- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05864027
Grupa odzyskiwania zdrowia jamy ustnej
Powrót do zdrowia jamy ustnej: interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej świadczona przez rówieśników dla osób z zaburzeniami psychicznymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48198
- Community Mental Health (Towner)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoletni członek/konsument z wybraną witryną (JIMHO lub Washtenaw CMH)
- Umiejętność zrozumienia i chęć przeczytania ulotki dotyczącej warunków zgody i dyskusji
- Uczestnik musi rozumieć/czytać/mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie jesteś członkiem/konsumentem witryny
- Nie jest w stanie zrozumieć i/lub nie chce przeczytać ulotki dotyczącej warunków zgody
- Nie rozumie/czyta/mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzona przez rówieśników grupa edukacyjna odzyskiwania zdrowia jamy ustnej
|
Interaktywna grupa ds. odzyskiwania zdrowia jamy ustnej skupi się na specjalnie opracowanych wcześniej materiałach, z tematami takimi jak „nigdy nie jest za późno na zmianę”, „zdrowie jamy ustnej i zdrowie całego organizmu”, „dbanie o zęby” i „chodzenie do dentysty."
|
|
Aktywny komparator: Film edukacyjny
|
Porównanie wideo zostanie pobrane z Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, które są filmami edukacyjnymi dla pacjentów opracowanymi przez American Dental Association.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana poziomu przedmiotu między ankietami przed i po ankietach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby przeanalizować dane procesowe generowane przez partnerów, zostanie wykorzystany niestandardowy internetowy formularz spotkań rówieśników za pomocą oprogramowania Qualtrics Survey Software. Rówieśnicy wypełniają formularze spotkań po każdej grupie i kontynuują. Pola obejmują czas spędzony, unikalne i całkowite spotkania, omawiane tematy, zaangażowanie uczestników oraz wszelką wiedzę na temat poszukiwania przez uczestników opieki dentystycznej lub korzystania z niej. Podstawowe analizy porównają zmianę w całkowitych wynikach kwestionariusza wiedzy o zdrowiu jamy ustnej i kwestionariusza zaufania/aktywacji zdrowia jamy ustnej, opartego głównie na transteoretycznym modelu zmiany. Porównania te zostaną przeprowadzone jako porównanie średnich ulepszeń na poziomie podmiotu między ankietami przed i po ankietach („wyniki zmian”) między pierwotną interwencją (kierowana przez rówieśników grupa odzyskiwania zdrowia jamy ustnej) i porównawczą interwencją wideo. |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans uczestników, którzy zgłosili potrzebę skorzystania z opieki dentystycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Iloraz szans porównujący szanse na szukanie opieki w obu ramionach.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00219880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .