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Gruppe zur Wiederherstellung der Mundgesundheit

7. März 2024 aktualisiert von: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Wiederherstellung der Mundgesundheit: Eine von Gleichaltrigen durchgeführte Intervention zur Mundgesundheit für Menschen mit psychiatrischen Behinderungen

Ziel der Studie ist es, eine kurze, von Gleichaltrigen geleitete, gruppenbasierte Aufklärungsintervention zur Mundgesundheit – die „Oral Health Recovery Group“ – zu testen, die für Personen mit psychischen Behinderungen konzipiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer an jedem Standort erhalten entweder: a) eine von Gleichaltrigen geleitete Bildungsgruppe zur Wiederherstellung der Mundgesundheit, die die primäre Intervention darstellt; oder b) Ansehen eines Lehrvideos über Mundgesundheit, das die Vergleichsintervention darstellt. Nach der Teilnahme an einer der beiden Erkrankungen bietet ein Peer-Mitarbeiter vor Ort an, dem Teilnehmer bei der Terminvereinbarung beim Zahnarzt zu helfen. Sie werden sich bei Bedarf über einen Zeitraum von zwei Monaten mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um bei der Organisation der Zahnpflege zu helfen und alle vom Teilnehmer festgelegten zahnärztlichen Selbstpflegeziele zu verfolgen, wie z. B. den Kauf von Zahnpasta mit Fluorid.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein erwachsenes Mitglied/Verbraucher mit der ausgewählten Website (JIMHO oder Washtenaw CMH)
  • Fähigkeit, ein Handout und eine Diskussion zu den Einwilligungsbedingungen zu verstehen und bereit zu sein, diese zu lesen
  • Der Teilnehmer muss Englisch verstehen/lesen/sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Mitglied/Verbraucher der Website
  • Kann das Handout mit den Einwilligungsbedingungen nicht verstehen und/oder ist nicht bereit, es zu lesen
  • Versteht/liest/spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Gleichaltrigen geleitete Bildungsgruppe zur Wiederherstellung der Mundgesundheit
Verhalten: Von Experten geleitete Gruppe zur Wiederherstellung der Mundgesundheit
Im Mittelpunkt der interaktiven Oral Health Recovery-Gruppe stehen die zuvor entwickelten maßgeschneiderten Materialien mit Themen wie „Es ist nie zu spät, etwas zu ändern“, „Mundgesundheit und ganzheitliche Gesundheit“, „Pflege Ihrer Zähne“ und „Gehen“. zum Zahnarzt."
Aktiver Komparator: Lehrvideo
Verhalten: Lehrvideo über Mundgesundheit
Der Videovergleich stammt aus der DVD-Serie zur Patientenaufklärung von Toothflix 2.0, bei der es sich um von der American Dental Association entwickelte Videos zur Patientenaufklärung handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Wechsel auf Themenebene zwischen Vor- und Nachbefragungen
Zeitfenster: 2 Monate

Um die von den Peers generierten Prozessdaten zu analysieren, wird ein benutzerdefiniertes webbasiertes Peer-Begegnungsformular mithilfe der Qualtrics-Umfragesoftware eingesetzt. Nach jeder Gruppe füllen die Gleichaltrigen Begegnungsformulare aus und setzen sich mit ihnen auseinander. Zu den Feldern gehören die aufgewendete Zeit, einzigartige und vollständige Begegnungen, behandelte Themen, das Engagement der Teilnehmer und jegliches Wissen über die Suche oder Inanspruchnahme zahnärztlicher Behandlung durch die Teilnehmer.

In den Primäranalysen wird die Veränderung der Gesamtpunktzahl auf einem Fragebogen zum Wissen über Mundgesundheit und einem Fragebogen zum Vertrauen/Aktivierung der Mundgesundheit verglichen, der hauptsächlich auf dem transtheoretischen Modell der Veränderung basiert. Diese Vergleiche werden als Vergleich der durchschnittlichen Verbesserungen auf Probandenebene zwischen Vor- und Nachbefragungen („Änderungswerte“) zwischen der primären Intervention (peer-geführte Oral Health Recovery Group) und der vergleichenden Videointervention durchgeführt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quotenverhältnis der Teilnehmer, die angaben, eine Zahnbehandlung in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: 2 Monate
Quotenverhältnis zum Vergleich der Chancen, in den beiden Armen medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00219880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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