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Groupe de récupération de la santé bucco-dentaire

7 mars 2024 mis à jour par: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Rétablissement de la santé bucco-dentaire : une intervention de santé bucco-dentaire dispensée par des pairs pour les personnes atteintes de troubles psychiatriques

L'objectif de l'étude est de tester une brève intervention éducative en santé bucco-dentaire dirigée par des pairs - appelée "Oral Health Recovery Group" - conçue pour les personnes souffrant de troubles psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants de chaque site obtiendront soit : a) un groupe éducatif sur le rétablissement de la santé bucco-dentaire dirigé par des pairs, représentant l'intervention principale ; ou b) le visionnement d'une vidéo éducative sur la santé bucco-dentaire, représentant l'intervention de comparaison. Après avoir participé à l'une ou l'autre des conditions, un membre du personnel Peer sur place proposera d'aider le participant à prendre rendez-vous chez le dentiste. Ils assureront le suivi avec le participant au besoin pendant une période de deux mois pour aider à organiser les soins dentaires et assurer le suivi des objectifs d'auto-soins dentaires établis par le participant, tels que l'achat de dentifrice au fluorure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un membre/consommateur adulte du site sélectionné (JIMHO ou Washtenaw CMH)
  • Capacité à comprendre et volonté de lire un document et une discussion sur les conditions de consentement
  • Le participant doit comprendre/lire/parler l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Pas membre/consommateur du site
  • Incapable de comprendre et/ou ne veut pas lire le document sur les conditions de consentement
  • Ne comprend/lit/parle pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe éducatif sur le rétablissement de la santé bucco-dentaire dirigé par des pairs
Comportemental: Groupe de rétablissement de la santé bucco-dentaire dirigé par des pairs
Le groupe interactif de récupération de la santé bucco-dentaire sera centré sur le matériel personnalisé développé précédemment, avec des sujets tels que « il n'est jamais trop tard pour faire un changement », « santé bucco-dentaire et santé globale », « prendre soin de vos dents » et « aller chez le dentiste."
Comparateur actif: Vidéo éducative
Comportemental: Vidéo éducative sur la santé bucco-dentaire
La comparaison vidéo sera tirée de la série de DVD d'éducation des patients Toothflix 2.0, qui sont des vidéos d'éducation des patients développées par l'American Dental Association.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de niveau de matière entre les enquêtes avant et après les enquêtes
Délai: 2 mois

Pour analyser les données de processus générées par les pairs, un formulaire Web personnalisé de rencontre entre pairs sera utilisé à l'aide du logiciel d'enquête Qualtrics. Les pairs rempliront des formulaires de rencontre après chaque groupe et assureront le suivi. Les champs incluent le temps passé, les rencontres uniques et totales, les sujets couverts, l'engagement des participants et toute connaissance des participants recherchant ou utilisant des soins dentaires.

Les analyses primaires compareront l'évolution des scores totaux d'un questionnaire sur les connaissances en santé bucco-dentaire et d'un questionnaire sur la confiance/activation en santé bucco-dentaire basé principalement sur le modèle transthéorique de changement. Ces comparaisons seront effectuées sous la forme d'une comparaison des améliorations moyennes au niveau du sujet entre les sondages avant et après (« scores de changement ») entre l'intervention principale (groupe de rétablissement de la santé bucco-dentaire dirigé par des pairs) et l'intervention vidéo de comparaison.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de cotes des participants qui ont déclaré avoir demandé des soins dentaires
Délai: 2 mois
Odds ratio comparant les probabilités de demander des soins dans les deux bras.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00219880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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