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Confronto dei risultati degli esercizi di carico degli arti superiori e FES sulla funzione della mano nei pazienti con lesioni del midollo spinale (OCONHAND)

9 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione elettrica funzionale rispetto agli esercizi di carico dell'arto superiore su forza di presa, destrezza e funzione nei pazienti con lesione del midollo spinale

Questo studio è condotto per valutare l'efficacia della stimolazione elettrica funzionale rispetto agli esercizi di carico degli arti sulla forza, la destrezza e la funzione della presa della mano in pazienti con lesione subacuta del midollo spinale cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale (SCI) si basa sul concetto che la formazione riabilitativa recluta i sistemi neuronali lesi del midollo spinale che rimangono intatti dopo la lesione per assumere la funzione compromessa. Lavorare nel campo della riabilitazione della lesione del midollo spinale presenta molte sfide. Ogni paziente presenta una sfida nuova e specifica. I tetraplegici più dei paraplegici a causa della perdita della funzione attiva degli arti superiori oltre alla perdita della funzione del tronco e degli arti inferiori. Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti della stimolazione elettrica funzionale rispetto agli esercizi di carico degli arti sulla forza di presa della mano, sulla destrezza e sulla funzione in pazienti con lesione subacuta del midollo spinale.

forza, destrezza e funzione nei pazienti con lesione subacuta del midollo spinale. Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi, ogni gruppo avrà dieci partecipanti. Questo studio sarà condotto in due ospedali nel Punjab pakistan. Il gruppo A riceverà stimolazione elettrica funzionale. Il gruppo B riceverà esercizi di carico degli arti superiori. Entrambi i gruppi riceveranno una sessione di 30-45 minuti 5 giorni a settimana per 8 settimane. I risultati saranno misurati prima e dopo la somministrazione del trattamento utilizzando l'Action Research Arm Test (ARAT) modificato, la dinamometria manuale, il Nine-Hole Peg Test (9HPT). I risultati verranno calcolati utilizzando la versione SPSS 23 . Verranno applicati test statistici in base alla normalità dei dati, che saranno parametrici o non parametrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Investigatore principale:
          • Aroosa Razaq, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LM incompleta a livello neurologico C5-T1 in fase subacuta.
  • Stabile dal punto di vista medico
  • In grado di tollerare la stimolazione elettrica funzionale senza disreflessia autonomica sostenuta
  • Un punteggio superiore a 16 nel mini-test mentale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono steroidi a lungo termine
  • paziente con lesioni preesistenti all'arto superiore o alla mano
  • I pazienti hanno avuto una precedente partecipazione a studi sperimentali per lesioni del midollo spinale
  • Pazienti che utilizzano attualmente farmaci cardioattivi
  • Individui che hanno subito trasferimenti tendinei, dispositivi impiantati, stimolazione della vescica, infusioni intratecali croniche
  • Individui con disturbi della coagulazione.
  • Amputazione di qualsiasi dito sulla mano bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica funzionale ed esercizi di carico degli arti superiori
Il gruppo A riceverà stimolazione elettrica funzionale e trattamento conservativo 30-45 min sessione 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo A riceverà una sessione di stimolazione elettrica funzionale di 30-45 minuti 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica funzionale ed esercizi di carico degli arti superiori
Il gruppo B riceverà esercizi di carico degli arti superiori e trattamento conservativo 30-45 min sessione 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo B riceverà esercizi di caricamento degli arti superiori sessione di 30-45 minuti 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca dell'azione modificato
Lasso di tempo: 8a settimana
L'ARAT ha un'eccellente affidabilità e bassi effetti di soffitto. Consiste di 4 sottotest, tra cui afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano. Tutti i compiti sono stati valutati su una scala a 4 punti da 0 a 3, dove 0 indica una scarsa funzionalità della mano e 3 riflette una buona funzionalità della mano (punteggio massimo, 57).
8a settimana
Dinamometria portatile
Lasso di tempo: 8a settimana
Un piccolo dispositivo portatile viene tenuto dall'esaminatore e posizionato contro l'arto del paziente durante una contrazione isometrica massimale. Il dispositivo può essere utilizzato per testare la forza muscolare della mano in modo efficiente
8a settimana
Prova dei 9 fori dei pioli
Lasso di tempo: 8a settimana
Il Nine-Hole Peg Test viene amministrato chiedendo al cliente di prendere i pioli da un contenitore, uno per uno, e metterli nei fori sulla tavola il più rapidamente possibile. I partecipanti devono quindi rimuovere i pioli dai fori, uno per uno, e rimetterli nuovamente nel contenitore. Il numero di secondi necessari al paziente per completare il test.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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