Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FES og øvre ekstremitetsbelastningsøvelser Resultatsammenligning af håndfunktion hos patienter med rygmarvsskade (OCONHAND)

9. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af funktionel elektrisk stimulering versus belastningsøvelser for øvre lemmer på grebsstyrke, fingerfærdighed og funktion hos patienter med rygmarvsskade

Denne undersøgelse er udført for at vurdere effektiviteten af ​​funktionel elektrisk stimulation kontra lemmerbelastningsøvelser på håndgrebsstyrke, fingerfærdighed og funktion hos patienter med subakut cervikal rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er baseret på konceptet om, at rehabiliterende træning rekrutterer neuronale systemer rygmarvsskade, der forbliver intakte efter skaden til at overtage den nedsatte funktion. Arbejdet inden for rehabilitering af rygmarvsskadede giver mange udfordringer. Hver patient præsenterer en ny og specifik udfordring. De tetraplegikere mere end de paraplegikere som følge af tab af aktiv funktion af deres øvre ekstremiteter ud over tab af funktion i bagagerummet og underekstremiteterne. Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere virkningerne af funktionel elektrisk stimulation versus lemmerbelastningsøvelser på håndgrebsstyrke, fingerfærdighed og funktion hos patienter med subakut rygmarvsskade.

styrke, fingerfærdighed og funktion hos patienter med subakut rygmarvsskade. Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hver gruppe vil have ti deltagere. Denne undersøgelse vil blive udført på to hospitaler i Punjab, Pakistan. Gruppe A vil modtage funktionel elektrisk stimulation. Gruppe B vil modtage belastningsøvelser for øvre ekstremiteter. Begge grupper får 30-45 min session 5 dage om ugen i 8 uger. Resultaterne vil blive målt før og efter behandling ved hjælp af modificeret Action Research Arm Test (ARAT), Håndholdt dynamometri, Nine-Hole Peg Test (9HPT). Resultaterne vil blive beregnet ved hjælp af SPSS 23 version. Statistiske test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af ​​dataene, enten vil de være parametriske eller ikke-parametriske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Ledende efterforsker:
          • Aroosa Razaq, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig SCI på neurologisk niveau C5-T1 i subakut stadium.
  • Medicinsk stabil
  • I stand til at tolerere den funktionelle elektriske stimulation uden vedvarende autonom dysrefleksi
  • En score større end 16 i mini-mental test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager langtidssteroider
  • patient med allerede eksisterende skade på overekstremitet eller hånd
  • Patienter har tidligere haft deltagelse i eksperimentelt forsøg for rygmarvsskade
  • Patienter, der bruger i øjeblikket kardioaktiv medicin
  • Personer, der har haft seneoverførsler, implanterede apparater blærestimulation, kroniske intrathekale infusioner
  • Personer med blødningsforstyrrelser.
  • Amputation af ethvert ciffer på målhånden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionel elektrisk stimulering og belastningsøvelser for øvre lemmer
Gruppen A modtager funktionel elektrisk stimulation og konservativ behandling 30-45 min session 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Funktionel elektrisk stimulering
Gruppe A vil modtage funktionel elektrisk stimulation 30-45 min session 5 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Funktionel elektrisk stimulering og belastningsøvelser for øvre lemmer
Gruppe B vil modtage belastningsøvelser for øvre lemmer og konservativ behandling 30-45 min session 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Øvelser til belastning af øvre ekstremiteter
Gruppe B vil modtage belastningsøvelser for øvre ekstremiteter 30-45 min session 5 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Action Research Arm Test
Tidsramme: 8. uge
ARAT har fremragende pålidelighed og lavloftseffekter. Den består af 4 deltest, inklusive greb, greb, klem og grov bevægelse. Alle opgaver blev scoret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 afspejler dårlig håndfunktion og 3 afspejler god håndfunktion (maksimal score, 57).
8. uge
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 8. uge
En lille bærbar enhed holdes af undersøgeren og placeres mod patientens lem under en maksimal isometrisk kontraktion. Enheden kan bruges til at teste håndens muskelstyrke effektivt
8. uge
9 pinde hul test
Tidsramme: 8. uge
Ni-hullers pindetest udføres ved at bede klienten om at tage pindene fra en beholder, en efter en, og placere dem i huller på brættet så hurtigt som muligt. Deltagerne skal derefter fjerne pløkkene fra hullerne, én efter én, og sætte dem tilbage i beholderen. Det antal sekunder, det tager for patienten at gennemføre testen.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner