Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FES og øvre ekstremitetsbelastningsøvelser Resultatsammenligning på håndfunksjon hos pasienter med ryggmargsskade (OCONHAND)

9. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av funksjonell elektrisk stimulering versus belastningsøvelser for øvre lemmer på grepsstyrke, fingerferdighet og funksjon hos pasienter med ryggmargsskade

Denne studien er utført for å vurdere effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering kontra lemmerbelastningsøvelser på håndgrepsstyrke, fingerferdighet og funksjon hos pasienter med subakutt cervikal ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade (SCI) er basert på konseptet om at rehabiliterende trening rekrutterer nevronale systemer ryggmargsskade som forblir intakte etter skaden for å overta den nedsatte funksjonen. Å jobbe innen rehabilitering av ryggmargsskadede byr på mange utfordringer. Hver pasient byr på en ny og spesifikk utfordring. Tetraplegikere mer enn paraplegikere som et resultat av tap av aktiv funksjon av deres øvre ekstremiteter i tillegg til tap av funksjon i bagasjerommet og nedre ekstremiteter. Denne studien vil bli utført for å vurdere effekten av funksjonell elektrisk stimulering versus øvelser for belastning av lemmer på håndgrepsstyrke, fingerferdighet og funksjon hos pasienter med subakutt ryggmargsskade.

styrke, fingerferdighet og funksjon hos pasienter med subakutt ryggmargsskade. Studien vil være randomisert klinisk studie. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, hver gruppe vil ha ti deltakere. Denne studien vil bli utført på to sykehus i Punjab, Pakistan. Gruppe A vil motta funksjonell elektrisk stimulering. Gruppe B vil motta belastningsøvelser for øvre lemmer. Begge grupper vil få 30-45 min økt 5 dager per uke i 8 uker. Resultatene vil bli målt før og etter behandling ved å bruke modifisert Action Research Arm Test (ARAT), Håndholdt dynamometri, Nine-Hole Peg Test (9HPT). Resultatene vil bli beregnet ved å bruke SPSS 23 versjon. Statistiske tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene, enten de vil være parametriske eller ikke-parametriske.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Hovedetterforsker:
          • Aroosa Razaq, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig SCI på nevrologisk nivå C5-T1 i subakutt stadium.
  • Medisinsk stabil
  • I stand til å tolerere funksjonell elektrisk stimulering uten vedvarende autonom dysrefleksi
  • En score høyere enn 16 i mini-mental test

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar langtidssteroider
  • pasient som har allerede eksisterende skade på overekstremitet eller hånd
  • Pasienter har tidligere deltatt i eksperimentell studie for ryggmargsskade
  • Pasienter som bruker kardioaktive medisiner
  • Personer som har hatt seneoverføringer, implanterte enheter blærestimulering, kroniske intratekale infusjoner
  • Personer med blødningsforstyrrelser.
  • Amputasjon av et hvilket som helst siffer på målhånden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Funksjonell elektrisk stimulering og belastningsøvelser for øvre lemmer
Gruppe A vil motta funksjonell elektrisk stimulering og konservativ behandling 30-45 min økt 5 dager i uken i 8 uker.
Annen: Funksjonell elektrisk stimulering
Gruppe A vil få funksjonell elektrisk stimulering 30-45 min økt 5 dager per uke i 8 uker.
Aktiv komparator: Funksjonell elektrisk stimulering og belastningsøvelser for øvre lemmer
Gruppe B vil motta belastningsøvelser for øvre lemmer og konservativ behandling 30-45 min økt 5 dager per uke i 8 uker.
Annen: Lasteøvelser for øvre lemmer
Gruppe B vil motta øvre ekstremitetsbelastningsøvelser 30-45 min økt 5 dager i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Action Research Arm Test
Tidsramme: 8. uke
ARAT har utmerket pålitelighet og lave takeffekter. Den består av 4 deltester, inkludert grep, grep, klype og grov bevegelse. Alle oppgavene ble skåret på en 4-punkts skala fra 0 til 3, der 0 gjenspeiler dårlig håndfunksjon og 3 gjenspeiler god håndfunksjon (maksimal poengsum, 57).
8. uke
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 8. uke
En liten bærbar enhet holdes av undersøkeren og plasseres mot pasientens lem under en maksimal isometrisk sammentrekning. Enheten kan brukes til å teste håndmuskelstyrken effektivt
8. uke
9 pinner hull test
Tidsramme: 8. uke
Ni-hulls Peg Test administreres ved å be klienten ta tappene fra en beholder, en etter en, og plassere dem i hull på brettet så raskt som mulig. Deltakerne må deretter fjerne tappene fra hullene, én etter én, og sette dem tilbake i beholderen. Antall sekunder det tar for pasienten å fullføre testen.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

18. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Funksjonell elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere