- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863988
척수 손상 환자의 손 기능에 대한 FES 및 상지 부하 운동 결과 비교 (OCONHAND)
기능적 전기자극 대 상지부하 운동이 척수손상 환자의 악력, 민첩성 및 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 재활 훈련이 손상된 기능을 인계하기 위해 손상 후에도 그대로 남아 있는 신경 시스템 척수 손상을 모집한다는 개념을 기반으로 합니다. 부상당한 척수 재활 분야에서 일하는 것은 많은 도전을 제시합니다. 모든 환자는 새롭고 구체적인 문제를 제시합니다. 몸통과 하지의 기능 상실 외에도 상지의 활성 기능 상실의 결과로 사지마비 환자가 하반신 마비 환자보다 더 많이 발생합니다. 이 연구는 아급성 척수 손상 환자의 손 그립 강도, 손재주 및 기능에 대한 기능적 전기 자극 대 사지 부하 운동의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
아급성 척수 손상 환자의 근력, 손재주 및 기능. 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정되며 각 그룹에는 10명의 참가자가 있습니다. 이 연구는 파키스탄 펀자브에 있는 두 개의 병원에서 수행될 것입니다. 그룹 A는 기능적 전기 자극을 받게 됩니다. 그룹 B는 상지 부하 운동을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주당 5일 30-45분 세션이 제공됩니다. 수정된 Action Research Arm Test(ARAT), Hand Held Dynamometry, Nine-Hole Peg Test(9HPT)를 사용하여 치료 전후에 결과를 측정합니다. 결과는 SPSS 23 버전을 사용하여 계산됩니다. 통계 테스트는 파라메트릭 또는 비모수적 데이터의 정규성에 따라 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hira Jabeen, MS NMPT
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Aroosa Razaq, DPT
- 전화번호: 03070079835
- 이메일: arosad556@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
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수석 연구원:
- Aroosa Razaq, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성기의 신경학적 수준 C5-T1의 불완전 척수손상 환자.
- 의학적으로 안정적인
- 지속적인 자율신경 반사부전 없이 기능적 전기 자극을 견딜 수 있음
- 간이정신검사에서 16점 이상
제외 기준:
- 장기간 스테로이드를 복용하는 환자
- 상지 또는 손에 기존 손상이 있는 환자
- 환자는 척수 손상에 대한 실험적 시험에 이전에 참여했습니다.
- 현재 심장 활성 약물을 사용하는 환자
- 힘줄 이식, 이식된 장치 방광 자극, 만성 척수강내 주입을 받은 개인
- 출혈 장애가 있는 개인.
- 대상 손의 모든 손가락 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능적 전기 자극 및 상지 부하 운동
A군은 8주 동안 주 5일 30~45분의 기능적 전기자극과 보존적 치료를 받게 된다.
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그룹 A는 8주 동안 주당 5일 30-45분의 기능적 전기 자극을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기능적 전기 자극 및 상지 부하 운동
그룹 B는 8주 동안 주 5일 30-45분 세션의 상지 부하 운동과 보존적 치료를 받게 됩니다.
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그룹 B는 8주 동안 주당 5일 30-45분 세션의 상지 부하 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 행동 연구 암 테스트
기간: 8주차
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ARAT는 신뢰성이 뛰어나고 천정 효과가 낮습니다.
움켜쥐기(grass), 쥐기(grip), 꼬집기(pinch), 총체적인 움직임(gross movement) 등 4개의 하위 검사로 구성됩니다.
모든 작업은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수를 매겼으며, 여기서 0은 손 기능이 좋지 않음을 나타내고 3은 좋은 손 기능을 나타냅니다(최대 점수, 57).
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8주차
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휴대용 동력계
기간: 8주차
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검사자는 소형 휴대용 장치를 잡고 최대 등척성 수축 동안 환자의 팔다리에 배치합니다.
이 장치는 손 근력을 효율적으로 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
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8주차
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9 못 구멍 테스트
기간: 8주차
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Nine-Hole Peg Test는 고객에게 컨테이너에서 페그를 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣도록 요청하여 관리됩니다.
그런 다음 참가자는 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
환자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hilton BJ, Anenberg E, Harrison TC, Boyd JD, Murphy TH, Tetzlaff W. Re-Establishment of Cortical Motor Output Maps and Spontaneous Functional Recovery via Spared Dorsolaterally Projecting Corticospinal Neurons after Dorsal Column Spinal Cord Injury in Adult Mice. J Neurosci. 2016 Apr 6;36(14):4080-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3386-15.2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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