Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pro zotavení ústního zdraví

7. března 2024 aktualizováno: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Obnova orálního zdraví: Intervence pro zdraví ústní dutiny pro jednotlivce s psychiatrickým postižením

Cílem studie je otestovat stručnou skupinovou výchovnou intervenci v oblasti ústního zdraví vedenou vrstevníky – nazvanou „Skupina pro zotavení ústního zdraví“ – určenou pro jedince s psychiatrickým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci na každém místě získají buď: a) vzdělávací skupinu pro obnovu orálního zdraví vedenou vrstevníky, která představuje primární intervenci; nebo b) zhlédnutí vzdělávacího videa o zdraví ústní dutiny, které představuje srovnávací intervenci. Poté, co se zúčastníte kteréhokoli stavu, zaměstnanec Peer na místě nabídne účastníkovi pomoc při rezervaci zubaře. Po dobu dvou měsíců budou účastníka podle potřeby sledovat, aby mu pomohli zajistit péči o chrup a sledovat případné cíle v oblasti péče o zuby, které si účastník stanovil, jako je nákup zubní pasty s fluoridem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý člen/spotřebitel s vybraným místem (JIMHO nebo Washtenaw CMH)
  • Schopnost porozumět a ochota přečíst si leták a diskusi s podmínkami souhlasu
  • Účastník musí rozumět/číst/hovořit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nejste členem/spotřebitelem webu
  • Není schopen porozumět a/nebo není ochotný si přečíst podmínky souhlasu
  • Nerozumí/nečte/nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina pro zotavení ústního zdraví pod vedením vrstevníků
Behaviorální: Skupina pro obnovu orálního zdraví vedená vrstevníky
Interaktivní skupina pro obnovu zdraví ústní dutiny se bude soustřeďovat na dříve vyvinuté materiály na míru s tématy jako „nikdy není pozdě na změnu“, „ústní zdraví a celkové zdraví“, „péče o zuby“ a „jít k zubaři."
Aktivní komparátor: Vzdělávací video
Behaviorální: Vzdělávací video o zdraví ústní dutiny
Video srovnání bude převzato z Toothflix 2.0 Patient Education DVD Series, což jsou videa pro vzdělávání pacientů vyvinutá American Dental Association.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna na úrovni předmětu mezi před a po průzkumu
Časové okno: 2 měsíce

K analýze procesních dat generovaných partnery bude použit vlastní webový formulář Peer Encounter Form využívající software Qualtrics Survey. Peers vyplní formuláře setkání po každé skupině a následuje. Oblasti zahrnují strávený čas, jedinečná a úplná setkání, probraná témata, zapojení účastníků a jakékoli znalosti o tom, jak účastníci vyhledávají nebo využívají zubní péči.

Primární analýzy budou porovnávat změnu celkových skóre na dotazníku znalostí o orálním zdraví a dotazníku důvěry/aktivace orálního zdraví založeného primárně na transteoretickém modelu změny. Tato srovnání budou provedena jako srovnání průměrných zlepšení na úrovni subjektu mezi před a po průzkumech („skóre změn“) mezi primární intervencí (skupina pro obnovu orálního zdraví vedená vrstevníky) a srovnávací video intervencí.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr šancí účastníků, kteří uvedli, že vyhledávají zubní péči
Časové okno: 2 měsíce
Poměr šancí srovnávající pravděpodobnost vyhledání péče v obou ramenech.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00219880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit