Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Recovery Group

7. marts 2024 opdateret af: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Oral Health Recovery: En peer-leveret oral sundhedsintervention til personer med psykiatriske handicap

Formålet med undersøgelsen er at teste en kort, peer-ledet gruppebaseret oral sundhedspædagogisk intervention - kaldet "Oral Health Recovery Group" - designet til personer med psykiatriske handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne på hvert sted får enten: a) en Peer-ledet Oral Health Recovery-uddannelsesgruppe, der repræsenterer den primære intervention; eller b) visning af en undervisningsvideo om oral sundhed, der repræsenterer sammenligningsinterventionen. Efter at have deltaget i begge tilstande, vil en Peer-medarbejder på stedet tilbyde at hjælpe deltageren med at bestille en tandlægetid. De vil følge op med deltageren efter behov i en to-måneders periode for at hjælpe med at arrangere tandpleje og følge op på eventuelle tandplejemål fastsat af deltageren, såsom køb af tandpasta med fluor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et voksent medlem/forbruger med det valgte websted (JIMHO eller Washtenaw CMH)
  • Evne til at forstå og villighed til at læse en uddeling af samtykkebetingelser og diskussion
  • Deltageren skal forstå/læse/tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem/forbruger på siden
  • Ikke i stand til at forstå og/eller ikke villig til at læse vilkårene for samtykke
  • Forstår/læser/taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-ledet Oral Health Recovery uddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Peer-ledet Oral Health Recovery Group
Den interaktive Oral Health Recovery-gruppe vil være centreret omkring de skræddersyede materialer, der tidligere er udviklet, med emner som "det er aldrig for sent at lave en forandring", "mundsundhed og helsundhed", "passer på dine tænder" og "at gå til tandlægen."
Aktiv komparator: Pædagogisk video
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk video om oral sundhed
Videosammenligningen vil blive hentet fra Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, som er patientuddannelsesvideoer udviklet af American Dental Association.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på emneniveau mellem før- og efterundersøgelser
Tidsramme: 2 måneder

For at analysere procesdata genereret af peers, vil en brugerdefineret webbaseret Peer Encounter Form blive anvendt ved hjælp af Qualtrics Survey Software. Peers udfylder mødeformularer efter hver gruppe og følger op. Felter omfatter tidsforbrug, unikke og samlede møder, emner, der er dækket, deltagerengagement og enhver viden om deltagernes opsøge eller brug af tandpleje.

De primære analyser vil sammenligne ændringen i totalscore på et mundtlig sundhedsvidenspørgeskema og et mundsundhedssikkerheds-/aktiveringsspørgeskema baseret primært på den transteoretiske forandringsmodel. Disse sammenligninger vil blive udført som en sammenligning af de gennemsnitlige forbedringer på emneniveau mellem præ- og postundersøgelser ("ændringsscore") mellem den primære intervention (peer-ledet Oral Health Recovery Group) og komparatorvideointerventionen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold for deltagere, der rapporterede, at de søgte tandpleje
Tidsramme: 2 måneder
Odds ratio sammenligner oddsene for at søge pleje i de to arme.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00219880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner