Группа восстановления здоровья полости рта
7 марта 2024 г. обновлено: Adrienne Lapidos, University of Michigan
Восстановление здоровья полости рта: вмешательство сверстников для здоровья полости рта для людей с психическими расстройствами
Целью исследования является тестирование краткого группового образовательного вмешательства в области гигиены полости рта под руководством сверстников, которое называется «Группа восстановления здоровья полости рта» и предназначено для людей с психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники в каждом центре получат либо: a) образовательную группу по восстановлению здоровья полости рта под руководством сверстников, представляющую основное вмешательство; или б) просмотр образовательного видео о здоровье полости рта, представляющего собой сравнительное вмешательство.
После участия в любом из условий сотрудник Peer на месте предложит помочь участнику записаться на прием к стоматологу.
Они будут следить за участником по мере необходимости в течение двух месяцев, чтобы помочь организовать стоматологическую помощь и следить за любыми целями самообслуживания зубов, установленными участником, такими как покупка зубной пасты с фтором.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48198
- Community Mental Health (Towner)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый участник/потребитель с выбранным сайтом (JIMHO или Washtenaw CMH)
- Способность понимать и готовность читать раздаточный материал и обсуждение условий согласия
- Участник должен понимать/читать/говорить по-английски
Критерий исключения:
- Не участник/потребитель сайта
- Не в состоянии понять и/или не желает читать раздаточный материал с условиями согласия
- Не понимает/читает/говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа по восстановлению здоровья полости рта под руководством сверстников
|
Интерактивная группа «Восстановление здоровья полости рта» будет сосредоточена на специально разработанных ранее материалах с такими темами, как «никогда не поздно внести изменения», «здоровье полости рта и общее здоровье», «уход за зубами» и «уход за зубами». К стоматологу."
|
|
Активный компаратор: Образовательное видео
|
Сравнение видео будет взято из серии обучающих DVD Toothflix 2.0 для пациентов, которые представляют собой обучающие видеоролики для пациентов, разработанные Американской стоматологической ассоциацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение предметного уровня между опросами до и после опроса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для анализа данных о процессах, генерируемых коллегами, будет использоваться пользовательская веб-форма встречи с коллегами с использованием программного обеспечения Qualtrics Survey. Сверстники будут заполнять формы встреч после каждой группы и следить за ними. Поля включают затраченное время, уникальные и общие встречи, затронутые темы, участие участников и любые сведения о том, как участники ищут или используют стоматологическую помощь. Первичный анализ будет сравнивать изменения в общих баллах по анкете знаний о здоровье полости рта и анкете уверенности/активации здоровья полости рта, основанной, главным образом, на транстеоретической модели изменений. Эти сравнения будут проводиться как сравнение средних улучшений на уровне субъекта между предварительными и пост-опросами («оценки изменений») между первичным вмешательством (Группа восстановления здоровья полости рта под руководством сверстников) и сравнительным видео-вмешательством. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов участников, сообщивших об обращении за стоматологической помощью
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отношение шансов, сравнивающее шансы обращения за медицинской помощью в двух группах.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00219880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .