口腔健康康复小组
2024年3月7日 更新者：Adrienne Lapidos、University of Michigan
口腔健康恢复：针对精神障碍患者的同伴提供的口腔健康干预
该研究的目的是测试一个简短的、以同伴为主导的小组口腔健康教育干预——称为“口腔健康恢复小组”——专为精神障碍患者设计。
研究概览
详细说明
每个站点的参与者将获得： a) 由同伴领导的口腔健康恢复教育小组，代表主要干预；或者 b) 观看关于口腔健康的教育视频，代表比较干预。
在参与任何一种情况后，现场 Peer 工作人员将主动帮助参与者预约牙医。
他们将根据需要对参与者进行为期两个月的跟进，以帮助安排牙科护理，并跟进参与者制定的任何牙齿自我护理目标，例如购买含氟牙膏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Lansing、Michigan、美国、48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48198
- Community Mental Health (Towner)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已选择网站（JIMHO 或 Washtenaw CMH）的成年会员/消费者
- 能够理解并愿意阅读同意条款讲义和讨论
- 参与者必须理解/阅读/说英语
排除标准：
- 不是该网站的会员/消费者
- 无法理解和/或不愿意阅读同意条款讲义
- 不懂/读/说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同行领导的口腔健康恢复教育小组
|
交互式口腔健康恢复小组将围绕之前开发的定制材料展开，主题包括“做出改变永远不会太晚”、“口腔健康和整体健康”、“保护牙齿”和“坚持下去”给牙医。”
|
|
有源比较器：教育视频
|
视频比较将从 Toothflix 2.0 患者教育 DVD 系列中提取，这是美国牙科协会开发的患者教育视频。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查前和调查后的平均主题水平变化
大体时间：2个月
|
为了分析同行生成的过程数据，将使用 Qualtrics 调查软件使用自定义的基于 Web 的同行相遇表格。 同龄人将在每组结束后填写相遇表格并跟进。 字段包括花费的时间、独特的和总的遭遇、涵盖的主题、参与者的参与以及参与者寻求或使用牙科护理的任何知识。 主要分析将比较口腔健康知识问卷和主要基于跨理论变化模型的口腔健康信心/激活问卷总分的变化。 这些比较将作为主要干预（同行领导的口腔健康恢复小组）和比较视频干预之间调查前和调查后平均受试者水平改善（“变化分数”）的比较来进行。 |
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告寻求牙科护理的参与者的比值比
大体时间：2个月
|
比较两组寻求护理的几率的优势比。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrienne Lapidos, PhD、University of Michigan Medical School, Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (实际的)
2023年12月7日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HUM00219880
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.