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Grupo de Recuperação da Saúde Oral

7 de março de 2024 atualizado por: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Recuperação da saúde bucal: uma intervenção de saúde bucal realizada por pares para indivíduos com deficiências psiquiátricas

O objetivo do estudo é testar uma breve intervenção educacional em saúde bucal em grupo, liderada por pares - chamada de "Grupo de Recuperação de Saúde Oral" - projetada para indivíduos com deficiências psiquiátricas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes em cada local obterão: a) um grupo educacional de Recuperação de Saúde Oral liderado por pares, representando a intervenção primária; ou b) visualização de um vídeo educativo sobre saúde bucal, representando a intervenção de comparação. Depois de participar em qualquer uma das condições, um membro da equipe de pares no local se oferecerá para ajudar o participante a marcar uma consulta com o dentista. Eles acompanharão o participante conforme necessário por um período de dois meses para ajudar a organizar o atendimento odontológico e acompanhar quaisquer metas de autocuidado odontológico estabelecidas pelo participante, como comprar pasta de dente com flúor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um membro/consumidor adulto com o site selecionado (JIMHO ou Washtenaw CMH)
  • Capacidade de entender e vontade de ler um folheto e discussão dos termos de consentimento
  • O participante deve entender/ler/falar inglês

Critério de exclusão:

  • Não é membro/consumidor do site
  • Não é capaz de entender e/ou não deseja ler o folheto dos termos de consentimento
  • Não entende/lê/fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo educacional de recuperação de saúde bucal liderado por pares
Comportamental: Grupo de recuperação de saúde bucal liderado por pares
O grupo interativo Oral Health Recovery será centrado nos materiais personalizados desenvolvidos anteriormente, com temas como "nunca é tarde para fazer uma mudança", "saúde bucal e saúde integral", "cuidar dos dentes" e "ir para o dentista."
Comparador Ativo: Vídeo Educativo
Comportamental: Vídeo Educativo sobre Saúde Bucal
A comparação de vídeo será extraída da série Toothflix 2.0 Patient Education DVD, que são vídeos de educação do paciente desenvolvidos pela American Dental Association.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no nível do assunto entre pré e pós-pesquisas
Prazo: 2 meses

Para analisar os dados do processo gerados pelos pares, um Formulário de Encontro de Pares personalizado baseado na web será empregado usando o Qualtrics Survey Software. Os colegas preencherão os formulários de encontro após cada grupo e farão o acompanhamento. Os campos incluem tempo gasto, encontros únicos e totais, tópicos abordados, envolvimento do participante e qualquer conhecimento dos participantes que procuram ou utilizam atendimento odontológico.

As análises primárias irão comparar a mudança nas pontuações totais em um questionário de conhecimento de saúde bucal e um questionário de confiança/ativação de saúde bucal baseado principalmente no modelo transteórico de mudança. Essas comparações serão realizadas como uma comparação das melhorias médias no nível do assunto entre pré e pós-pesquisas ("pontuações de mudança") entre a intervenção primária (Grupo de Recuperação de Saúde Oral liderado por pares) e a intervenção de vídeo comparador.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de chances dos participantes que relataram procurar atendimento odontológico
Prazo: 2 meses
Razão de chances comparando as chances de procurar atendimento nos dois braços.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00219880

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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