- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864027
구강건강회복그룹
2024년 3월 7일 업데이트: Adrienne Lapidos, University of Michigan
구강 건강 회복: 정신 장애가 있는 개인을 위한 동료 제공 구강 건강 개입
이 연구의 목적은 정신 장애가 있는 개인을 위해 설계된 간단한 동료 주도 그룹 기반 구강 건강 교육 개입("구강 건강 회복 그룹"이라고 함)을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 사이트의 참가자는 다음 중 하나를 얻습니다. a) 기본 개입을 대표하는 동료 주도 구강 건강 회복 교육 그룹; 또는 b) 비교 개입을 나타내는 구강 건강에 대한 교육 비디오 보기.
두 조건 중 하나에 참여한 후 현장 동료 직원이 참가자가 치과 예약을 할 수 있도록 도와줄 것입니다.
치과 치료 준비를 돕고 참가자가 설정한 치아 자가 관리 목표(예: 불소 함유 치약 구입)에 대한 후속 조치를 위해 2개월 동안 필요에 따라 참가자와 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48198
- Community Mental Health (Towner)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택한 사이트의 성인 회원/소비자(JIMHO 또는 Washtenaw CMH)
- 동의 조건 유인물 및 토론을 이해하고 읽을 의지
- 참가자는 영어를 이해/읽기/말해야 합니다.
제외 기준:
- 사이트의 회원/소비자가 아닙니다.
- 동의 조건 유인물을 이해하지 못하거나 읽을 의향이 없음
- 영어를 이해/읽지/말하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 구강 건강 회복 교육 그룹
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대화형 구강 건강 회복 그룹은 이전에 개발된 맞춤형 자료를 중심으로 "변경하기에 너무 늦지 않았습니다", "구강 건강 및 전체 건강", "치아 관리" 및 "진행 중"과 같은 주제로 구성됩니다. 치과에."
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활성 비교기: 교육용 비디오
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비교 영상은 미국치과의사협회에서 개발한 환자 교육 영상인 Toothflix 2.0 환자 교육 DVD 시리즈에서 가져왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사 전과 후 사이의 평균 주제 수준 변화
기간: 2 개월
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동료가 생성한 프로세스 데이터를 분석하기 위해 Qualtrics Survey Software를 사용하여 맞춤형 웹 기반 Peer Encounter Form을 사용합니다. 동료들은 각 그룹이 끝난 후 조우 양식을 작성하고 후속 조치를 취합니다. 필드에는 보낸 시간, 독특하고 총체적인 만남, 다루는 주제, 참가자 참여 및 참가자의 치과 치료를 찾거나 이용하는 지식이 포함됩니다. 1차 분석은 주로 초이론적 변화 모델을 기반으로 구강 건강 지식 설문지와 구강 건강 자신감/활성화 설문지의 총 점수 변화를 비교할 것입니다. 이러한 비교는 1차 개입(동료 주도 구강 건강 회복 그룹)과 비교 비디오 개입 사이의 사전 및 사후 설문조사("변화 점수") 사이의 평균 피험자 수준 개선의 비교로 수행됩니다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료를 받고 있다고 보고한 참가자의 승산비
기간: 2 개월
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두 부문에서 치료를 받을 확률을 비교하는 승산비.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00219880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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