Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des résultats des exercices de chargement de la SEF et des membres supérieurs sur la fonction de la main chez les patients blessés à la moelle épinière (OCONHAND)

9 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation électrique fonctionnelle par rapport aux exercices de chargement des membres supérieurs sur la force de préhension, la dextérité et la fonction chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière

Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité de la stimulation électrique fonctionnelle par rapport aux exercices de chargement des membres sur la force de préhension, la dextérité et la fonction chez les patients présentant une lésion subaiguë de la moelle épinière cervicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lésion de la moelle épinière (SCI) est basée sur le concept selon lequel l'entraînement de réadaptation recrute des systèmes neuronaux lésion de la moelle épinière qui restent intacts après la blessure pour prendre en charge la fonction altérée. Travailler dans le domaine de la réadaptation de la moelle épinière blessée présente de nombreux défis. Chaque patient présente un défi nouveau et spécifique. Les tétraplégiques plus que les paraplégiques en raison de la perte de fonction active de leurs membres supérieurs en plus de la perte de fonction du tronc et des membres inférieurs. Cette étude sera menée pour évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle par rapport aux exercices de mise en charge des membres sur la force de préhension, la dextérité et la fonction chez les patients présentant une lésion médullaire subaiguë.

force, dextérité et fonction chez les patients présentant une lésion médullaire subaiguë. L'étude sera un essai clinique randomisé. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, chaque groupe aura dix participants. Cette étude sera menée dans deux hôpitaux du Pendjab au Pakistan. Le groupe A recevra une stimulation électrique fonctionnelle. Le groupe B recevra des exercices de chargement des membres supérieurs. Les deux groupes recevront une session de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les résultats seront mesurés avant et après le traitement en utilisant le test de bras de recherche d'action modifié (ARAT), la dynamométrie portative, le test de cheville à neuf trous (9HPT). Les résultats seront calculés en utilisant la version SPSS 23 . Des tests statistiques seront appliqués selon la normalité des données qu'elles soient paramétriques ou non paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Chercheur principal:
          • Aroosa Razaq, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une lésion médullaire incomplète au niveau neurologique C5-T1 au stade subaigu.
  • Médicalement stable
  • Capable de tolérer la stimulation électrique fonctionnelle sans dysréflexie autonome soutenue
  • Un score supérieur à 16 au mini-test mental

Critère d'exclusion:

  • Patients prenant des stéroïdes à long terme
  • patient ayant une blessure préexistante au membre supérieur ou à la main
  • Les patients ont déjà participé à un essai expérimental sur les lésions de la moelle épinière
  • Patients utilisant actuellement des médicaments cardioactifs
  • Personnes ayant subi des transferts tendineux, des dispositifs implantés de stimulation de la vessie, des perfusions intrathécales chroniques
  • Personnes atteintes de troubles hémorragiques.
  • Amputation de n'importe quel chiffre sur la main cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle et exercices de chargement des membres supérieurs
Le groupe A recevra une stimulation électrique fonctionnelle et un traitement conservateur Séance de 30 à 45 min 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe A recevra une séance de stimulation électrique fonctionnelle de 30 à 45 min 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Stimulation électrique fonctionnelle et exercices de chargement des membres supérieurs
Le groupe B recevra des exercices de mise en charge des membres supérieurs et un traitement conservateur de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe B recevra des exercices de chargement des membres supérieurs de 30 à 45 minutes 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche d'action modifié
Délai: 8ème semaine
L'ARAT a une excellente fiabilité et de faibles effets de plafond. Il se compose de 4 sous-tests, y compris la saisie, la préhension, le pincement et le mouvement grossier. Toutes les tâches ont été notées sur une échelle de 4 points de 0 à 3, où 0 reflète une mauvaise fonction de la main et 3 reflète une bonne fonction de la main (score maximum, 57).
8ème semaine
Dynamométrie portative
Délai: 8ème semaine
Un petit appareil portatif est tenu par l'examinateur et placé contre le membre du patient pendant une contraction isométrique maximale. L'appareil peut être utilisé pour tester efficacement la force musculaire de la main
8ème semaine
Test de 9 trous de cheville
Délai: 8ème semaine
Le test des chevilles à neuf trous est administré en demandant au client de prendre les chevilles d'un récipient, une par une, et de les placer dans des trous sur la planche aussi rapidement que possible. Les participants doivent ensuite retirer les piquets des trous, un par un, et les replacer dans le récipient. Le nombre de secondes nécessaires au patient pour terminer le test.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

18 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner