Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов ФЭС и упражнений с нагрузкой на верхние конечности на функцию кисти у пациентов с травмой спинного мозга (OCONHAND)

9 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние функциональной электростимуляции по сравнению с упражнениями с нагрузкой на верхние конечности на силу хвата, ловкость и функцию у пациентов с травмой спинного мозга

Это исследование проводится для оценки эффективности функциональной электростимуляции по сравнению с упражнениями с нагрузкой на конечности на силу захвата рук, ловкость и функцию у пациентов с подострым повреждением шейного отдела спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма спинного мозга (SCI) основана на концепции, согласно которой реабилитационная тренировка задействует нейронные системы спинного мозга, которые остаются неповрежденными после травмы, чтобы взять на себя нарушенную функцию. Работа в области реабилитации травмированного спинного мозга сопряжена со многими проблемами. Каждый пациент представляет новую и особую проблему. У тетраплегиков больше, чем у параплегиков, в результате потери активной функции их верхних конечностей в дополнение к потере функции туловища и нижних конечностей. Это исследование будет проведено для оценки влияния функциональной электростимуляции по сравнению с упражнениями с нагрузкой на конечности на силу захвата рук, ловкость и функцию у пациентов с подострым повреждением спинного мозга.

силы, ловкости и функции у пациентов с подострым повреждением спинного мозга. Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Участники будут случайным образом разделены на две группы, в каждой из которых будет по десять человек. Это исследование будет проводиться в двух больницах в Пенджабе, Пакистан. Группа А получит функциональную электрическую стимуляцию. Группа В получит упражнения с нагрузкой на верхние конечности. Обеим группам будет дан сеанс по 30-45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель. Результаты будут измеряться до и после проведения лечения с использованием модифицированного теста руки исследования действия (ARAT), ручной динамометрии, теста с девятью отверстиями (9HPT). Результаты будут рассчитаны с использованием версии SPSS 23. Статистические тесты будут применяться в зависимости от нормальности данных, будь то параметрические или непараметрические.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hira Jabeen, MS NMPT
  • Номер телефона: 03234116506
  • Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aroosa Razaq, DPT
  • Номер телефона: 03070079835
  • Электронная почта: arosad556@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Главный следователь:
          • Aroosa Razaq, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неполной ТСМ на неврологическом уровне С5-Т1 в подострой стадии.
  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Способен переносить функциональную электрическую стимуляцию без устойчивой вегетативной дисрефлексии
  • Оценка выше 16 в мини-ментальном тесте

Критерий исключения:

  • Пациенты, длительно принимающие стероиды
  • пациент с ранее существовавшей травмой верхней конечности или кисти
  • Пациенты ранее участвовали в экспериментальных исследованиях травмы спинного мозга.
  • Пациенты, принимающие в настоящее время кардиоактивные препараты
  • Лица, перенесшие трансплантацию сухожилий, имплантированные устройства для стимуляции мочевого пузыря, хронические интратекальные инфузии
  • Лица с нарушением свертываемости крови.
  • Ампутация любого пальца на целевой руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Функциональная электростимуляция и упражнения с нагрузкой на верхние конечности
Группа А будет получать функциональную электростимуляцию и консервативное лечение по 30-45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: Функциональная электрическая стимуляция
Группа А будет получать функциональную электростимуляцию по 30-45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Активный компаратор: Функциональная электростимуляция и упражнения с нагрузкой на верхние конечности
Группа B будет получать упражнения с нагрузкой на верхние конечности и консервативное лечение по 30-45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: Упражнения на нагрузку верхних конечностей
Группа B будет получать упражнения с нагрузкой на верхние конечности по 30-45 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный тест руки исследования действия
Временное ограничение: 8 неделя
ARAT обладает отличной надежностью и низким потолком. Он состоит из 4 субтестов, включая захват, захват, щипок и грубое движение. Все задания оценивались по 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 отражает плохую функцию руки, а 3 — хорошую функцию руки (максимальный балл — 57).
8 неделя
Ручная динамометрия
Временное ограничение: 8 неделя
Небольшое портативное устройство держит исследователь и прикладывает к конечности пациента во время максимального изометрического сокращения. Устройство можно использовать для эффективного тестирования силы мышц рук.
8 неделя
Тест на 9 отверстий под штифты
Временное ограничение: 8 неделя
Тест с девятью колышками проводится, когда клиента просят взять колышки из контейнера один за другим и как можно быстрее поместить их в отверстия на доске. Затем участники должны вынуть колышки из отверстий один за другим и вернуть их обратно в контейнер. Количество секунд, которое требуется пациенту для завершения теста.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться