- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864482
Intervenções Psicossociais de Enfermagem no Sono, Ansiedade e Delirium em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca Aberta
O efeito das intervenções psicossociais de enfermagem sobre o sono, a ansiedade e o delirium em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca na qualidade do sono, ansiedade e delirium.
As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes na prevenção do delirium?
As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes na qualidade do sono?
As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes no nível de ansiedade?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- Número de telefone: +90505 854 2080
- E-mail: februliozd@hotmail.com
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33110
- Recrutamento
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR
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Contato:
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- Número de telefone: +90505 854 2080
- E-mail: februliozd@hotmail.com
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Investigador principal:
- Mualla YILMAZ, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Entre 15 de abril e 31 de agosto de 2023, o serviço de cirurgia cardiovascular do Mersin University Hospital, unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, foi internado,
- maiores de 18 anos,
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia de coração aberto pela primeira vez,
- Não diagnosticado com nenhuma doença psiquiátrica,
- Consciente, cooperativo, hemodinamicamente estável (pressão arterial não abaixo de 70/50mHg), não em ventilação mecânica
- Pacientes com uma pontuação na escala de estado de ansiedade de 40 e acima,
- Pacientes de baixo e médio risco avaliados com o European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), o sistema de pontuação de risco usado para prever a mortalidade no período pré-operatório em cirurgia cardíaca,
- Alfabetizado, com habilidades de comunicação suficientes e falantes de turco
- Serão incluídos aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Entre 15 de abril e 31 de agosto de 2023, o serviço de cirurgia cardiovascular do Mersin University Hospital, unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, foi internado,
- Pacientes de emergência para os quais a cirurgia cardíaca aberta não foi planejada antes,
- Diagnosticado com demência,
- Mini teste mental padronizado (SMMT) abaixo de 3 pontos,
- Tem história de acidente vascular cerebral (CVO) prévio,
- Comorbidade grave
- Pacientes com alto EuroScore e tempo prolongado de ventilação mecânica
- Aqueles que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar do estudo não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
A intervenção breve da terapia cognitivo-comportamental será entrevistada pela pesquisadora como parte do atendimento psicossocial, com duas sessões pré-operatórias e duas sessões pós-operatórias.
No período pós-operatório, uma máscara ocular e um tampão auricular serão aplicados ao paciente pela pesquisadora no 3º e 4º dias do curto pós-operatório de TCC e entre 23:00 e 07:00 da noite.
Escala Visual Analógica, Inventário de Estado de Ansiedade, Escala de Agitação-Sedação de Richmond, Escala de Avaliação de Confusão em Terapia Intensiva, Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell, Formulário de Acompanhamento Diário serão aplicados após cirurgia cardíaca aberta.
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As sessões foram planejadas para durar pelo menos 45 minutos em um horário adequado para os grupos, com as cortinas da cama fechadas, se possível.
Sessão 1: O objetivo desta sessão; Breves informações sobre o CIS serão fornecidas.
Sessão 2: A sessão começa com o controle do humor dos indivíduos.
É discutido se eles vivenciaram um evento que ocupa suas mentes e provavelmente afetará sua doença.
Sessão 3: Começa com o controle do humor dos indivíduos.
Eles são questionados se há algo dos lugares onde os convidados estão.
Revisões cognitivas são revisadas.
Tem como objetivo descrever observações estressantes recentes, descrições de resultados automáticos negativos e avaliação de tais experiências.
4.Sessão: A sessão começa com o controle do humor do paciente.
É discutido se o paciente experimentou um evento que ocupou sua mente.
Análise contínua de pensamentos negativos e revisão de técnicas cognitivas e mecanismos de enfrentamento são fornecidos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo serão informados sobre o processo de pesquisa (objetivo da pesquisa, designação para o grupo de intervenção e controle, etc.), consentimento informado por escrito e informações de contato dos pacientes serão obtidos , e as informações de contato do pesquisador serão fornecidas ao paciente.
Apenas os cuidados de enfermagem de rotina serão prestados ao paciente.
será aplicado pelo pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade do sono na Escala de Qualidade do Sono de Richard Campell em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
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Essa escala, desenvolvida por Richards, é uma escala de 6 itens que mede a profundidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído em o ambiente.
Cada item é avaliado em uma tabela com números de 0 a 100.
De acordo com a pontuação da escala, os pontos "0-25" indicam um sono muito ruim, enquanto os pontos "76-100" indicam um sono muito bom.
O 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação do escore total da escala, sendo o escore total avaliado em 5 itens.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
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Linha de base e dois dias
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Mudança da linha de base na dor na Escala Visual Analógica em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
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Desenvolvido por Price et al. (1983), essa escala é uma das ferramentas de mensuração da dor comumente utilizadas em pesquisas em saúde devido à sua facilidade de uso e estrutura simples.
A escala consiste em uma régua de 10 cm na qual não há dor em uma extremidade e dor excruciante na outra extremidade, na qual o paciente marca a dor.
A distância entre o ponto onde o paciente marcou a dor e o intervalo sem dor é medida em cm e registrada.
Cline et al., em seu estudo de padronização da EVA, constataram que o uso vertical da EVA foi mais bem compreendido pelos pacientes.
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Linha de base e dois dias
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Mudança da linha de base na ansiedade na Escala de Ansiedade do Estado em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger et al. em 1970 para medir a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Le Compte e Öner em 1983.
O "estado de ansiedade" a ser utilizado neste estudo é o medo subjetivo que o indivíduo sente devido à situação estressante em que se encontra.
A escala de ansiedade estado é um inventário de fácil aplicação composto por 20 questões que o próprio indivíduo pode responder.
Pede-se ao indivíduo que assinale uma das afirmações (1) "nada", (2) "um pouco", (3) "muito" e (4) "completamente", avaliando como se sente "em o momento".
Se a pontuação mais baixa que pode ser obtida no final da escala for 20, a pontuação mais alta é 80.
Na avaliação, 0-19 pontos são interpretados como "sem ansiedade", 20-39 pontos como "ansiedade leve", 40-59 pontos como "ansiedade moderada", 60-79 pontos como "ansiedade severa" e 80 pontos como " valor de pânico".
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Linha de base e dois dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em delirium na Escala de Avaliação de Confusão em Terapia Intensiva em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
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Está incluído nas observações de enfermagem, e esse delirium pode ser diagnosticado precocemente na unidade de terapia intensiva e tratado tomando precauções contra complicações [37].
A escala é composta por quatro itens.
Mudança repentina ou flutuação de consciência no primeiro item; No segundo item, apertar a mão em menos de 12 letras no teste de avaliação da atenção testa os dois sinais mais importantes do delirium, flutuações no nível de consciência e deterioração da atenção.
No terceiro item, avalia-se se a organização do pensamento está rompida seguindo quatro perguntas e um comando simples.
O quarto item trata da avaliação do nível de consciência.
De acordo com essa escala, para diagnosticar o delirium, os dois primeiros itens e um do terceiro ou quarto itens devem ser positivos.
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Linha de base e dois dias
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Mudança da linha de base em agitação na Escala de Agitação de Sedação de Richmand em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
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Sessler e outros.
Foi desenvolvido por em 2002 para avaliar o estado de sedação em pacientes adultos de UTI.
Para poder avaliar o delirium, primeiro deve-se avaliar o estado de consciência (vigília).
Leva dez valores diferentes entre (+4) e (-5) na escala RASS.
Enquanto o nível ideal em que o paciente está acordado e calmo é pontuado com "0" na escala, pontuações até "+4" indicam o aumento da agitação do paciente e pontuações até "-5" indicam o aumento do nível de sedação.
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Linha de base e dois dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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