Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa odzyskiwania zdrowia jamy ustnej

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Powrót do zdrowia jamy ustnej: interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej świadczona przez rówieśników dla osób z zaburzeniami psychicznymi

Celem badania jest przetestowanie krótkiej, prowadzonej przez rówieśników, grupowej interwencji edukacyjnej w zakresie zdrowia jamy ustnej – zwanej „Grupą odzyskiwania zdrowia jamy ustnej” – przeznaczonej dla osób z zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy w każdym ośrodku otrzymają: a) kierowaną przez rówieśników grupę edukacyjną odzyskiwania zdrowia jamy ustnej, reprezentującą pierwotną interwencję; lub b) obejrzenie edukacyjnego filmu wideo na temat zdrowia jamy ustnej, przedstawiającego interwencję porównawczą. Po uczestnictwie w którymkolwiek z warunków, członek personelu Peer na miejscu zaoferuje uczestnikowi pomoc w umówieniu się na wizytę u dentysty. W razie potrzeby będą kontaktować się z uczestnikiem przez okres dwóch miesięcy, aby pomóc zorganizować opiekę dentystyczną i śledzić wszelkie cele samoopieki dentystycznej ustalone przez uczestnika, takie jak zakup pasty do zębów z fluorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoletni członek/konsument z wybraną witryną (JIMHO lub Washtenaw CMH)
  • Umiejętność zrozumienia i chęć przeczytania ulotki dotyczącej warunków zgody i dyskusji
  • Uczestnik musi rozumieć/czytać/mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jesteś członkiem/konsumentem witryny
  • Nie jest w stanie zrozumieć i/lub nie chce przeczytać ulotki dotyczącej warunków zgody
  • Nie rozumie/czyta/mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prowadzona przez rówieśników grupa edukacyjna odzyskiwania zdrowia jamy ustnej
Interaktywna grupa ds. odzyskiwania zdrowia jamy ustnej skupi się na specjalnie opracowanych wcześniej materiałach, z tematami takimi jak „nigdy nie jest za późno na zmianę”, „zdrowie jamy ustnej i zdrowie całego organizmu”, „dbanie o zęby” i „chodzenie do dentysty."
Aktywny komparator: Film edukacyjny
Porównanie wideo zostanie pobrane z Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, które są filmami edukacyjnymi dla pacjentów opracowanymi przez American Dental Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana poziomu przedmiotu między ankietami przed i po ankietach
Ramy czasowe: 2 miesiące

Aby przeanalizować dane procesowe generowane przez partnerów, zostanie wykorzystany niestandardowy internetowy formularz spotkań rówieśników za pomocą oprogramowania Qualtrics Survey Software. Rówieśnicy wypełniają formularze spotkań po każdej grupie i kontynuują. Pola obejmują czas spędzony, unikalne i całkowite spotkania, omawiane tematy, zaangażowanie uczestników oraz wszelką wiedzę na temat poszukiwania przez uczestników opieki dentystycznej lub korzystania z niej.

Podstawowe analizy porównają zmianę w całkowitych wynikach kwestionariusza wiedzy o zdrowiu jamy ustnej i kwestionariusza zaufania/aktywacji zdrowia jamy ustnej, opartego głównie na transteoretycznym modelu zmiany. Porównania te zostaną przeprowadzone jako porównanie średnich ulepszeń na poziomie podmiotu między ankietami przed i po ankietach („wyniki zmian”) między pierwotną interwencją (kierowana przez rówieśników grupa odzyskiwania zdrowia jamy ustnej) i porównawczą interwencją wideo.

2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans uczestników, którzy zgłosili potrzebę skorzystania z opieki dentystycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Iloraz szans porównujący szanse na szukanie opieki w obu ramionach.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00219880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj