Oral Health Recovery Group
7. mars 2024 oppdatert av: Adrienne Lapidos, University of Michigan
Oral Health Recovery: En peer-levert oral helseintervensjon for personer med psykiatriske funksjonshemminger
Målet med studien er å teste en kort, peer-ledet gruppebasert oral helsepedagogisk intervensjon - kalt "Oral Health Recovery Group" - designet for personer med psykiatriske funksjonshemminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere på hvert sted vil få enten: a) en Peer-ledet Oral Health Recovery-utdanningsgruppe, som representerer den primære intervensjonen; eller b) visning av en pedagogisk video om oral helse, som representerer sammenligningsintervensjonen.
Etter å ha deltatt i begge tilstandene, vil en peer-medarbeider på stedet tilby å hjelpe deltakeren med å avtale en tannlege.
De vil følge opp deltakeren ved behov i en to-måneders periode for å hjelpe til med å arrangere tannbehandling og følge opp eventuelle tannlege egenomsorgsmål fastsatt av deltakeren, for eksempel kjøp av tannkrem med fluor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48933
- Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48198
- Community Mental Health (Towner)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et voksent medlem/forbruker med det valgte nettstedet (JIMHO eller Washtenaw CMH)
- Evne til å forstå og vilje til å lese et utdelingsark med samtykkevilkår og diskusjon
- Deltaker må forstå/lese/snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlem/forbruker med siden
- Ikke i stand til å forstå og/eller ikke villig til å lese vilkårene for samtykke
- Forstår/leser/snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-ledet Oral Health Recovery utdanningsgruppe
|
Den interaktive Oral Health Recovery-gruppen vil være sentrert rundt det skreddersydde materialet som er utviklet tidligere, med emner som "det er aldri for sent å gjøre en endring", "munnhelse og helhelse", "ta vare på tennene dine" og "å gå" til tannlegen."
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk video
|
Videosammenligningen vil bli hentet fra Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, som er pasientopplæringsvideoer utviklet av American Dental Association.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring på emnenivå mellom før- og etterundersøkelser
Tidsramme: 2 måneder
|
For å analysere prosessdata generert av jevnaldrende, vil et tilpasset nettbasert Peer Encounter-skjema bli brukt ved å bruke Qualtrics Survey Software. Kolleger vil fylle ut møteskjemaer etter hver gruppe og følge opp. Felt inkluderer tidsbruk, unike og totale møter, emner som dekkes, deltakerengasjement og all kunnskap om deltakernes oppsøking eller bruk av tannpleie. Primæranalysene vil sammenligne endringen i totalskåre på et kunnskapsskjema for munnhelse og et spørreskjema for tillit/aktivering i munnhelse basert primært på den transteoretiske endringsmodellen. Disse sammenligningene vil bli utført som en sammenligning av de gjennomsnittlige forbedringene på fagnivå mellom pre- og post-undersøkelser ("endringsskår") mellom primærintervensjonen (peer-ledet Oral Health Recovery Group) og komparatorvideointervensjonen. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold for deltakere som rapporterte å søke tannbehandling
Tidsramme: 2 måneder
|
Oddsforhold som sammenligner oddsen for å søke omsorg i de to armene.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00219880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .