Porównanie wyników ćwiczeń FES i ćwiczeń obciążających kończynę górną dotyczących funkcji ręki u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (OCONHAND)
Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w porównaniu z ćwiczeniami obciążającymi kończynę górną na siłę chwytu, zręczność i funkcję u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) opiera się na założeniu, że trening rehabilitacyjny rekrutuje układy nerwowe uszkodzonego rdzenia kręgowego, które pozostają nienaruszone po urazie, aby przejąć upośledzoną funkcję. Praca w zakresie rehabilitacji uszkodzonego rdzenia kręgowego przedstawia wiele wyzwań. Każdy pacjent stanowi nowe i specyficzne wyzwanie. Tetraplegicy bardziej niż paraplegicy w wyniku utraty czynnej funkcji kończyn górnych oprócz utraty funkcji tułowia i kończyn dolnych. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w porównaniu z ćwiczeniami obciążającymi kończyny na siłę, zręczność i funkcję chwytu dłoni u pacjentów z podostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
siły, zręczności i funkcji u pacjentów z podostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda grupa będzie liczyć dziesięciu uczestników. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch szpitalach w Pendżabie w Pakistanie. Grupa A otrzyma funkcjonalną stymulację elektryczną. Grupa B otrzyma ćwiczenia obciążające kończyny górne. Obie grupy otrzymają 30-45 minutową sesję 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki zostaną zmierzone przed i po leczeniu za pomocą zmodyfikowanego testu Action Research Arm Test (ARAT), ręcznej dynamometrii, testu z dziewięcioma otworami na kołki (9HPT). Wyniki zostaną obliczone przy użyciu wersji SPSS 23. Testy statystyczne będą stosowane zgodnie z normalnością danych, czy będą parametryczne, czy nieparametryczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen, MS NMPT
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aroosa Razaq, DPT
- Numer telefonu: 03070079835
- E-mail: arosad556@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Główny śledczy:
- Aroosa Razaq, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niepełnym SCI na poziomie neurologicznym C5-T1 w stadium podostrym.
- Stabilny medycznie
- Zdolny do tolerowania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej bez trwałej autonomicznej dysrefleksji
- Wynik większy niż 16 w mini teście umysłowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący długotrwale sterydy
- pacjent z istniejącym wcześniej urazem kończyny górnej lub ręki
- Pacjenci brali wcześniej udział w eksperymentalnym badaniu urazu rdzenia kręgowego
- Pacjenci stosujący obecnie leki kardioaktywne
- Osoby, które przeszły transfery ścięgien, wszczepione urządzenia do stymulacji pęcherza moczowego, przewlekłe infuzje dokanałowe
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia.
- Amputacja dowolnej cyfry na docelowej ręce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalna stymulacja elektryczna i ćwiczenia obciążające kończyny górne
Grupa A otrzyma funkcjonalną stymulację elektryczną i leczenie zachowawcze 30-45 min sesji 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Grupa A otrzyma funkcjonalną stymulację elektryczną trwającą 30-45 minut 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalna stymulacja elektryczna i ćwiczenia obciążające kończynę górną
Grupa B otrzyma ćwiczenia obciążające kończynę górną oraz leczenie zachowawcze 30-45 min sesji 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Grupa B otrzyma ćwiczenia obciążające kończynę górną trwające 30-45 minut 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test ramienia Action Research
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
ARAT ma doskonałą niezawodność i niskie efekty sufitowe.
Składa się z 4 podtestów, w tym chwytu, chwytu, szczypania i dużego ruchu.
Wszystkie zadania oceniano w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza słabą funkcję ręki, a 3 dobrą funkcję ręki (maksymalny wynik, 57).
|
8. tydzień
|
|
Dynamometria ręczna
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Niewielkie urządzenie przenośne jest trzymane przez badającego i przykładane do kończyny pacjenta podczas maksymalnego skurczu izometrycznego.
Urządzenie może służyć do efektywnego testowania siły mięśni dłoni
|
8. tydzień
|
|
Test z 9 kołkami
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Test z dziewięcioma dołkami polega na poproszeniu klienta o wyjęcie kołków z pojemnika, jeden po drugim, i umieszczenie ich w otworach na planszy tak szybko, jak to możliwe.
Następnie uczestnicy muszą wyjąć kołki z otworów jeden po drugim i włożyć je z powrotem do pojemnika.
Liczba sekund potrzebnych pacjentowi na ukończenie testu.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hilton BJ, Anenberg E, Harrison TC, Boyd JD, Murphy TH, Tetzlaff W. Re-Establishment of Cortical Motor Output Maps and Spontaneous Functional Recovery via Spared Dorsolaterally Projecting Corticospinal Neurons after Dorsal Column Spinal Cord Injury in Adult Mice. J Neurosci. 2016 Apr 6;36(14):4080-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3386-15.2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LHR/23/0214 Aroosa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .