- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863988
Comparaison des résultats des exercices de chargement de la SEF et des membres supérieurs sur la fonction de la main chez les patients blessés à la moelle épinière (OCONHAND)
Effets de la stimulation électrique fonctionnelle par rapport aux exercices de chargement des membres supérieurs sur la force de préhension, la dextérité et la fonction chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion de la moelle épinière (SCI) est basée sur le concept selon lequel l'entraînement de réadaptation recrute des systèmes neuronaux lésion de la moelle épinière qui restent intacts après la blessure pour prendre en charge la fonction altérée. Travailler dans le domaine de la réadaptation de la moelle épinière blessée présente de nombreux défis. Chaque patient présente un défi nouveau et spécifique. Les tétraplégiques plus que les paraplégiques en raison de la perte de fonction active de leurs membres supérieurs en plus de la perte de fonction du tronc et des membres inférieurs. Cette étude sera menée pour évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle par rapport aux exercices de mise en charge des membres sur la force de préhension, la dextérité et la fonction chez les patients présentant une lésion médullaire subaiguë.
force, dextérité et fonction chez les patients présentant une lésion médullaire subaiguë. L'étude sera un essai clinique randomisé. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, chaque groupe aura dix participants. Cette étude sera menée dans deux hôpitaux du Pendjab au Pakistan. Le groupe A recevra une stimulation électrique fonctionnelle. Le groupe B recevra des exercices de chargement des membres supérieurs. Les deux groupes recevront une session de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les résultats seront mesurés avant et après le traitement en utilisant le test de bras de recherche d'action modifié (ARAT), la dynamométrie portative, le test de cheville à neuf trous (9HPT). Les résultats seront calculés en utilisant la version SPSS 23 . Des tests statistiques seront appliqués selon la normalité des données qu'elles soient paramétriques ou non paramétriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hira Jabeen, MS NMPT
- Numéro de téléphone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aroosa Razaq, DPT
- Numéro de téléphone: 03070079835
- E-mail: arosad556@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
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Chercheur principal:
- Aroosa Razaq, DPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une lésion médullaire incomplète au niveau neurologique C5-T1 au stade subaigu.
- Médicalement stable
- Capable de tolérer la stimulation électrique fonctionnelle sans dysréflexie autonome soutenue
- Un score supérieur à 16 au mini-test mental
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des stéroïdes à long terme
- patient ayant une blessure préexistante au membre supérieur ou à la main
- Les patients ont déjà participé à un essai expérimental sur les lésions de la moelle épinière
- Patients utilisant actuellement des médicaments cardioactifs
- Personnes ayant subi des transferts tendineux, des dispositifs implantés de stimulation de la vessie, des perfusions intrathécales chroniques
- Personnes atteintes de troubles hémorragiques.
- Amputation de n'importe quel chiffre sur la main cible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle et exercices de chargement des membres supérieurs
Le groupe A recevra une stimulation électrique fonctionnelle et un traitement conservateur Séance de 30 à 45 min 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe A recevra une séance de stimulation électrique fonctionnelle de 30 à 45 min 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle et exercices de chargement des membres supérieurs
Le groupe B recevra des exercices de mise en charge des membres supérieurs et un traitement conservateur de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe B recevra des exercices de chargement des membres supérieurs de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche d'action modifié
Délai: 8ème semaine
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L'ARAT a une excellente fiabilité et de faibles effets de plafond.
Il se compose de 4 sous-tests, y compris la saisie, la préhension, le pincement et le mouvement grossier.
Toutes les tâches ont été notées sur une échelle de 4 points de 0 à 3, où 0 reflète une mauvaise fonction de la main et 3 reflète une bonne fonction de la main (score maximum, 57).
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8ème semaine
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Dynamométrie portative
Délai: 8ème semaine
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Un petit appareil portatif est tenu par l'examinateur et placé contre le membre du patient pendant une contraction isométrique maximale.
L'appareil peut être utilisé pour tester efficacement la force musculaire de la main
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8ème semaine
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Test de 9 trous de cheville
Délai: 8ème semaine
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Le test des chevilles à neuf trous est administré en demandant au client de prendre les chevilles d'un récipient, une par une, et de les placer dans des trous sur la planche aussi rapidement que possible.
Les participants doivent ensuite retirer les piquets des trous, un par un, et les replacer dans le récipient.
Le nombre de secondes nécessaires au patient pour terminer le test.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hilton BJ, Anenberg E, Harrison TC, Boyd JD, Murphy TH, Tetzlaff W. Re-Establishment of Cortical Motor Output Maps and Spontaneous Functional Recovery via Spared Dorsolaterally Projecting Corticospinal Neurons after Dorsal Column Spinal Cord Injury in Adult Mice. J Neurosci. 2016 Apr 6;36(14):4080-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3386-15.2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/LHR/23/0214 Aroosa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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