Grupo de recuperación de la salud bucal
7 de marzo de 2024 actualizado por: Adrienne Lapidos, University of Michigan
Recuperación de la salud bucal: una intervención de salud bucal brindada por pares para personas con discapacidades psiquiátricas
El objetivo del estudio es probar una intervención educativa de salud oral breve, dirigida por pares y basada en un grupo, llamada "Grupo de recuperación de la salud oral", diseñada para personas con discapacidades psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes en cada sitio obtendrán: a) un grupo educativo de recuperación de la salud oral dirigido por pares, que representa la intervención principal; o b) visualización de un video educativo sobre salud bucal, que represente la intervención de comparación.
Después de participar en cualquier condición, un miembro del personal de Peer en el lugar se ofrecerá a ayudar al participante a programar una cita con el dentista.
Harán un seguimiento con el participante según sea necesario durante un período de dos meses para ayudar a organizar la atención dental y hacer un seguimiento de los objetivos de autocuidado dental establecidos por el participante, como comprar pasta de dientes con flúor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48198
- Community Mental Health (Towner)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un miembro/consumidor adulto con el sitio seleccionado (JIMHO o Washtenaw CMH)
- Capacidad para comprender y disposición para leer un folleto y discusión sobre los términos del consentimiento
- El participante debe entender/leer/hablar inglés
Criterio de exclusión:
- No es miembro/consumidor del sitio
- No puedo entender y/o no estoy dispuesto a leer el folleto de términos de consentimiento
- No entiende/lee/habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo educativo de recuperación de la salud oral dirigido por pares
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El grupo interactivo de Recuperación de la Salud Bucal se centrará en los materiales personalizados desarrollados previamente, con temas como "nunca es demasiado tarde para hacer un cambio", "salud bucal y salud integral", "cuidar sus dientes" y "ir al dentista."
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Comparador activo: Vídeo Educativo
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La comparación de videos se extraerá de la serie de DVD de educación para pacientes Toothflix 2.0, que son videos educativos para pacientes desarrollados por la Asociación Dental Estadounidense.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio de nivel de sujeto entre las encuestas previas y posteriores
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para analizar los datos de proceso generados por los pares, se empleará un Formulario de encuentro de pares personalizado basado en la web utilizando el software Qualtrics Survey. Los compañeros completarán formularios de encuentro después de cada grupo y harán un seguimiento. Los campos incluyen tiempo dedicado, encuentros únicos y totales, temas cubiertos, compromiso de los participantes y cualquier conocimiento de los participantes que buscan o utilizan atención dental. Los análisis primarios compararán el cambio en las puntuaciones totales en un cuestionario de conocimiento de salud oral y un cuestionario de confianza/activación de salud oral basado principalmente en el modelo transteórico de cambio. Estas comparaciones se realizarán como una comparación de las mejoras promedio a nivel de sujeto entre encuestas previas y posteriores ("puntuaciones de cambio") entre la intervención principal (Grupo de Recuperación de la Salud Oral dirigido por pares) y la intervención de video de comparación. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón de posibilidades de los participantes que informaron haber buscado atención dental
Periodo de tiempo: 2 meses
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Razón de posibilidades que compara las posibilidades de buscar atención en los dos brazos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00219880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .