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Intervenções Psicossociais de Enfermagem no Sono, Ansiedade e Delirium em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca Aberta

8 de setembro de 2023 atualizado por: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

O efeito das intervenções psicossociais de enfermagem sobre o sono, a ansiedade e o delirium em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca na qualidade do sono, ansiedade e delirium.

As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes na prevenção do delirium?

As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes na qualidade do sono?

As intervenções psicossociais de enfermagem aplicadas a um paciente com cirurgia cardíaca são eficazes no nível de ansiedade?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) estão entre as principais causas de morte mais comuns em todo o mundo. Dentre as doenças cardiovasculares, a doença arterial coronariana (DAC) é um importante problema de saúde, sendo a mais comum e causadora de óbito. O tratamento médico e a revascularização ocupam um lugar importante entre os métodos de tratamento da DAC. A revascularização é realizada com implante de stent e/ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABC) de acordo com a clínica do paciente e as lesões das artérias coronárias. CABC no mundo é geralmente realizado usando bomba coração-pulmão de cirurgia de coração aberto. As cirurgias de coração aberto visam reduzir a mortalidade e morbidade e melhorar a qualidade de vida. Apesar de todos os desenvolvimentos científicos e tecnológicos na cirurgia de coração aberto, alguns pacientes podem apresentar problemas de recuperação física e psicológica. Problemas cardíacos dos próprios pacientes e informações sobre o coração do ambiente; Causa intenso medo da morte e ansiedade em alguns dos indivíduos que irão se submeter à cirurgia cardíaca no pré e pós-operatório. Revelado neste processo; Sintomas persistentes podem ocorrer devido a ansiedade, estresse, depressão, dor, fadiga e distúrbios do sono. Nem sempre é possível eliminar efetivamente essas complicações com tratamentos farmacológicos. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) pode ser uma alternativa ao tratamento farmacológico, podendo ser aplicada em conjunto com medicamentos para auxiliar na resolução de problemas. A TCC é um método psicoterapêutico comprovado e aceito baseado na experiência clínica, teoria e pesquisa. Existem três categorias de CBT. A primeira é a origem da terapia comportamental; A segunda é baseada em teorias sobre pensamentos e seus efeitos no corpo, emoções e ações (terapia cognitiva), enquanto a terceira categoria de TCC (terapia de aceitação e compromisso), terapia metacognitiva e terapia baseada em mindfulness são baseadas na aceitação. O foco da terapia cognitiva é em quais padrões de pensamento e comportamento do paciente podem criar e perpetuar os problemas existentes e afetar os níveis funcionais. Ele pode controlar o nível de depressão e ansiedade, alterando os padrões de pensamento e comportamento. Uma das complicações neurofuncionais comuns após a cirurgia cardiovascular é o delirium. O delirium se manifesta como um distúrbio da consciência e da atenção acompanhado por alterações na função cognitiva ou comprometimento da percepção. O delirium é caracterizado por início agudo e flutuações recorrentes. Os pacientes que necessitam de acompanhamento e cuidados constantes na unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca aberta encontram-se cercados por equipamentos médicos e tecnológicos. Muitos fatores como sedação, fatores ambientais, doenças e ventilação mecânica afetam a incidência de ansiedade e delirium, causando distúrbios do sono e confusão nos conceitos de dia e noite em pacientes internados na unidade de terapia intensiva. Supõe-se que a redução de fatores ambientais, como ruídos e alarmes excessivos e exposição à luz artificial em terapia intensiva, pode melhorar a qualidade do sono do paciente. A esse respeito, acredita-se que o uso de tampões para os ouvidos e máscaras para os olhos serão medidas eficazes nos pacientes. Considerando que a causa do delirium é multifatorial, recomenda-se que os enfermeiros o integrem aos cuidados, reduzindo a dor, fornecendo orientações, atendendo às necessidades sensório-motoras, como óculos e aparelhos auditivos, mantendo os padrões biológicos de sono e reduzindo a ansiedade. Nesse contexto, acredita-se que a TCC e as aplicações de máscara para os olhos e tampões auriculares, que são intervenções psicossociais não farmacológicas de enfermagem, podem ser usadas como intervenção de enfermagem independente para melhorar a qualidade do sono e prevenir a ansiedade e o delirium. Além disso, os hormônios melatonina e cortisol desempenham um papel na regulação do ciclo sono-vigília. A área central do delirium é representada pela interrupção do sono. A este respeito, os níveis de melatonina e cortisol no sangue pós-operatório dos pacientes serão examinados como resultados secundários do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Peru, 33110
        • Recrutamento
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Entre 15 de abril e 31 de agosto de 2023, o serviço de cirurgia cardiovascular do Mersin University Hospital, unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, foi internado,

  • maiores de 18 anos,
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de coração aberto pela primeira vez,
  • Não diagnosticado com nenhuma doença psiquiátrica,
  • Consciente, cooperativo, hemodinamicamente estável (pressão arterial não abaixo de 70/50mHg), não em ventilação mecânica
  • Pacientes com uma pontuação na escala de estado de ansiedade de 40 e acima,
  • Pacientes de baixo e médio risco avaliados com o European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), o sistema de pontuação de risco usado para prever a mortalidade no período pré-operatório em cirurgia cardíaca,
  • Alfabetizado, com habilidades de comunicação suficientes e falantes de turco
  • Serão incluídos aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar do estudo.

Critério de exclusão:

Entre 15 de abril e 31 de agosto de 2023, o serviço de cirurgia cardiovascular do Mersin University Hospital, unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, foi internado,

  • Pacientes de emergência para os quais a cirurgia cardíaca aberta não foi planejada antes,
  • Diagnosticado com demência,
  • Mini teste mental padronizado (SMMT) abaixo de 3 pontos,
  • Tem história de acidente vascular cerebral (CVO) prévio,
  • Comorbidade grave
  • Pacientes com alto EuroScore e tempo prolongado de ventilação mecânica
  • Aqueles que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar do estudo não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
A intervenção breve da terapia cognitivo-comportamental será entrevistada pela pesquisadora como parte do atendimento psicossocial, com duas sessões pré-operatórias e duas sessões pós-operatórias. No período pós-operatório, uma máscara ocular e um tampão auricular serão aplicados ao paciente pela pesquisadora no 3º e 4º dias do curto pós-operatório de TCC e entre 23:00 e 07:00 da noite. Escala Visual Analógica, Inventário de Estado de Ansiedade, Escala de Agitação-Sedação de Richmond, Escala de Avaliação de Confusão em Terapia Intensiva, Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell, Formulário de Acompanhamento Diário serão aplicados após cirurgia cardíaca aberta.
As sessões foram planejadas para durar pelo menos 45 minutos em um horário adequado para os grupos, com as cortinas da cama fechadas, se possível. Sessão 1: O objetivo desta sessão; Breves informações sobre o CIS serão fornecidas. Sessão 2: A sessão começa com o controle do humor dos indivíduos. É discutido se eles vivenciaram um evento que ocupa suas mentes e provavelmente afetará sua doença. Sessão 3: Começa com o controle do humor dos indivíduos. Eles são questionados se há algo dos lugares onde os convidados estão. Revisões cognitivas são revisadas. Tem como objetivo descrever observações estressantes recentes, descrições de resultados automáticos negativos e avaliação de tais experiências. 4.Sessão: A sessão começa com o controle do humor do paciente. É discutido se o paciente experimentou um evento que ocupou sua mente. Análise contínua de pensamentos negativos e revisão de técnicas cognitivas e mecanismos de enfrentamento são fornecidos.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar do estudo serão informados sobre o processo de pesquisa (objetivo da pesquisa, designação para o grupo de intervenção e controle, etc.), consentimento informado por escrito e informações de contato dos pacientes serão obtidos , e as informações de contato do pesquisador serão fornecidas ao paciente. Apenas os cuidados de enfermagem de rotina serão prestados ao paciente. será aplicado pelo pesquisador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade do sono na Escala de Qualidade do Sono de Richard Campell em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
Essa escala, desenvolvida por Richards, é uma escala de 6 itens que mede a profundidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído em o ambiente. Cada item é avaliado em uma tabela com números de 0 a 100. De acordo com a pontuação da escala, os pontos "0-25" indicam um sono muito ruim, enquanto os pontos "76-100" indicam um sono muito bom. O 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação do escore total da escala, sendo o escore total avaliado em 5 itens. À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
Linha de base e dois dias
Mudança da linha de base na dor na Escala Visual Analógica em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
Desenvolvido por Price et al. (1983), essa escala é uma das ferramentas de mensuração da dor comumente utilizadas em pesquisas em saúde devido à sua facilidade de uso e estrutura simples. A escala consiste em uma régua de 10 cm na qual não há dor em uma extremidade e dor excruciante na outra extremidade, na qual o paciente marca a dor. A distância entre o ponto onde o paciente marcou a dor e o intervalo sem dor é medida em cm e registrada. Cline et al., em seu estudo de padronização da EVA, constataram que o uso vertical da EVA foi mais bem compreendido pelos pacientes.
Linha de base e dois dias
Mudança da linha de base na ansiedade na Escala de Ansiedade do Estado em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger et al. em 1970 para medir a ansiedade-estado e a ansiedade-traço. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Le Compte e Öner em 1983. O "estado de ansiedade" a ser utilizado neste estudo é o medo subjetivo que o indivíduo sente devido à situação estressante em que se encontra. A escala de ansiedade estado é um inventário de fácil aplicação composto por 20 questões que o próprio indivíduo pode responder. Pede-se ao indivíduo que assinale uma das afirmações (1) "nada", (2) "um pouco", (3) "muito" e (4) "completamente", avaliando como se sente "em o momento". Se a pontuação mais baixa que pode ser obtida no final da escala for 20, a pontuação mais alta é 80. Na avaliação, 0-19 pontos são interpretados como "sem ansiedade", 20-39 pontos como "ansiedade leve", 40-59 pontos como "ansiedade moderada", 60-79 pontos como "ansiedade severa" e 80 pontos como " valor de pânico".
Linha de base e dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em delirium na Escala de Avaliação de Confusão em Terapia Intensiva em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
Está incluído nas observações de enfermagem, e esse delirium pode ser diagnosticado precocemente na unidade de terapia intensiva e tratado tomando precauções contra complicações [37]. A escala é composta por quatro itens. Mudança repentina ou flutuação de consciência no primeiro item; No segundo item, apertar a mão em menos de 12 letras no teste de avaliação da atenção testa os dois sinais mais importantes do delirium, flutuações no nível de consciência e deterioração da atenção. No terceiro item, avalia-se se a organização do pensamento está rompida seguindo quatro perguntas e um comando simples. O quarto item trata da avaliação do nível de consciência. De acordo com essa escala, para diagnosticar o delirium, os dois primeiros itens e um do terceiro ou quarto itens devem ser positivos.
Linha de base e dois dias
Mudança da linha de base em agitação na Escala de Agitação de Sedação de Richmand em dois dias
Prazo: Linha de base e dois dias
Sessler e outros. Foi desenvolvido por em 2002 para avaliar o estado de sedação em pacientes adultos de UTI. Para poder avaliar o delirium, primeiro deve-se avaliar o estado de consciência (vigília). Leva dez valores diferentes entre (+4) e (-5) na escala RASS. Enquanto o nível ideal em que o paciente está acordado e calmo é pontuado com "0" na escala, pontuações até "+4" indicam o aumento da agitação do paciente e pontuações até "-5" indicam o aumento do nível de sedação.
Linha de base e dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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