口腔健康回復グループ
2024年3月7日 更新者：Adrienne Lapidos、University of Michigan
口腔健康の回復: 精神障害を持つ個人に対するピアによる口腔健康介入
研究の目的は、精神障害を持つ個人向けに企画された、「口腔健康回復グループ」と呼ばれる、仲間主導のグループベースの口腔健康教育介入を短期間でテストすることである。
調査の概要
詳細な説明
各施設の参加者は、次のいずれかを取得します。 a) 一次介入を代表するピア主導の口腔健康回復教育グループ。または b) 比較介入を表す、口腔の健康に関する教育ビデオの視聴。
いずれかの条件に参加した後、オンサイトのピア スタッフ メンバーが参加者が歯科医の予約を取るのを手伝うと申し出ます。
彼らは必要に応じて 2 か月間参加者をフォローアップし、歯科ケアの手配を支援し、フッ化物配合の歯磨き粉の購入など、参加者が設定した歯のセルフケア目標をフォローアップします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Lansing、Michigan、アメリカ、48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
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Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48198
- Community Mental Health (Towner)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択したサイト (JIMHO または Washtenaw CMH) の成人会員/消費者
- 同意条件の配布資料とディスカッションを理解し、読む意欲があること
- 参加者は英語を理解し、読み、話す必要があります
除外基準:
- サイトの会員/消費者ではありません
- 配布された同意条項を理解できない、または読む気がない
- 英語が理解できない/読めない/話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仲間主導の口腔健康回復教育グループ
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インタラクティブな口腔健康回復グループは、以前に開発されたカスタマイズされた資料を中心に、「変化を起こすのに遅すぎるということはない」、「口腔の健康と全身の健康」、「歯のケア」、「健康維持」などのトピックを取り上げます。歯医者へ。」
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アクティブコンパレータ：教育ビデオ
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このビデオ比較は、米国歯科医師会が開発した患者教育ビデオである Toothflix 2.0 患者教育 DVD シリーズから引用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査前と調査後の被験者レベルの平均変化
時間枠：2ヶ月
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ピアによって生成されたプロセス データを分析するには、Qualtrics Survey ソフトウェアを使用してカスタム Web ベースの Peer Encounter Form を使用します。 ピアは各グループの後にエンカウンターフォームに記入し、フォローアップします。 フィールドには、費やした時間、ユニークで全体的な出会い、取り上げられたトピック、参加者の関与、参加者の歯科医療の探索または利用に関する知識が含まれます。 一次分析では、主に超理論的変化モデルに基づいて、口腔健康知識アンケートと口腔健康自信/活性化アンケートの合計スコアの変化を比較します。 これらの比較は、一次介入（ピア主導の口腔健康回復グループ）と比較対象のビデオ介入の間の、調査前後の平均被験者レベルの改善（「変化スコア」）の比較として実施されます。 |
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科治療を求めていると報告した参加者のオッズ比
時間枠：2ヶ月
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2 つのアームでケアを求めるオッズを比較したオッズ比。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrienne Lapidos, PhD、University of Michigan Medical School, Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (実際)
2023年12月7日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00219880
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。