Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FES och övre extremitetsbelastningsövningar Resultatjämförelse på handfunktion hos patienter med ryggmärgsskada (OCONHAND)

9 maj 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av funktionell elektrisk stimulering kontra belastningsövningar för övre extremiteter på greppstyrka, fingerfärdighet och funktion hos patienter med ryggmärgsskada

Denna studie genomförs för att bedöma effektiviteten av funktionell elektrisk stimulering kontra extremitetsbelastningsövningar på handgreppsstyrka, fingerfärdighet och funktion hos patienter med subakut cervikal ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsskada (SCI) bygger på konceptet att rehabiliterande träning rekryterar neuronala system ryggmärgsskada som förblir intakta efter skadan för att ta över den nedsatta funktionen. Att arbeta inom området rehabilitering av ryggmärgsskadade innebär många utmaningar. Varje patient presenterar en ny och specifik utmaning. De tetraplegiker mer än de paraplegiker som ett resultat av förlust av aktiv funktion av deras övre extremiteter förutom förlust av funktion i bålen och nedre extremiteterna. Denna studie kommer att genomföras för att bedöma effekterna av funktionell elektrisk stimulering kontra extremitetsbelastningsövningar på handgreppsstyrka, fingerfärdighet och funktion hos patienter med subakut ryggmärgsskada.

styrka, fingerfärdighet och funktion hos patienter med subakut ryggmärgsskada. Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper, varje grupp kommer att ha tio deltagare. Denna studie kommer att genomföras på två sjukhus i Punjab, Pakistan. Grupp A kommer att få funktionell elektrisk stimulering. Grupp B kommer att få belastningsövningar för övre extremiteter. Båda grupperna kommer att ges 30-45 min pass 5 dagar i veckan i 8 veckor. Resultaten kommer att mätas före och efter behandling med hjälp av modifierat Action Research Arm Test (ARAT), Handheld Dynamometri, Nine-Hole Peg Test (9HPT). Resultaten kommer att beräknas med SPSS 23 version. Statistiska tester kommer att tillämpas i enlighet med normaliteten hos data, antingen kommer de att vara parametriska eller icke-parametriska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Huvudutredare:
          • Aroosa Razaq, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ofullständig SCI på neurologisk nivå C5-T1 i subakut stadium.
  • Medicinskt stabil
  • Kan tolerera den funktionella elektriska stimuleringen utan ihållande autonom dysreflexi
  • En poäng högre än 16 i mini-mentalt test

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar långtidssteroider
  • patient som har redan existerande skada på övre extremiteter eller hand
  • Patienter har tidigare deltagit i experimentell prövning för ryggmärgsskada
  • Patienter som använder för närvarande kardioaktiva läkemedel
  • Individer som har haft senöverföringar, implanterade apparater blåsstimulering, kroniska intratekala infusioner
  • Personer med blödningsrubbningar.
  • Amputation av valfri siffra på målhanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionell elektrisk stimulering & belastningsövningar för övre extremiteter
Grupp A Kommer att få funktionell elstimulering och konservativ behandling 30-45 min pass 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Grupp A kommer att få funktionell elektrisk stimulering 30-45 min pass 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Aktiv komparator: Funktionell elektrisk stimulering och belastningsövningar för övre extremiteter
Grupp B kommer att få belastningsövningar för övre extremiteter och konservativ behandling 30-45 min pass 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Grupp B kommer att få övre extremitetsbelastningsövningar 30-45 min pass 5 dagar i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Action Research Arm Test
Tidsram: 8:e veckan
ARAT har utmärkt tillförlitlighet och låga takeffekter. Den består av 4 deltester, inklusive grepp, grepp, nypning och grov rörelse. Alla uppgifter poängsattes på en 4-gradig skala från 0 till 3, där 0 reflekterar dålig handfunktion och 3 reflekterar god handfunktion (maxpoäng, 57).
8:e veckan
Handhållen dynamometri
Tidsram: 8:e veckan
En liten bärbar anordning hålls av undersökaren och placeras mot patientens lem under en maximal isometrisk sammandragning. Enheten kan användas för att effektivt testa handmuskelstyrkan
8:e veckan
9 stifts hål test
Tidsram: 8:e veckan
Nio-håls Peg Test administreras genom att be klienten att ta pinnarna från en behållare, en efter en, och placera dem i hål på brädan så snabbt som möjligt. Deltagarna måste sedan ta bort pinnarna från hålen, en efter en, och sätta tillbaka dem i behållaren. Antalet sekunder det tar för patienten att slutföra testet.
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

18 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Funktionell elektrisk stimulering

3
Prenumerera