Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oral Health Recovery Group

7 maart 2024 bijgewerkt door: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Herstel van de mondgezondheid: een door collega's geleverde mondgezondheidsinterventie voor personen met een psychiatrische handicap

Het doel van de studie is het testen van een korte, door collega's geleide groepsgerichte voorlichtingsinterventie voor mondgezondheid - de "Oral Health Recovery Group" genoemd - ontworpen voor personen met psychiatrische handicaps.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers op elke locatie krijgen ofwel: a) een peer-led Oral Health Recovery educatieve groep, die de primaire interventie vertegenwoordigt; of b) het bekijken van een educatieve video over mondgezondheid, die de vergelijkingsinterventie voorstelt. Na deelname aan een van beide condities zal een Peer-medewerker ter plaatse aanbieden om de deelnemer te helpen bij het maken van een tandartsafspraak. Ze zullen gedurende een periode van twee maanden contact opnemen met de deelnemer om te helpen bij het regelen van tandheelkundige zorg en het opvolgen van eventuele tandheelkundige zelfzorgdoelen die door de deelnemer zijn vastgesteld, zoals het kopen van tandpasta met fluoride.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassen lid/consument met de geselecteerde site (JIMHO of Washtenaw CMH)
  • Vermogen om een ​​hand-out en discussie over toestemmingsvoorwaarden te begrijpen en te lezen
  • Deelnemer moet Engels begrijpen/lezen/spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen lid/consument van de site
  • Niet in staat om toestemmingsvoorwaarden te begrijpen en/of niet bereid te lezen
  • Verstaat/leest/spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-led Oral Health Recovery educatieve groep
Gedragsmatig: Door collega's geleide herstelgroep voor mondgezondheid
De interactieve Oral Health Recovery-groep zal gecentreerd zijn rond de op maat gemaakte materialen die eerder zijn ontwikkeld, met onderwerpen als "het is nooit te laat om iets te veranderen", "mondgezondheid en algehele gezondheid", "voor je tanden zorgen" en "gaan naar de tandarts."
Actieve vergelijker: Educatieve video
Gedragsmatig: Educatieve video over mondgezondheid
De videovergelijking wordt gehaald uit de Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, dit zijn video's voor patiënteneducatie die zijn ontwikkeld door de American Dental Association.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering op onderwerpniveau tussen pre- en post-enquêtes
Tijdsspanne: 2 maanden

Om procesgegevens te analyseren die door de peers zijn gegenereerd, wordt een op maat gemaakt webgebaseerd Peer Encounter-formulier gebruikt met behulp van Qualtrics Survey Software. Peers zullen na elke groep ontmoetingsformulieren invullen en opvolgen. Velden omvatten tijdsbesteding, unieke en totale ontmoetingen, behandelde onderwerpen, betrokkenheid van deelnemers en enige kennis van deelnemers die tandheelkundige zorg zoeken of gebruiken.

De primaire analyses vergelijken de verandering in totaalscores op een vragenlijst over kennis van de mondgezondheid en een vragenlijst over vertrouwen in de mondgezondheid/activatie, voornamelijk gebaseerd op het transtheoretische veranderingsmodel. Deze vergelijkingen zullen worden uitgevoerd als een vergelijking van de gemiddelde verbeteringen op vakniveau tussen pre- en post-enquêtes ("veranderingsscores") tussen de primaire interventie (door collega's geleide Oral Health Recovery Group) en de vergelijkende video-interventie.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Odds ratio van deelnemers die aangaven tandheelkundige zorg te zoeken
Tijdsspanne: 2 maanden
Odds ratio die de kansen vergelijkt om zorg te zoeken in de twee armen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00219880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren