Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Health Recovery Group

7 mars 2024 uppdaterad av: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Oral Health Recovery: En peer-levererad oral hälsointervention för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar

Syftet med studien är att testa en kort, peer-ledd gruppbaserad oral hälsopedagogisk intervention - kallad "Oral Health Recovery Group" - utformad för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna på varje plats kommer att få antingen: a) en peer-ledd Oral Health Recovery-utbildningsgrupp, som representerar den primära interventionen; eller b) visning av en utbildningsvideo om munhälsa, som representerar jämförelseinterventionen. Efter att ha deltagit i båda tillstånden kommer en Peer-personal på plats att erbjuda sig att hjälpa deltagaren att boka tid hos tandläkaren. De kommer att följa upp deltagaren vid behov under en tvåmånadersperiod för att hjälpa till att ordna tandvård och följa upp eventuella tandvårdsmål som fastställts av deltagaren, såsom att köpa tandkräm med fluor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En vuxen medlem/konsument med den valda webbplatsen (JIMHO eller Washtenaw CMH)
  • Förmåga att förstå och vilja att läsa ett samtyckesvillkor och diskussion
  • Deltagaren måste förstå/läsa/tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Inte medlem/konsument på sajten
  • Kan inte förstå och/eller vill inte läsa samtyckesvillkoren
  • Förstår/läser/talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-ledd Oral Health Recovery utbildningsgrupp
Beteende: Peer-ledd Oral Health Recovery Group
Den interaktiva Oral Health Recovery-gruppen kommer att vara centrerad kring det skräddarsydda material som tidigare utvecklats, med ämnen som "det är aldrig för sent att göra en förändring", "munhälsa och hela hälsan", "ta hand om dina tänder" och "gå till tandläkaren."
Aktiv komparator: Pedagogisk video
Beteende: Pedagogisk video om munhälsa
Videojämförelsen kommer att hämtas från Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, som är patientutbildningsvideor utvecklade av American Dental Association.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring på ämnesnivå mellan för- och efterundersökningar
Tidsram: 2 månader

För att analysera processdata som genererats av kamraterna kommer ett anpassat webbaserat Peer Encounter-formulär att användas med Qualtrics Survey Software. Kamrater kommer att fylla i mötesformulär efter varje grupp och följa upp. Fälten inkluderar tid, unika och totala möten, ämnen som behandlas, deltagarengagemang och all kunskap om deltagarnas uppsökande eller utnyttjande av tandvård.

De primära analyserna kommer att jämföra förändringen i totalpoäng på ett kunskapsformulär för munhälsokunskap och ett muntligt förtroende-/aktiveringsenkät baserat främst på den transteoretiska förändringsmodellen. Dessa jämförelser kommer att utföras som en jämförelse av de genomsnittliga förbättringarna på ämnesnivå mellan för- och efterundersökningar ("förändringspoäng") mellan den primära interventionen (peer-ledd Oral Health Recovery Group) och komparatorvideointerventionen.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddskvot för deltagare som rapporterade att de sökte tandvård
Tidsram: 2 månader
Oddskvot som jämför oddsen att söka vård i de två armarna.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00219880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera