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Comparación de resultados de FES y ejercicios de carga de miembros superiores sobre la función de la mano en pacientes con lesión de la médula espinal (OCONHAND)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación eléctrica funcional frente a los ejercicios de carga de las extremidades superiores sobre la fuerza de agarre, la destreza y la función en pacientes con lesión de la médula espinal

Este estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia de la estimulación eléctrica funcional frente a los ejercicios de carga de las extremidades sobre la fuerza de prensión manual, la destreza y la función en pacientes con lesión subaguda de la médula espinal cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal (LME) se basa en el concepto de que el entrenamiento de rehabilitación recluta sistemas neuronales de la médula espinal que permanecen intactos después de la lesión para hacerse cargo de la función deteriorada. Trabajar en el campo de la rehabilitación de la médula espinal lesionada presenta muchos desafíos. Cada paciente presenta un desafío nuevo y específico. Los tetrapléjicos más que los parapléjicos como resultado de la pérdida de la función activa de sus extremidades superiores además de la pérdida de la función en el tronco y las extremidades inferiores. Este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de la estimulación eléctrica funcional frente a los ejercicios de carga de las extremidades sobre la fuerza de prensión manual, la destreza y la función en pacientes con lesión subaguda de la médula espinal.

fuerza, destreza y función en pacientes con lesión medular subaguda. El estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, cada grupo tendrá diez participantes. Este estudio se llevará a cabo en dos hospitales en Punjab, Pakistán. El grupo A recibirá estimulación eléctrica funcional. El grupo B recibirá ejercicios de carga de miembros superiores. Ambos grupos recibirán sesiones de 30 a 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas. Los resultados se medirán antes y después de administrar el tratamiento mediante el uso de la prueba de brazo de investigación de acción modificada (ARAT), dinamometría manual, prueba de clavija de nueve agujeros (9HPT). Los resultados se calcularán utilizando la versión SPSS 23. Se aplicarán pruebas estadísticas de acuerdo a la normalidad de los datos ya sea paramétricos o no paramétricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aroosa Razaq, DPT
  • Número de teléfono: 03070079835
  • Correo electrónico: arosad556@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Investigador principal:
          • Aroosa Razaq, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con LME incompleta a nivel neurológico C5-T1 en etapa subaguda.
  • Médicamente estable
  • Capaz de tolerar la estimulación eléctrica funcional sin disreflexia autonómica sostenida
  • Una puntuación superior a 16 en mini-mental test

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman esteroides a largo plazo
  • paciente que tiene una lesión preexistente en la extremidad superior o la mano
  • Los pacientes han tenido participación previa en un ensayo experimental para lesiones de la médula espinal
  • Pacientes que utilizan actualmente medicamentos cardioactivos
  • Individuos que han tenido transferencias de tendones, estimulación de la vejiga con dispositivos implantados, infusiones intratecales crónicas
  • Individuos con trastornos hemorrágicos.
  • Amputación de cualquier dedo en la mano objetivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación eléctrica funcional y ejercicios de carga de miembros superiores
El grupo A recibirá electroestimulación funcional y tratamiento conservador en sesiones de 30-45 min 5 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo A recibirá estimulación eléctrica funcional en sesiones de 30-45 min 5 días a la semana durante 8 semanas.
Comparador activo: Estimulación eléctrica funcional y ejercicios de carga de miembros superiores
El grupo B recibirá ejercicios de carga de miembros superiores y tratamiento conservador en sesiones de 30-45 min 5 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo B recibirá ejercicios de carga de miembros superiores en sesiones de 30 a 45 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción modificada
Periodo de tiempo: Octava semana
El ARAT tiene una excelente confiabilidad y efectos de techo bajo. Consta de 4 subpruebas, que incluyen agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso. Todas las tareas se calificaron en una escala de 4 puntos de 0 a 3, donde 0 refleja una mala función manual y 3 refleja una buena función manual (puntuación máxima, 57).
Octava semana
Dinamometría de mano
Periodo de tiempo: Octava semana
El examinador sostiene un pequeño dispositivo portátil y lo coloca contra la extremidad del paciente durante una contracción isométrica máxima. El dispositivo se puede utilizar para probar la fuerza muscular de la mano de manera eficiente.
Octava semana
Prueba de 9 agujeros de clavija
Periodo de tiempo: Octava semana
La prueba de clavijas de nueve hoyos se administra pidiéndole al cliente que tome las clavijas de un contenedor, una por una, y las coloque en los agujeros del tablero lo más rápido posible. Luego, los participantes deben quitar las clavijas de los agujeros, una por una, y volver a colocarlas en el contenedor. El número de segundos que tarda el paciente en completar la prueba.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

18 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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