Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FES en belastingsoefeningen voor de bovenste ledematen Vergelijking van de resultaten van de handfunctie bij patiënten met ruggenmergletsel (OCONHAND)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van functionele elektrische stimulatie versus belastingsoefeningen van de bovenste ledematen op grijpkracht, behendigheid en functie bij patiënten met ruggenmergletsel

Deze studie is uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van functionele elektrische stimulatie versus ledematenbelastingsoefeningen op de handgrijpkracht, behendigheid en functie bij patiënten met subacuut cervicaal ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel (SCI) is gebaseerd op het concept dat revalidatietraining neuronale systemen van het ruggenmergletsel rekruteert die intact blijven na het letsel om de verminderde functie over te nemen. Werken op het gebied van revalidatie van het ruggenmergletsel brengt veel uitdagingen met zich mee. Elke patiënt vormt een nieuwe en specifieke uitdaging. De tetraplegie meer dan de dwarslaesie als gevolg van verlies van actieve functie van hun bovenste ledematen naast functieverlies in de romp en onderste ledematen. Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van functionele elektrische stimulatie versus ledematenbelastingsoefeningen op de handgrijpkracht, behendigheid en functie bij patiënten met subacuut ruggenmergletsel.

trength, behendigheid en functie bij patiënten met subacute dwarslaesie. De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen, elke groep heeft tien deelnemers. Deze studie zal worden uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Punjab, Pakistan. Groep A krijgt functionele elektrische stimulatie. Groep B krijgt belastingsoefeningen voor de bovenste ledematen. Beide groepen krijgen een sessie van 30-45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken. De resultaten worden voor en na het geven van de behandeling gemeten met behulp van de aangepaste Action Research Arm Test (ARAT), handdynamometrie, Nine-Hole Peg Test (9HPT). De resultaten worden berekend met SPSS 23 versie. Statistische tests zullen worden toegepast volgens de normaliteit van de gegevens, hetzij parametrisch of niet-parametrisch.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aroosa Razaq, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onvolledige dwarslaesie op neurologisch niveau C5-T1 in subacuut stadium.
  • Medisch stabiel
  • In staat om de functionele elektrische stimulatie te verdragen zonder aanhoudende autonome dysreflexie
  • Een score hoger dan 16 in de mini-mentale test

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die langdurig steroïden gebruiken
  • patiënt met een reeds bestaand letsel aan de bovenste ledematen of hand
  • Patiënten hebben eerder deelgenomen aan een experimentele proef voor dwarslaesie
  • Patiënten die momenteel cardioactieve medicijnen gebruiken
  • Personen die peestransfers, geïmplanteerde apparaten, blaasstimulatie, chronische intrathecale infusies hebben gehad
  • Personen met bloedingsstoornissen.
  • Amputatie van elk cijfer op de doelhand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Functionele elektrische stimulatie en belastingsoefeningen voor de bovenste ledematen
De groep A krijgt functionele elektrische stimulatie en conservatieve behandeling 30-45 min sessie 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Functionele elektrische stimulatie
Groep A krijgt gedurende 8 weken functionele elektrische stimulatie van 30-45 minuten, 5 dagen per week.
Actieve vergelijker: Functionele elektrische stimulatie en oefeningen voor het laden van de bovenste ledematen
Groep B krijgt belastingsoefeningen voor de bovenste ledematen en een conservatieve behandeling van 30-45 minuten, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Laadoefeningen voor de bovenste ledematen
Groep B krijgt gedurende 8 weken 5 dagen per week belastingsoefeningen van 30-45 minuten, 5 dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Action Research Arm-test
Tijdsspanne: 8e week
De ARAT heeft een uitstekende betrouwbaarheid en lage plafondeffecten. Het bestaat uit 4 subtests, waaronder grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging. Alle taken werden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij 0 een slechte handfunctie weergeeft en 3 een goede handfunctie weergeeft (maximale score, 57).
8e week
Dynamometrie in de hand
Tijdsspanne: 8e week
Een klein draagbaar apparaat wordt door de onderzoeker vastgehouden en tegen het ledemaat van de patiënt geplaatst tijdens een maximale isometrische contractie. Het apparaat kan worden gebruikt om de handspierkracht efficiënt te testen
8e week
9-pins gatentest
Tijdsspanne: 8e week
Nine-Hole Peg Test wordt afgenomen door de klant te vragen de pinnen een voor een uit een container te halen en ze zo snel mogelijk in gaten op het bord te plaatsen. Deelnemers moeten vervolgens de pinnen een voor een uit de gaten halen en ze terug in de container plaatsen. Het aantal seconden dat de patiënt nodig heeft om de test te voltooien.
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren