FES- ja yläraajojen kuormitusharjoitusten tulosten vertailu selkäydinvammapotilaiden käsien toimivuudesta (OCONHAND)
Funktionaalisen sähköstimulaation vaikutukset yläraajojen kuormitusharjoituksiin verrattuna otteen lujuuteen, ketteryyteen ja toimintaan potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma (SCI) perustuu ajatukseen, että kuntouttava harjoittelu rekrytoi hermosolujen selkäytimen vaurioita, jotka pysyvät ehjinä vamman jälkeen, jotta he ottavat heikentyneen toiminnan haltuunsa. Työskentely vammautuneiden selkäytimen kuntoutuksen parissa on monia haasteita. Jokaisella potilaalla on uusi ja erityinen haaste. Tetraplegiat ovat enemmän kuin paraplegiset, koska niiden yläraajoissa on menetetty aktiivinen toiminta sekä vartalon ja alaraajojen toiminnan menetys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisen sähköstimulaation ja raajojen kuormitusharjoitusten vaikutuksia käden otteen lujuuteen, ketteryyteen ja toimintaan potilailla, joilla on subakuutti selkäydinvamma.
vahvuus, kätevyys ja toiminta potilailla, joilla on subakuutti selkäydinvamma. Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jokaisessa ryhmässä on kymmenen osallistujaa. Tämä tutkimus tehdään kahdessa sairaalassa Punjabissa Pakistanissa. Ryhmä A saa toiminnallista sähköstimulaatiota. Ryhmä B saa yläraajojen kuormitusharjoituksia. Molemmille ryhmille annetaan 30-45 min harjoitus 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tulokset mitataan ennen hoidon antamista ja sen jälkeen käyttämällä modifioitua toimintatutkimusvarsitestiä (ARAT), käsidynamometriaa, yhdeksänreikää testiä (9HPT). Tulokset lasketaan käyttämällä SPSS 23 - versiota . Tilastollisia testejä sovelletaan aineiston normaaliuden mukaan, joko se on parametrinen tai ei-parametrinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Jabeen, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aroosa Razaq, DPT
- Puhelinnumero: 03070079835
- Sähköposti: arosad556@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Päätutkija:
- Aroosa Razaq, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen SCI neurologisella tasolla C5-T1 subakuutissa vaiheessa.
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy sietämään toiminnallista sähköstimulaatiota ilman jatkuvaa autonomista dysrefleksiaa
- Yli 16 pisteet minimentaalitestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään steroideja
- potilaalla, jolla on jo vamma yläraajassa tai kädessä
- Potilaat ovat osallistuneet aiemmin kokeelliseen selkäydinvamman kokeeseen
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kardioaktiivisia lääkkeitä
- Henkilöt, joille on tehty jännesiirtoja, istutettuja virtsarakon stimulaatiolaitteita, kroonisia intratekaalisia infuusioita
- Henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Minkä tahansa kohdekäden numeron amputointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnallinen sähköstimulaatio ja yläraajojen kuormitusharjoitukset
Ryhmä A saa toiminnallista sähköstimulaatiota ja konservatiivista hoitoa 30-45 min 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Ryhmä A saa toiminnallista sähköstimulaatiota 30-45 min 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Funktionaaliset sähköstimulaatiot ja yläraajojen kuormitusharjoitukset
Ryhmä B saa yläraajojen kuormitusharjoituksia ja konservatiivista hoitoa 30-45 min 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Ryhmä B saa yläraajojen kuormitusharjoituksia 30-45 min 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu toimintatutkimusvarsitesti
Aikaikkuna: 8. viikko
|
ARATilla on erinomainen luotettavuus ja matala kattovaikutelma.
Se koostuu 4 osatestistä, mukaan lukien tarttuminen, pito, puristus ja karkea liike.
Kaikki tehtävät pisteytettiin 4 pisteen asteikolla 0-3, jossa 0 kuvaa käden huonoa toimintaa ja 3 hyvää käden toimintaa (maksimipistemäärä 57).
|
8. viikko
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Tutkija pitää pientä kannettavaa laitetta potilaan raajaa vasten maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana.
Laitteen avulla voidaan testata tehokkaasti käsien lihasvoimaa
|
8. viikko
|
|
9 tapin reiän testi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Nine-Hole Peg Test suoritetaan pyytämällä asiakasta ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Osallistujien on tämän jälkeen poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Sekuntien määrä, joka potilaalta kuluu testin suorittamiseen.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hilton BJ, Anenberg E, Harrison TC, Boyd JD, Murphy TH, Tetzlaff W. Re-Establishment of Cortical Motor Output Maps and Spontaneous Functional Recovery via Spared Dorsolaterally Projecting Corticospinal Neurons after Dorsal Column Spinal Cord Injury in Adult Mice. J Neurosci. 2016 Apr 6;36(14):4080-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3386-15.2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR/23/0214 Aroosa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .