míchy (OCONHAND)

9. května 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky funkční elektrické stimulace versus zatěžovací cvičení horní končetiny na sílu úchopu, obratnost a funkci u pacientů s poraněním míchy

Tato studie se provádí za účelem posouzení účinnosti funkční elektrické stimulace vs. cvičení se zátěží končetin na sílu, obratnost a funkci stisku ruky u pacientů se subakutním poraněním krční míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je založeno na konceptu, že rehabilitační trénink rekrutuje neuronální systémy poranění míchy, které po poranění zůstanou nedotčené, aby převzaly poškozenou funkci. Práce v oblasti rehabilitace poraněné míchy představuje mnoho výzev. Každý pacient představuje novou a specifickou výzvu. Tetraplegici více než paraplegici v důsledku ztráty aktivní funkce jejich horních končetin a ztráty funkce trupu a dolních končetin. Tato studie bude provedena za účelem posouzení účinků funkční elektrické stimulace versus cvičení se zátěží končetin na sílu, obratnost a funkci stisku ruky u pacientů se subakutním poraněním míchy.

síla, obratnost a funkce u pacientů se subakutním poraněním míchy. Studie bude randomizovaná klinická studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá skupina bude mít deset účastníků. Tato studie bude provedena ve dvou nemocnicích v Paňdžábu v Pákistánu. Skupina A bude dostávat funkční elektrickou stimulaci. Skupina B bude dostávat zatěžovací cvičení horních končetin. Oběma skupinám bude poskytnuto 30-45 minutové sezení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Výsledky budou měřeny před a po ošetření pomocí modifikovaného Action Research Arm Test (ARAT), ruční dynamometrie, devítijamkového kolíkového testu (9HPT). Výsledky budou vypočítány pomocí verze SPSS 23 . Statistické testy budou aplikovány podle normality dat buď budou parametrické nebo neparametrické.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aroosa Razaq, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nekompletním SCI na neurologické úrovni C5-T1 v subakutním stadiu.
  • Zdravotně stabilní
  • Je schopen tolerovat funkční elektrickou stimulaci bez trvalé autonomní dysreflexie
  • Skóre vyšší než 16 v mini-mentálním testu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající dlouhodobě steroidy
  • pacient s již existujícím poraněním horní končetiny nebo ruky
  • Pacienti se již dříve účastnili experimentální studie pro poranění míchy
  • Pacienti užívající v současnosti kardioaktivní léky
  • Jedinci, kteří podstoupili transfery šlach, implantovaná zařízení se stimulací močového měchýře, chronické intratekální infuze
  • Jedinci s poruchami krvácení.
  • Amputace jakékoli číslice na cílové ruce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Funkční elektrická stimulace a zátěžová cvičení horních končetin
Skupina A bude dostávat funkční elektrickou stimulaci a konzervativní léčbu 30-45 minut sezení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Funkční elektrická stimulace
Skupina A bude dostávat funkční elektrickou stimulaci 30-45 minutové sezení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Funkční elektrická stimulace a zatěžovací cvičení horních končetin
Skupina B bude dostávat zatěžovací cviky na horní končetiny a konzervativní ošetření 30-45 min sezení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení se zátěží horních končetin
Skupina B bude absolvovat zatěžovací cvičení horní končetiny 30-45 minut 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test modifikovaného akčního výzkumného ramene
Časové okno: 8. týden
ARAT má vynikající spolehlivost a nízké stropní efekty. Skládá se ze 4 dílčích testů, včetně úchopu, úchopu, štípnutí a hrubého pohybu. Všechny úkoly byly hodnoceny na 4bodové škále od 0 do 3, kde 0 odráží špatnou funkci ruky a 3 odráží dobrou funkci ruky (maximální skóre 57).
8. týden
Ruční dynamometrie
Časové okno: 8. týden
Malé přenosné zařízení je drženo vyšetřujícím a umístěno proti končetině pacienta během maximální izometrické kontrakce. Zařízení lze použít k efektivnímu testování síly svalů ruky
8. týden
9-kolíkový test díry
Časové okno: 8. týden
Test s devíti jamkami se provádí tak, že požádáte klienta, aby vyndal kolíčky z nádoby, jeden po druhém, a co nejrychleji je umístil do otvorů na desce. Účastníci pak musí vyjmout kolíky z otvorů, jeden po druhém, a vrátit je zpět do kontejneru. Počet sekund, za které pacient test dokončí.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

18. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Funkční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit