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Gruppo di recupero della salute orale

7 marzo 2024 aggiornato da: Adrienne Lapidos, University of Michigan

Recupero della salute orale: un intervento di salute orale fornito da pari per individui con disabilità psichiatriche

Lo scopo dello studio è testare un breve intervento educativo sulla salute orale di gruppo guidato da pari - chiamato "Oral Health Recovery Group" - progettato per persone con disabilità psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti in ciascun sito otterranno: a) un gruppo educativo di recupero della salute orale guidato da pari, che rappresenta l'intervento primario; oppure b) visione di un video educativo sulla salute orale, che rappresenti l'intervento di confronto. Dopo aver partecipato a entrambe le condizioni, un membro dello staff Peer in loco si offrirà di aiutare il partecipante a fissare un appuntamento dal dentista. Seguiranno il partecipante secondo necessità per un periodo di due mesi per aiutare a organizzare le cure dentistiche e seguire qualsiasi obiettivo di auto-cura dentale stabilito dal partecipante, come l'acquisto di dentifricio al fluoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48933
        • Justice in Mental Health Organization (JIMHO)
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48198
        • Community Mental Health (Towner)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un membro/consumatore adulto con il sito selezionato (JIMHO o Washtenaw CMH)
  • Capacità di comprensione e disponibilità a leggere una dispensa e una discussione sui termini del consenso
  • Il partecipante deve comprendere/leggere/parlare l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Non un membro/consumatore del sito
  • Non in grado di comprendere e/o non disposto a leggere l'informativa sui termini di consenso
  • Non capisce/legge/parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo educativo per il recupero della salute orale guidato da pari
Comportamentale: Gruppo di recupero della salute orale guidato da pari
Il gruppo interattivo sul recupero della salute orale sarà incentrato sui materiali su misura precedentemente sviluppati, con argomenti come "non è mai troppo tardi per cambiare", "salute orale e salute totale", "prendersi cura dei propri denti" e "andare Dal dentista."
Comparatore attivo: Video educativo
Comportamentale: Video educativo sulla salute orale
Il confronto video sarà tratto dalla serie di DVD per l'educazione del paziente Toothflix 2.0, che sono video educativi per il paziente sviluppati dall'American Dental Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media a livello di soggetto tra pre e post sondaggi
Lasso di tempo: Due mesi

Per analizzare i dati di processo generati dai colleghi, verrà utilizzato un modulo di incontro tra pari basato sul web utilizzando il software Qualtrics Survey. I pari completeranno i moduli di incontro dopo ogni gruppo e seguiranno. I campi includono il tempo trascorso, gli incontri unici e totali, gli argomenti trattati, il coinvolgimento dei partecipanti e qualsiasi conoscenza della ricerca o dell'utilizzo delle cure dentistiche da parte dei partecipanti.

Le analisi primarie confronteranno la variazione dei punteggi totali su un questionario di conoscenza della salute orale e un questionario di fiducia/attivazione della salute orale basato principalmente sul modello di cambiamento transteorico. Questi confronti saranno condotti come un confronto dei miglioramenti medi a livello di soggetto tra pre e post-sondaggi ("punteggi di cambiamento") tra l'intervento primario (gruppo di recupero della salute orale guidato da pari) e l'intervento video di confronto.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Odds ratio dei partecipanti che hanno riferito di aver cercato cure odontoiatriche
Lasso di tempo: Due mesi
Rapporto di probabilità che confronta le probabilità di cercare assistenza nei due bracci.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrienne Lapidos, PhD, University of Michigan Medical School, Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00219880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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