開胸手術を受ける患者の睡眠、不安、せん妄に対する心理社会的看護介入
2023年9月8日 更新者:FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR、Mersin University
開胸手術を受ける患者の睡眠、不安、せん妄に対する心理社会的看護介入の効果
この研究の目的は、心臓手術を受けた患者に適用された心理社会的看護介入が睡眠の質、不安、せん妄に及ぼす影響を判断することです。
心臓手術を受けた患者に適用される心理社会的看護介入はせん妄の予防に効果的ですか?
心臓手術を受けた患者に適用される心理社会的看護介入は睡眠の質に効果的ですか?
心臓手術を受けた患者に適用される心理社会的看護介入は、不安のレベルに対して効果的ですか?
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、世界中で最も一般的な主な死因の 1 つです。
心血管疾患の中でも、冠動脈疾患 (CAD) は最も一般的であり、死亡の原因となる重要な健康上の問題です。
薬物療法と血行再建術は、CAD の治療法の中で重要な位置を占めています。
血行再建は患者のクリニックや冠動脈病変に応じてステント留置術や冠動脈バイパス手術(CABC)で行われます。
世界のCABCは一般に、開胸手術の心肺ポンプを使用して行われます。
開胸手術は、死亡率と罹患率を減らし、生活の質を向上させることを目的としています。
開胸手術における科学的および技術的発展にもかかわらず、一部の患者は身体的および精神的な回復の問題を抱えている場合があります。
患者自身の心臓の問題と環境からの心臓に関する情報。心臓手術を受ける人の中には、術前および術後に強い死の恐怖と不安を引き起こすことがあります。
このプロセスで明らかになります。不安、ストレス、うつ病、痛み、疲労、睡眠障害によって持続的な症状が発生する場合があります。
これらの合併症を薬物治療で効果的に排除できるとは限りません。
認知行動療法 (CBT) は薬物治療の代替手段となり、薬物と併用して問題の解決に役立てることができます。
CBT は、臨床経験、理論、研究に基づいて証明され、受け入れられている心理療法方法です。
CBT には 3 つのカテゴリがあります。
1 つ目は行動療法の起源です。 2 つ目は、思考とその身体、感情、行動への影響 (認知療法) に関する理論に基づいており、3 つ目のカテゴリーの CBT (受容およびコミットメント療法)、メタ認知療法、マインドフルネスに基づく療法は受容に基づいています。
認知療法では、患者のどのような思考パターンや行動パターンが既存の問題を生み出し、永続させ、機能レベルに影響を与える可能性があるかに焦点を当てています。
思考や行動パターンを変えることで、うつ病や不安のレベルを管理できます。
心臓血管手術後の一般的な神経機能合併症の 1 つはせん妄です。
せん妄は、認知機能の変化または知覚障害を伴う意識および注意の障害として現れます。
せん妄は、急激な発症と反復性の変動を特徴とします。
開胸手術後、集中治療室での継続的な監視とケアが必要な患者は、医療機器や技術機器に囲まれていることに気づきます。
鎮静、環境要因、病気、人工呼吸器などの多くの要因が、集中治療室に入院している患者の睡眠障害や昼夜の概念の混乱を引き起こし、不安やせん妄の発生率に影響を与えます。
過剰な騒音やアラーム、集中治療における人工光への曝露などの環境要因を減らすことで、患者の睡眠の質を改善できると考えられています。
この点、患者に対しては耳栓やアイマスクの使用が有効な対策となると考えられる。
せん妄の原因は多因子であることを考慮して、看護師は、痛みの軽減、見当識の提供、眼鏡や補聴器などの感覚運動要件の満たし、生物学的睡眠パターンの維持、不安の軽減などによって、せん妄をケアに組み込むことが推奨されます。
これに関連して、非薬理学的心理社会的看護介入であるCBTおよびアイマスク、耳栓の使用は、睡眠の質を改善し、不安やせん妄を予防するための独立した看護介入として使用できると考えられています。
さらに、メラトニンとコルチゾールホルモンはどちらも睡眠と覚醒のサイクルを調節する役割を果たします。
せん妄の中核領域は、睡眠の妨害によって表されます。
この点で、患者の術後の血中メラトニンとコルチゾールのレベルが研究の副次的結果として検査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 電話番号:+90505 854 2080
- メール:februliozd@hotmail.com
研究場所
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、七面鳥、33110
- 募集
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR
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コンタクト:
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 電話番号:+90505 854 2080
- メール:februliozd@hotmail.com
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主任研究者:
- Mualla YILMAZ, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
2023年4月15日から8月31日まで、メルシン大学病院心臓血管外科サービス、心臓血管外科集中治療室に入院し、
- 18歳以上、
- 初めて開胸手術を受ける患者さま、
- 精神疾患とは診断されていませんが、
- 意識があり、協力的で、血行力学的に安定している(血圧が70/50mHgを下回っていない)、人工呼吸器を使用していない
- 状態不安スケールスコアが40以上の患者、
- 低リスクおよび中リスクの患者は、心臓手術における術前期間の死亡率を予測するために使用されるリスクスコアリングシステムである欧州心臓手術リスク評価システム (EuroSkor) で評価されました。
- 読み書きができ、十分なコミュニケーション能力があり、トルコ語を話すことができる
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに署名した人も含まれます。
除外基準:
2023年4月15日から8月31日まで、メルシン大学病院心臓血管外科サービス、心臓血管外科集中治療室に入院し、
- これまで開胸手術が予定されていない救急患者、
- 認知症と診断され、
- 標準化されたミニメンタルテスト (SMMT) が 3 点未満、
- 過去に脳血管障害(CVO)の既往歴がある、
- 重度の併存疾患
- ユーロスコアが高く、人工呼吸器の使用期間が長い患者
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに署名しない人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
簡単な認知行動療法介入は、心理社会的ケアの一環として、術前に 2 回、術後に 2 回のセッションで研究者によって面接されます。
術後期間では、術後の短いCBTの3日目と4日目と夜の23:00から07:00の間に、研究者によってアイマスクと耳栓が患者に適用されます。
ビジュアルアナログスケール、状態不安インベントリ、リッチモンド興奮鎮静スケール、集中治療における混乱評価スケール、リチャードキャンベル睡眠の質スケール、毎日のフォローアップフォームが開胸手術後に適用されます。
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セッションはグループに適した時間で少なくとも 45 分間行われるように計画され、可能であればベッドのカーテンが引かれました。
セッション 1: このセッションの目的。簡単な CIS 情報が提供されます。
セッション 2: セッションは個人の気分コントロールから始まります。
心を占め、病気に影響を与える可能性のある出来事を経験したかどうかが議論されます。
セッション 3: 個人の気分をコントロールすることから始まります。
彼らは、ゲストがいる場所から何かあるかどうか尋ねられます。
認知的レビューがレビューされます。
最近のストレスの多い観察、否定的な自動的な結果の説明、およびそのような経験の評価を説明することを目的としています。
4.セッション: セッションは患者の気分をコントロールすることから始まります。
患者が心を占めている出来事を経験したかどうかが議論されます。
ネガティブな思考を継続的に分析し、認知技術と対処メカニズムをレビューします。
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介入なし:コントロール
研究基準を満たし、研究への参加に同意した患者には、研究プロセス(研究の目的、介入群および対照群への割り当てなど)について説明し、書面によるインフォームドコンセントおよび患者の連絡先情報を取得します。 、研究者の連絡先が患者に伝えられます。
患者様には日常的な看護のみを提供させていただきます。
研究者によって適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Richard Campell 睡眠の質スケールにおける 2 日間の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 日間
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リチャーズ社が開発したこの尺度は、夜の睡眠の深さ、入眠時間、覚醒の頻度、起床時の起きている時間、睡眠の質、室内の騒音レベルを測定する6項目の尺度です。環境。
各項目は 0 から 100 までの数値のグラフで評価されます。
スケールスコアによると、「0~25」ポイントは非常に悪い睡眠を示し、「76~100」ポイントは非常に良い睡眠を示します。
環境内の騒音レベルを評価する6項目目は尺度総合点評価から除外され、5項目にわたる総合点で評価されます。
スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
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ベースラインと 2 日間
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2日後のVisual Analog Scaleでの痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 日間
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Priceらによって開発されました。 (1983) に記載されているように、このスケールは、使いやすさと構造が簡単であるため、健康研究で一般的に使用される痛みの測定ツールの 1 つです。
このスケールは、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には耐え難い痛みがある10cmの定規で構成されており、患者はそこに痛みをマークします。
患者が痛みをマークした点と痛みのない間隔の間の距離を cm 単位で測定し、記録します。
Cline らは、VAS を標準化する研究において、VAS の垂直的使用が患者によりよく理解されていると判断しました。
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ベースラインと 2 日間
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2日後の状態不安尺度における不安のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 日間
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状態特性不安インベントリーは、Spielberger らによって開発されました。 1970年に状態不安と特性不安を測定しました。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、1983 年に Le Compte と Öner によって実行されました。
この研究で使用される「状態不安」とは、その人が置かれているストレスの多い状況によって感じる主観的な恐怖です。
状態不安尺度は、個人が自分で答えることができる 20 の質問で構成される、適用しやすい目録です。
個人は、(1)「まったくない」、(2)「やや」、(3)「かなり」、(4)「完全に」のいずれかの発言にマークを付けて、自分がどのように感じているかを評価するよう求められます。瞬間"。
スケールの最後に取得できる最低スコアが 20 の場合、最高スコアは 80 です。
評価は、0~19点を「不安なし」、20~39点を「軽度の不安」、40~59点を「中等度の不安」、60~79点を「重度の不安」、80点を「不安」としています。パニック値」。
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ベースラインと 2 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2日後の集中治療スケールにおける混乱評価におけるせん妄のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 日間
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これは看護観察に含まれており、せん妄は集中治療室で早期に診断され、合併症に対する予防措置を講じることで治療できる可能性がある[37]。
スケールは 4 つの項目で構成されます。
1番目の意識の突然の変化または変動。 2 番目の項目では、注意力評価テストで 12 文字未満で手を絞ることにより、せん妄の 2 つの最も重要な兆候、意識レベルの変動と注意力の低下をテストします。
3 番目の項目では、思考の組織が混乱しているかどうかを、以下の 4 つの質問と簡単な命令によって評価します。
4番目は、意識レベルの評価についてでございます。
この尺度によると、せん妄と診断するには、最初の 2 項目と 3 番目または 4 番目の項目のいずれかが陽性でなければなりません。
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ベースラインと 2 日間
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リッチマンド鎮静興奮スケールにおける 2 日後の興奮のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 日間
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セスラーなど。
成人 ICU 患者の鎮静状態を評価するために 2002 年までに開発されました。
せん妄を評価するには、まず意識状態(覚醒状態)を評価する必要があります。
RASS スケールでは (+4) から (-5) までの 10 個の異なる値を取ります。
患者が覚醒し、落ち着いている理想的なレベルはスケールの「0」でスコア付けされますが、「+4」までのスコアは患者の興奮の増加を示し、「-5」までのスコアは患者の興奮レベルの増加を示します。鎮静。
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ベースラインと 2 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Mualla YILMAZ, PhD、Prof. Dr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2023年10月30日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。